Efektivita programu Telehealth u pacientů s diabetem 2. typu
13. června 2023 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efektivita programu Telehealth u pacientů s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vzdělávání v oblasti diabetu má velký význam pro efektivní léčbu diabetu.
Studie prokázaly, že u pacientů, kterým se dostalo edukace o diabetu, došlo k pozitivnímu vývoji v jejich schopnosti zvládat nemoc a jejich postojích k nemoci.
Cílem studie je porovnat vzdělávání jedinců s diabetem 2. typu prostřednictvím mobilního telefonu a vzdělávání jedinců prostřednictvím brožur konvenčními metodami.
Přehled studie
Detailní popis
Využití telehealth technologií v oblasti zdraví je stále rozšířenější.
Telehealth se zejména v posledních letech stal jednou z často využívaných možností v procesu sledování chronických onemocnění, jako je diabetes.
Vzdělávání v oblasti diabetu má velký význam pro efektivní léčbu diabetu.
Studie prokázaly, že u pacientů, kterým se dostalo edukace o diabetu, došlo k pozitivnímu vývoji v jejich schopnosti zvládat nemoc a jejich postojích k nemoci.
Cílem studie je porovnat vzdělávání jedinců s diabetem 2. typu prostřednictvím mobilního telefonu a vzdělávání jedinců prostřednictvím brožur konvenčními metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít diagnózu diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců,
- Ti ve věku 18-65 let,
- Perorální antidiabetika a/nebo inzulínová terapie,
- Mít mobilní telefon schopný přijímat a přehrávat video zprávy,
- nemá sluchové, řečové a psychiatrické problémy, které brání komunikaci,
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně nepřihlásili k účasti ve studii
- Pacienti, kteří mají sluchové, řečové a psychiatrické problémy, které brání komunikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth Education (TE)
Po prvním setkání budou jednotlivcům rozeslána na mobilní telefony edukační videa o diabetu připravená ve dvou částech týdně.
Odeslání videa bude dokončeno celkem za čtyři týdny.
|
Po prvním setkání budou jednotlivcům rozeslána na mobilní telefony edukační videa o diabetu připravená ve dvou částech týdně.
Odeslání videa bude dokončeno celkem za čtyři týdny.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční vzdělávání (CE)
Pacientům v první skupině budou poskytnuty papírové edukační formuláře.
Bude probíhat tváří v tvář konvenční edukaci diabetu.
|
Po prvním setkání budou jednotlivcům rozeslána na mobilní telefony edukační videa o diabetu připravená ve dvou částech týdně.
Odeslání videa bude dokončeno celkem za čtyři týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní průzkum fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení fyzické aktivity
|
4 týdny
|
|
Orientace na cíl v míře cvičení (GOEM)
Časové okno: 4 týdny
|
Měření orientace na cíl ve cvičení
|
4 týdny
|
|
Mini nutriční hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Zhodnotit nutriční stav pacientů
|
4 týdny
|
|
Problémové oblasti na stupnici diabetu (PADS)
Časové okno: 4 týdny
|
PADS vyhodnocuje komplexní hodnocení diabetu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 - 100.
Pacienti se skóre 40 nebo vyšším mohou být na úrovni „emocionálního vyhoření“ a vyžadují zvláštní pozornost.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mugla Sıtkı Kocman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .