- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05202470
Эффективность программы телемедицины у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
13 июня 2023 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Эффективность программы телемедицины у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Диабетическое образование имеет большое значение для эффективного лечения диабета.
Исследования показали, что у пациентов, прошедших обучение диабету, улучшилась их способность справляться с болезнью и их отношение к болезни.
Целью исследования является сравнение обучения, предоставляемого людям с диабетом 2 типа с помощью мобильного телефона, и обучения, предоставляемого людям с помощью брошюр традиционными методами.
Обзор исследования
Подробное описание
Использование телемедицинских технологий в сфере здравоохранения получает все более широкое распространение.
Телемедицина стала одним из часто используемых вариантов в процессе наблюдения за хроническими заболеваниями, такими как диабет, особенно в последние годы.
Диабетическое образование имеет большое значение для эффективного лечения диабета.
Исследования показали, что у пациентов, прошедших обучение диабету, улучшилась их способность справляться с болезнью и их отношение к болезни.
Целью исследования является сравнение обучения, предоставляемого людям с диабетом 2 типа с помощью мобильного телефона, и обучения, предоставляемого людям с помощью брошюр традиционными методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие сахарного диабета 2 типа в течение не менее 6 месяцев,
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- Прием пероральных противодиабетических и/или инсулинотерапии,
- Наличие мобильного телефона, способного принимать и воспроизводить видеосообщения,
- Не имеет слуха, речи и психических проблем, препятствующих общению,
Критерий исключения:
- Лица, не пожелавшие участвовать в исследовании
- Пациенты с нарушениями слуха, речи и психическими расстройствами, препятствующими общению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Телемедицинское образование (TE)
После первой встречи обучающие видео по диабету, подготовленные двумя частями в неделю, будут отправлены на мобильные телефоны участников.
Подача видео будет завершена в общей сложности через четыре недели.
|
После первой встречи обучающие видео по диабету, подготовленные двумя частями в неделю, будут отправлены на мобильные телефоны участников.
Подача видео будет завершена в общей сложности через четыре недели.
|
Активный компаратор: Обычное образование (CE)
Бумажные формы обучения будут выданы пациентам первой группы.
Будет проводиться очное традиционное обучение диабету.
|
После первой встречи обучающие видео по диабету, подготовленные двумя частями в неделю, будут отправлены на мобильные телефоны участников.
Подача видео будет завершена в общей сложности через четыре недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Международное обследование физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка физической активности
|
4 недели
|
Ориентация на цель в мерах упражнений (GOEM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение ориентации на цель в упражнении
|
4 недели
|
Мини-оценка питания
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки состояния питания пациентов
|
4 недели
|
Проблемные зоны по шкале диабета (PADS)
Временное ограничение: 4 недели
|
PADS оценивает всестороннюю оценку диабета.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100.
Пациенты, набравшие 40 баллов и выше, могут находиться на уровне «эмоционального выгорания» и требуют особого внимания.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mugla Sıtkı Kocman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования ТЭ
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaЗавершенныйСоциальная изоляцияИспания
-
University of ValenciaЗавершенныйВыгорание, Профессионал | Эмоциональный стресс | Эмоциональный дистрессИспания
-
GE HealthcareЗавершенныйКлинические показания для МРТ головыСоединенные Штаты
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y Desarrollo, ANID; Instituto Milenio para Investigación...Еще не набираютПослеродовая депрессия | Сильное депрессивное расстройство | Легкое депрессивное расстройство
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ValladolidАктивный, не рекрутирующийБоль | Долгий COVIDИспания
-
Seoul National University HospitalSamsung MedisonЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйЭкстернализирующее поведение ребенкаСоединенные Штаты
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Fudan University; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... и другие соавторыНеизвестный