Verbetering van de functie van de voet door het Core Foot System (CFS) Oefeningstheorie bij patiënten na hallux valgus chirurgische ingreep
13 januari 2022 bijgewerkt door: Józef Piłsudski University of Physical Education
Verbetering van de functie van de voet door het Core Foot System (CFS) oefentheorie bij patiënten na een hallux-valgusoperatie
Het doel van de studie is om de impact van CVS-voetspiertraining op tijd-ruimte parameters, antropometrische parameters en bio-elektrische activiteit (EMG) van de voetspieren tijdens het lopen te identificeren en om een algoritme te ontwikkelen voor een effectieve therapeutische methode bij patiënten met hallux valgus. correctie. Het bereiken van het doel van het onderzoek draagt bij aan het beantwoorden van de volgende onderzoeksvragen:
- Verandert de gebruikte CVS-therapie significant de voetboog bij HV-patiënten in vergelijking met de controlegroep?
- Verbetert de gebruikte CVS-therapie significant de loopkenmerken na HV-chirurgie in vergelijking met de controlegroep?
- Verschillen spierstimulatie en het moment van activatie ervan in groepen waarin verschillende therapieën zijn gebruikt?
- Zullen de resultaten van de vragenlijsten en de schaal significant verschillen in beide groepen?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mateusz Baran
- Telefoonnummer: 500220003
- E-mail: mateusz.baran.93@wp.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Mateusz Baran
- Telefoonnummer: 500220003
- E-mail: mb683@stud.awf.edu.pl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hallux valgus misvorming
- chirurgische ingreep
- vrijwillige toestemming voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan toestemming voor onderzoek
- andere vervorming en operaties van de voet
- pijn na de operatie die experimentele procedure verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: After Scarf Osteotomie Groep
30 deelnemers na de operatie
|
Een experiment van voetspierkracht en activatie, tijdens gate-fasen na hallux valgus-correctie met behulp van het core foot system-protocol
|
|
Experimenteel: Zonder sjaal Osteotomie Groep
30 deelnemers zonder operatie
|
Een experiment van voetspierkracht en activatie, tijdens gate-fasen na hallux valgus-correctie met behulp van het core foot system-protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amerikaanse orthopedische voet- en enkelschaal voor het eerste metatarsofalangeale gewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Orthopedische schaal om de functie en problemen met het eerste metatarsofalangeale gewricht te beschrijven
|
8 weken
|
|
De korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De SF-36 wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven (QOL) van een persoon of populatie
|
8 weken
|
|
Zebris medisch systeem
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meetsystemen voor de drukverdeling onder de voetzool
|
8 weken
|
|
EMG-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Elektromyografie (EMG) meet de spierrespons of elektrische activiteit als reactie op de stimulatie van de spier door een zenuw
|
8 weken
|
|
Podoscoop-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een diagnostisch apparaat dat de beoordeling van de voetzool tijdens het staan mogelijk maakt
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKE 01-42/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .