Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji stopy za pomocą teorii ćwiczeń Core Foot System (CFS) u pacjentów po zabiegu chirurgicznym palucha koślawego

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Józef Piłsudski University of Physical Education

Poprawa funkcji stopy dzięki teorii ćwiczeń Core Foot System (CFS) u pacjentów po operacji palucha koślawego

Celem pracy jest określenie wpływu treningu mięśni stopy CFS na parametry czasoprzestrzenne, parametry antropometryczne i aktywność bioelektryczną (EMG) mięśni stopy podczas chodu oraz opracowanie algorytmu skutecznej metody terapeutycznej u pacjentów po paluchu koślawym korekta. Osiągnięcie celu badań przyczyni się do odpowiedzi na następujące pytania badawcze:

  • Czy zastosowana terapia CFS istotnie zmienia sklepienie stopy u pacjentów z HV w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy zastosowana terapia CFS znacząco poprawia charakterystykę chodu po operacji HV w stosunku do grupy kontrolnej?
  • Czy stymulacja mięśni i moment ich aktywacji różnią się w grupach, w których stosowano różne terapie?
  • Czy wyniki kwestionariuszy i skali będą istotnie różne w obu grupach?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • deformacja palucha koślawego
  • Zabieg chirurgiczny
  • dobrowolna zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na badania
  • inne deformacje i operacje stopy
  • ból po zabiegu uniemożliwiający wykonanie zabiegu eksperymentalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Osteotomii Po Szaliku
30 uczestników po operacji
Procedura: Osteotomia szalika z powodu deformacji palucha koślawego
Eksperyment siły i aktywacji mięśni stopy w fazie bramkowej po korekcji palucha koślawego z wykorzystaniem protokołu core foot system
Eksperymentalny: Grupa osteotomii bez szalika
30 uczestników bez operacji
Procedura: Osteotomia szalika z powodu deformacji palucha koślawego
Eksperyment siły i aktywacji mięśni stopy w fazie bramkowej po korekcji palucha koślawego z wykorzystaniem protokołu core foot system

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amerykańska ortopedyczna skala stopy i kostki dla pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala ortopedyczna do opisu funkcji i problemów z pierwszym stawem śródstopno-paliczkowym
8 tygodni
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
SF-36 jest często używany jako miara jakości życia osoby lub populacji (QOL)
8 tygodni
System medyczny Zebris
Ramy czasowe: 8 tygodni
Systemy pomiaru rozkładu nacisku podeszwowego
8 tygodni
Badanie EMG
Ramy czasowe: 8 tygodni
Elektromiografia (EMG) mierzy reakcję mięśni lub aktywność elektryczną w odpowiedzi na stymulację mięśnia przez nerw
8 tygodni
Badanie podoskopem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Urządzenie diagnostyczne umożliwiające ocenę podeszwy stopy w pozycji stojącej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKE 01-42/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj