Forbedring af fodens funktion ved hjælp af Core Foot System (CFS) træningsteori hos patienter efter Hallux Valgus kirurgisk procedure
13. januar 2022 opdateret af: Józef Piłsudski University of Physical Education
Forbedring af fodens funktion ved hjælp af Core Foot System (CFS) træningsteori hos patienter efter Hallux Valgus-kirurgi
Formålet med undersøgelsen er at identificere virkningen af CFS fodmuskeltræning på tid-rum parametre, antropometriske parametre og bioelektrisk aktivitet (EMG) af fodmusklerne under gang og at udvikle en algoritme til en effektiv terapeutisk metode hos patienter efter hallux valgus rettelse. At opnå formålet med forskningen vil bidrage til besvarelsen af følgende forskningsspørgsmål:
- Ændrer den anvendte CFS-terapi signifikant fodbuen hos HV-patienter sammenlignet med kontrolgruppen?
- Forbedrer den anvendte CFS-terapi gangegenskaberne efter HV-operation signifikant i forhold til kontrolgruppen?
- Er muskelstimulering og tidspunktet for deres aktivering forskellig i grupper, hvor forskellige terapier er blevet brugt?
- Vil resultaterne af spørgeskemaerne og skalaen være signifikant forskellige i begge grupper?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mateusz Baran
- Telefonnummer: 500220003
- E-mail: mateusz.baran.93@wp.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mateusz Baran
- Telefonnummer: 500220003
- E-mail: mb683@stud.awf.edu.pl
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hallux valgus deformitet
- kirurgisk indgreb
- frivilligt samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke til forskning
- anden deformation og operationer af foden
- smerter efter operationen, som forhindrer eksperimentel procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efter tørklæde osteotomi gruppe
30 deltagere efter operationen
|
Et eksperiment med fodmuskelstyrke og aktivering under gatefaser efter hallux valgus-korrektion med brug af core-fodsystemprotokol
|
|
Eksperimentel: Uden tørklæde osteotomigruppe
30 deltagere uden operation
|
Et eksperiment med fodmuskelstyrke og aktivering under gatefaser efter hallux valgus-korrektion med brug af core-fodsystemprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelskala til det første metatarsophalangeale led
Tidsramme: 8 uger
|
Ortopædisk skala til at beskrive funktion og problemer med det første metatarsophalangeale led
|
8 uger
|
|
Kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
|
SF-36 bruges ofte som et mål for en persons eller befolknings livskvalitet (QOL)
|
8 uger
|
|
Zebris medicinsk system
Tidsramme: 8 uger
|
De plantar trykfordelingsmålesystemer
|
8 uger
|
|
EMG test
Tidsramme: 8 uger
|
Elektromyografi (EMG) måler muskelrespons eller elektrisk aktivitet som reaktion på en nerves stimulering af musklen
|
8 uger
|
|
Podoskop test
Tidsramme: 8 uger
|
Et diagnostisk apparat, der gør det muligt at vurdere fodsålen, mens den står
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKE 01-42/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .