- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05210127
Melhorando a função do pé pela teoria do exercício Core Foot System (CFS) em pacientes após procedimento cirúrgico de hálux valgo
Melhorando a função do pé pela teoria do exercício Core Foot System (CFS) em pacientes após cirurgia de hálux valgo
O objetivo do estudo é identificar o impacto do treinamento muscular do pé CFS nos parâmetros tempo-espaço, parâmetros antropométricos e atividade bioelétrica (EMG) dos músculos do pé durante a caminhada e desenvolver um algoritmo para um método terapêutico eficaz em pacientes após hálux valgo correção. A concretização do objetivo da investigação contribuirá para a resposta às seguintes questões de investigação:
- A terapia CFS usada altera significativamente o arco do pé em pacientes com HV em comparação com o grupo controle?
- A terapia CFS usada melhora significativamente as características da marcha após a cirurgia de HV em relação ao grupo controle?
- A estimulação muscular e o momento de sua ativação diferem em grupos em que diferentes terapias foram utilizadas?
- Os resultados dos questionários e da escala serão significativamente diferentes em ambos os grupos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mateusz Baran
- Número de telefone: 500220003
- E-mail: mateusz.baran.93@wp.pl
Estude backup de contato
- Nome: Mateusz Baran
- Número de telefone: 500220003
- E-mail: mb683@stud.awf.edu.pl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hálux valgo deformidade
- procedimento cirúrgico
- consentimento voluntário para o estudo
Critério de exclusão:
- falta de consentimento para pesquisar
- outras deformações e operações do pé
- dor após a cirurgia que impede o procedimento experimental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Após Grupo de Osteotomia de Scarf
30 participantes após a cirurgia
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Um experimento de força e ativação muscular do pé, durante as fases do portão após a correção do hálux valgo com o uso do protocolo do core foot system
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Experimental: Grupo Sem Osteotomia de Cachecol
30 participantes sem cirurgia
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Um experimento de força e ativação muscular do pé, durante as fases do portão após a correção do hálux valgo com o uso do protocolo do core foot system
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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American Orthopaedic Foot and Ankle Scale para a primeira articulação metatarsofalangeana
Prazo: 8 semanas
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Escala ortopédica para descrever a função e problemas com a primeira articulação metatarsofalangeana
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8 semanas
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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O SF-36 é frequentemente usado como uma medida da qualidade de vida (QOL) de uma pessoa ou população
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8 semanas
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Sistema Médico Zebris
Prazo: 8 semanas
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Os sistemas de medição de distribuição de pressão plantar
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8 semanas
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Teste EMG
Prazo: 8 semanas
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A eletromiografia (EMG) mede a resposta muscular ou a atividade elétrica em resposta à estimulação de um nervo do músculo
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8 semanas
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Teste de podoscópio
Prazo: 8 semanas
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Um dispositivo de diagnóstico que permite a avaliação da sola do pé em pé
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKE 01-42/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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