Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teorie cvičení zlepšení funkce nohy systémem Core Foot System (CFS) u pacientů po operaci hallux valgus

13. ledna 2022 aktualizováno: Józef Piłsudski University of Physical Education

Cílem studie je identifikovat vliv tréninku CFS svalů nohy na časoprostorové parametry, antropometrické parametry a bioelektrickou aktivitu (EMG) svalů nohy při chůzi a vyvinout algoritmus pro účinnou terapeutickou metodu u pacientů po hallux valgus oprava. Dosažení účelu výzkumu přispěje k zodpovězení následujících výzkumných otázek:

  • Mění použitá terapie CFS významně nožní klenbu u pacientů s HV ve srovnání s kontrolní skupinou?
  • Zlepšuje použitá terapie CFS významně charakteristiky chůze po operaci HV ve vztahu ke kontrolní skupině?
  • Liší se svalová stimulace a okamžik jejich aktivace ve skupinách, ve kterých byly použity různé terapie?
  • Budou se výsledky dotazníků a škála výrazně lišit v obou skupinách?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • deformace hallux valgus
  • chirurgický zásah
  • dobrovolný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu s výzkumem
  • jiné deformace a operace nohy
  • bolest po operaci, která brání experimentálnímu postupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina po šátkové osteotomii
30 účastníků po operaci
Postup: Šálová osteotomie pro deformitu hallux valgus
Experiment síly a aktivace svalů chodidla během fází brány po korekci hallux valgus s použitím protokolu core foot system
Experimentální: Bez šátkové osteotomické skupiny
30 účastníků bez operace
Postup: Šálová osteotomie pro deformitu hallux valgus
Experiment síly a aktivace svalů chodidla během fází brány po korekci hallux valgus s použitím protokolu core foot system

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká ortopedická stupnice pro nohy a kotník pro první metatarzofalangeální kloub
Časové okno: 8 týdnů
Ortopedická škála k popisu funkce a problémů prvního metatarzofalangeálního kloubu
8 týdnů
The 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
SF-36 se často používá jako měřítko kvality života člověka nebo populace (QOL).
8 týdnů
Lékařský systém Zebris
Časové okno: 8 týdnů
Plantární systémy měření distribuce tlaku
8 týdnů
EMG test
Časové okno: 8 týdnů
Elektromyografie (EMG) měří svalovou odezvu nebo elektrickou aktivitu v reakci na nervovou stimulaci svalu
8 týdnů
Podoskopický test
Časové okno: 8 týdnů
Diagnostický přístroj, který umožňuje posouzení plosky nohy ve stoje
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKE 01-42/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit