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外反母趾手術後の患者におけるコアフットシステム(CFS)運動理論による足の機能の改善

この研究の目的は、歩行中の足の筋肉の時空間パラメーター、人体測定パラメーター、および生体電気活動 (EMG) に対する CFS 足筋トレーニングの影響を特定し、外反母趾患者の効果的な治療法のためのアルゴリズムを開発することです。修正。 研究の目的を達成することは、以下の研究課題への回答に貢献します。

  • 使用した CFS 療法は、対照群と比較して HV 患者の足のアーチを有意に変化させますか?
  • 使用した CFS 療法は、対照群と比較して HV 手術後の歩行特性を有意に改善しますか?
  • 筋肉刺激とその活性化の瞬間は、異なる治療法が使用されたグループで異なりますか?
  • アンケートとスケールの結果は、両方のグループで有意に異なるでしょうか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 外反母趾変形
  • 外科的処置
  • 研究への自発的な同意

除外基準:

  • 研究への同意の欠如
  • 足の他の変形と操作
  • 実験手順を妨げる手術後の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スカーフ骨切りグループの後
手術後の参加者30名
コア フット システム プロトコルを使用した外反母趾矯正後のゲート フェーズにおける足の筋力と活性化の実験
実験的:スカーフなし 骨切り術グループ
手術なしの30人の参加者
コア フット システム プロトコルを使用した外反母趾矯正後のゲート フェーズにおける足の筋力と活性化の実験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 1 中足趾節関節のアメリカン整形外科足関節スケール
時間枠:8週間
第一中足趾節関節の機能と問題を説明する整形外科スケール
8週間
36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠:8週間
SF-36 は、個人または人口の生活の質 (QOL) の尺度としてよく使用されます。
8週間
Zebris 医療システム
時間枠:8週間
足底圧分布測定システム
8週間
EMGテスト
時間枠:8週間
筋電図 (EMG) は、神経による筋肉の刺激に対する筋肉の反応または電気的活動を測定します。
8週間
ポドスコープテスト
時間枠:8週間
立ったまま足裏を診断できる診断機
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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