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Migliorare la funzione del piede con la teoria degli esercizi del Core Foot System (CFS) nei pazienti dopo la procedura chirurgica dell'alluce valgo

13 gennaio 2022 aggiornato da: Józef Piłsudski University of Physical Education

Migliorare la funzione del piede con la teoria degli esercizi del Core Foot System (CFS) nei pazienti dopo la chirurgia dell'alluce valgo

Lo scopo dello studio è identificare l'impatto dell'allenamento muscolare del piede CFS sui parametri spazio-temporali, parametri antropometrici e attività bioelettrica (EMG) dei muscoli del piede durante la deambulazione e sviluppare un algoritmo per un metodo terapeutico efficace nei pazienti dopo alluce valgo correzione. Il raggiungimento dello scopo della ricerca contribuirà alla risposta alle seguenti domande di ricerca:

  • La terapia CFS utilizzata modifica in modo significativo l'arco del piede nei pazienti HV rispetto al gruppo di controllo?
  • La terapia CFS utilizzata migliora significativamente le caratteristiche dell'andatura dopo l'intervento chirurgico HV rispetto al gruppo di controllo?
  • La stimolazione muscolare e il momento della loro attivazione differiscono nei gruppi in cui sono state utilizzate terapie diverse?
  • I risultati dei questionari e della scala saranno significativamente differenti in entrambi i gruppi?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deformità dell'alluce valgo
  • operazione chirurgica
  • consenso volontario allo studio

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso alla ricerca
  • altre deformazioni e operazioni del piede
  • dolore dopo l'intervento chirurgico che impedisce la procedura sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dopo il gruppo di osteotomia della sciarpa
30 partecipanti dopo l'intervento chirurgico
Procedura: Osteotomia a sciarpa per deformità dell'alluce valgo
Un esperimento di forza e attivazione muscolare del piede, durante le fasi di gate dopo la correzione dell'alluce valgo con l'uso del protocollo del core foot system
Sperimentale: Senza Gruppo Osteotomia Sciarpa
30 partecipanti senza intervento chirurgico
Procedura: Osteotomia a sciarpa per deformità dell'alluce valgo
Un esperimento di forza e attivazione muscolare del piede, durante le fasi di gate dopo la correzione dell'alluce valgo con l'uso del protocollo del core foot system

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia ortopedica americana per piede e caviglia per la prima articolazione metatarso-falangea
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala ortopedica per descrivere la funzione e i problemi con la prima articolazione metatarso-falangea
8 settimane
Il sondaggio in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'SF-36 è spesso utilizzato come misura della qualità della vita (QOL) di una persona o di una popolazione
8 settimane
Sistema medico Zebris
Lasso di tempo: 8 settimane
I sistemi di misurazione della distribuzione della pressione plantare
8 settimane
Prova EMG
Lasso di tempo: 8 settimane
L'elettromiografia (EMG) misura la risposta muscolare o l'attività elettrica in risposta alla stimolazione del muscolo da parte di un nervo
8 settimane
Prova podoscopica
Lasso di tempo: 8 settimane
Un dispositivo diagnostico che consente la valutazione della pianta del piede stando in piedi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKE 01-42/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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