Jalan toiminnan parantaminen Core Foot System (CFS) -harjoitusteorian avulla potilailla Hallux Valgus -kirurgisen toimenpiteen jälkeen
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Józef Piłsudski University of Physical Education
Jalan toiminnan parantaminen Core Foot System (CFS) -harjoitusteorian avulla potilailla Hallux Valgus -leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa CFS-jalkalihasharjoittelun vaikutus jalkalihasten aika-avaruusparametreihin, antropometrisiin parametreihin ja biosähköiseen aktiivisuuteen (EMG) kävelyn aikana sekä kehittää algoritmi tehokkaalle terapeuttiselle menetelmälle potilaille hallux valgusn jälkeen. korjaus. Tutkimuksen tarkoituksen saavuttaminen auttaa löytämään vastauksen seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Muuttaako käytetty CFS-hoito merkittävästi HV-potilaiden jalan kaaria verrattuna kontrolliryhmään?
- Parantaako käytetty CFS-hoito merkittävästi kävelyominaisuuksia HV-leikkauksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään?
- Eroavatko lihasstimulaatiot ja niiden aktivoitumishetki ryhmissä, joissa on käytetty erilaisia hoitoja?
- Poikkeavatko kyselyjen tulokset ja mittakaava merkittävästi molemmissa ryhmissä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mateusz Baran
- Puhelinnumero: 500220003
- Sähköposti: mateusz.baran.93@wp.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mateusz Baran
- Puhelinnumero: 500220003
- Sähköposti: mb683@stud.awf.edu.pl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hallux valgus epämuodostuma
- kirurginen toimenpide
- vapaaehtoista suostumusta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen
- muut jalan muodonmuutokset ja leikkaukset
- leikkauksen jälkeinen kipu, joka estää kokeellisen toimenpiteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: After Scarf Osteotomy Group
30 osallistujaa leikkauksen jälkeen
|
Kokeilu jalkalihasten voimasta ja aktivaatiosta hallux valgus -korjauksen jälkeisten porttivaiheiden aikana käyttämällä jalkajärjestelmän ydinprotokollaa
|
|
Kokeellinen: Ilman huivi Osteotomiaryhmää
30 osallistujaa ilman leikkausta
|
Kokeilu jalkalihasten voimasta ja aktivaatiosta hallux valgus -korjauksen jälkeisten porttivaiheiden aikana käyttämällä jalkajärjestelmän ydinprotokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkavaaka ensimmäiseen metatarsofalangeaaliniveleen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ortopedinen asteikko, joka kuvaa ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen toimintaa ja ongelmia
|
8 viikkoa
|
|
The 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF-36:ta käytetään usein henkilön tai väestön elämänlaadun (QOL) mittarina.
|
8 viikkoa
|
|
Zebris Medical System
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Plantaariset paineen jakautumisen mittausjärjestelmät
|
8 viikkoa
|
|
EMG testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elektromyografia (EMG) mittaa lihasvastetta tai sähköistä aktiivisuutta vasteena hermon lihasstimulaatioon
|
8 viikkoa
|
|
Podoskooppi testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diagnostinen laite, joka mahdollistaa jalkapohjan arvioinnin seistessä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKE 01-42/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .