Улучшение функции стопы с помощью теории упражнений Core Foot System (CFS) у пациентов после хирургической процедуры Hallux Valgus
13 января 2022 г. обновлено: Józef Piłsudski University of Physical Education
Улучшение функции стопы с помощью теории упражнений Core Foot System (CFS) у пациентов после операции Hallux Valgus
Цель исследования — выявить влияние тренировки мышц стопы с СХУ на пространственно-временные параметры, антропометрические параметры и биоэлектрическую активность (ЭМГ) мышц стопы при ходьбе и разработать алгоритм эффективного лечебного метода у пациентов с вальгусной деформацией стопы. коррекция. Достижению цели исследования будет способствовать ответ на следующие исследовательские вопросы:
- Изменяет ли применяемая терапия СХУ свод стопы у пациентов с ГВ по сравнению с контрольной группой?
- Используемая терапия СХУ значительно улучшает характеристики походки после операции ГВ по сравнению с контрольной группой?
- Отличается ли стимуляция мышц и момент их активации в группах, в которых использовались разные методы лечения?
- Будут ли результаты опросников и шкалы значительно различаться в обеих группах?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mateusz Baran
- Номер телефона: 500220003
- Электронная почта: mateusz.baran.93@wp.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mateusz Baran
- Номер телефона: 500220003
- Электронная почта: mb683@stud.awf.edu.pl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- вальгусная деформация большого пальца стопы
- хирургическая процедура
- добровольное согласие на исследование
Критерий исключения:
- отсутствие согласия на исследование
- другие деформации и операции стопы
- боль после операции, которая препятствует экспериментальной процедуре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа остеотомии после шарфа
30 участников после операции
|
Эксперимент по силе и активации мышц стопы во время ворот после коррекции вальгусной деформации стопы с использованием протокола основной системы стопы
|
|
Экспериментальный: Группа остеотомии без шарфа
30 участников без операции
|
Эксперимент по силе и активации мышц стопы во время ворот после коррекции вальгусной деформации стопы с использованием протокола основной системы стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава для первого плюснефалангового сустава
Временное ограничение: 8 недель
|
Ортопедическая шкала для описания функции и проблем с первым плюснефаланговым суставом
|
8 недель
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 8 недель
|
SF-36 часто используется для измерения качества жизни (QOL) человека или населения.
|
8 недель
|
|
Медицинская система Зебрис
Временное ограничение: 8 недель
|
Системы измерения распределения подошвенного давления
|
8 недель
|
|
Тест ЭМГ
Временное ограничение: 8 недель
|
Электромиография (ЭМГ) измеряет мышечный ответ или электрическую активность в ответ на стимуляцию нерва мышцы.
|
8 недель
|
|
Тест подоскопа
Временное ограничение: 8 недель
|
Диагностическое устройство, позволяющее оценить подошву стопы в положении стоя.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKE 01-42/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .