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Mejora de la función del pie mediante la teoría del ejercicio Core Foot System (CFS) en pacientes después del procedimiento quirúrgico Hallux Valgus

13 de enero de 2022 actualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education

Mejora de la función del pie mediante la teoría del ejercicio Core Foot System (CFS) en pacientes después de la cirugía Hallux Valgus

El objetivo del estudio es identificar el impacto del entrenamiento de los músculos del pie CFS en los parámetros espacio-temporales, los parámetros antropométricos y la actividad bioeléctrica (EMG) de los músculos del pie durante la marcha y desarrollar un algoritmo para un método terapéutico eficaz en pacientes con hallux valgus. corrección. Lograr el propósito de la investigación contribuirá a dar respuesta a las siguientes preguntas de investigación:

  • ¿La terapia CFS utilizada cambia significativamente el arco del pie en pacientes con HV en comparación con el grupo de control?
  • ¿La terapia CFS utilizada mejora significativamente las características de la marcha después de la cirugía HV en relación con el grupo de control?
  • ¿La estimulación muscular y el momento de su activación difieren en los grupos en los que se han utilizado distintas terapias?
  • ¿Los resultados de los cuestionarios y la escala serán significativamente diferentes en ambos grupos?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deformidad del hallux valgus
  • procedimiento quirúrgico
  • consentimiento voluntario para el estudio

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento para la investigación
  • otras deformaciones y operaciones del pie
  • dolor después de la cirugía que impide el procedimiento experimental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Después del grupo de osteotomía en bufanda
30 participantes después de la cirugía
Procedimiento: Osteotomía en bufanda para la deformidad de Hallux Valgus
Un experimento de fuerza y ​​activación de los músculos del pie, durante las fases de entrada después de la corrección del hallux valgus con el uso del protocolo core foot system
Experimental: Sin Bufanda Grupo de Osteotomía
30 participantes sin cirugía
Procedimiento: Osteotomía en bufanda para la deformidad de Hallux Valgus
Un experimento de fuerza y ​​activación de los músculos del pie, durante las fases de entrada después de la corrección del hallux valgus con el uso del protocolo core foot system

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ortopédica americana de pie y tobillo para la primera articulación metatarsofalángica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala ortopédica para describir la función y los problemas de la primera articulación metatarsofalángica
8 semanas
La encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El SF-36 se usa a menudo como una medida de la calidad de vida (QOL) de una persona o población.
8 semanas
Sistema Médico Zebris
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los sistemas de medición de la distribución de la presión plantar
8 semanas
Prueba de EMG
Periodo de tiempo: 8 semanas
La electromiografía (EMG) mide la respuesta muscular o la actividad eléctrica en respuesta a la estimulación nerviosa del músculo.
8 semanas
Prueba de podoscopio
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un dispositivo de diagnóstico que permite la evaluación de la planta del pie en bipedestación
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Józef Piłsudski University of Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SKE 01-42/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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