Efficacia del programma di telemedicina nei pazienti con diabete di tipo 2
13 giugno 2023 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efficacia del programma di telemedicina nei pazienti con diabete di tipo 2: studio controllato randomizzato
L'educazione al diabete è di grande importanza nella gestione efficace del diabete.
Gli studi hanno dimostrato che i pazienti che ricevono un'educazione sul diabete hanno sviluppi positivi nella loro capacità di gestire la malattia e nei loro atteggiamenti nei confronti della malattia.
Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'educazione data alle persone con diabete di tipo 2 tramite telefono cellulare e l'educazione data alle persone tramite opuscoli con metodi convenzionali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'uso delle tecnologie di telemedicina nel campo della salute sta diventando sempre più diffuso.
La telemedicina è diventata una delle opzioni frequentemente utilizzate nel processo di follow-up di malattie croniche come il diabete, soprattutto negli ultimi anni.
L'educazione al diabete è di grande importanza nella gestione efficace del diabete.
Gli studi hanno dimostrato che i pazienti che ricevono un'educazione sul diabete hanno sviluppi positivi nella loro capacità di gestire la malattia e nei loro atteggiamenti nei confronti della malattia.
Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'educazione data alle persone con diabete di tipo 2 tramite telefono cellulare e l'educazione data alle persone tramite opuscoli con metodi convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla, Tacchino, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 6 mesi,
- Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Ricevere antidiabetici orali e/o terapia insulinica,
- Avere un telefono cellulare in grado di ricevere e riprodurre videomessaggi,
- Non ha problemi di udito, parola e psichiatrici che impediscono la comunicazione,
Criteri di esclusione:
- Individui che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio
- Pazienti con problemi di udito, parola e psichiatrici che impediscono la comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione alla telemedicina (TE)
Dopo il primo incontro, i video educativi sul diabete preparati in due parti a settimana verranno inviati ai telefoni cellulari delle persone.
La presentazione del video sarà completata in un totale di quattro settimane.
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Dopo il primo incontro, i video educativi sul diabete preparati in due parti a settimana verranno inviati ai telefoni cellulari delle persone.
La presentazione del video sarà completata in un totale di quattro settimane.
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Comparatore attivo: Istruzione convenzionale (CE)
Moduli educativi cartacei saranno consegnati ai pazienti del primo gruppo.
Verrà effettuata un'educazione tradizionale sul diabete faccia a faccia.
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Dopo il primo incontro, i video educativi sul diabete preparati in due parti a settimana verranno inviati ai telefoni cellulari delle persone.
La presentazione del video sarà completata in un totale di quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione dell'attività fisica
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4 settimane
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Orientamento all'obiettivo nella misura dell'esercizio (GOEM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurazione dell'orientamento all'obiettivo durante l'esercizio
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4 settimane
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Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare lo stato nutrizionale dei pazienti
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4 settimane
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Le aree problematiche nella scala del diabete (PADS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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PADS valuta la valutazione completa del diabete.
Un punteggio totale è compreso tra 0 e 100.
I pazienti con un punteggio pari o superiore a 40 possono essere al livello di "esaurimento emotivo" e richiedono un'attenzione speciale.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serap Tuna, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Emine Neşe Yeniçeri, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Cem Şahin, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mugla Sıtkı Kocman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .