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Verbesserung der Funktion des Fußes durch die Übungstheorie des Core Foot System (CFS) bei Patienten nach einem chirurgischen Eingriff am Hallux Valgus

13. Januar 2022 aktualisiert von: Józef Piłsudski University of Physical Education

Verbesserung der Funktion des Fußes durch die Übungstheorie des Core Foot System (CFS) bei Patienten nach einer Hallux-Valgus-Operation

Ziel der Studie ist es, den Einfluss des CFS-Fußmuskeltrainings auf Zeit-Raum-Parameter, anthropometrische Parameter und bioelektrische Aktivität (EMG) der Fußmuskulatur beim Gehen zu identifizieren und einen Algorithmus für ein effektives Therapieverfahren bei Patienten nach Hallux Valgus zu entwickeln Korrektur. Die Erreichung des Forschungszwecks trägt zur Beantwortung folgender Forschungsfragen bei:

  • Verändert die eingesetzte CFS-Therapie signifikant das Fußgewölbe bei HV-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe?
  • Verbessert die eingesetzte CFS-Therapie signifikant die Gangeigenschaften nach HV-Operation im Vergleich zur Kontrollgruppe?
  • Unterscheidet sich die Muskelstimulation und der Zeitpunkt ihrer Aktivierung in Gruppen, in denen unterschiedliche Therapien angewendet wurden?
  • Werden die Ergebnisse der Fragebögen und der Skala in beiden Gruppen signifikant unterschiedlich sein?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hallux-valgus-Deformität
  • chirurgische Prozedur
  • freiwillige Einwilligung in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Zustimmung zur Forschung
  • andere Verformungen und Operationen des Fußes
  • Schmerzen nach der Operation, die ein experimentelles Vorgehen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: After-Scarf-Osteotomie-Gruppe
30 Teilnehmer nach der Operation
Verfahren: Scarf-Osteotomie bei Hallux Valgus-Deformität
Ein Experiment zur Kraft und Aktivierung der Fußmuskulatur während der Gate-Phasen nach der Hallux-Valgus-Korrektur unter Verwendung des Core-Foot-System-Protokolls
Experimental: Ohne Scarf-Osteotomie-Gruppe
30 Teilnehmer ohne Operation
Verfahren: Scarf-Osteotomie bei Hallux Valgus-Deformität
Ein Experiment zur Kraft und Aktivierung der Fußmuskulatur während der Gate-Phasen nach der Hallux-Valgus-Korrektur unter Verwendung des Core-Foot-System-Protokolls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Orthopedic Foot and Ankle Scale für das erste Großzehengrundgelenk
Zeitfenster: 8 Wochen
Orthopädische Skala zur Beschreibung von Funktion und Problemen des ersten Großzehengrundgelenks
8 Wochen
Die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der SF-36 wird häufig als Maß für die Lebensqualität (QOL) einer Person oder Bevölkerung verwendet.
8 Wochen
Zebris-Medizinsystem
Zeitfenster: 8 Wochen
Die plantaren Druckverteilungsmesssysteme
8 Wochen
EMG-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Elektromyographie (EMG) misst die Muskelreaktion oder elektrische Aktivität als Reaktion auf die Stimulation des Muskels durch einen Nerv
8 Wochen
Podoskop-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Diagnosegerät, das die Beurteilung der Fußsohle im Stehen ermöglicht
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKE 01-42/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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