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Melhorando a função do pé pela teoria do exercício Core Foot System (CFS) em pacientes após procedimento cirúrgico de hálux valgo

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education

Melhorando a função do pé pela teoria do exercício Core Foot System (CFS) em pacientes após cirurgia de hálux valgo

O objetivo do estudo é identificar o impacto do treinamento muscular do pé CFS nos parâmetros tempo-espaço, parâmetros antropométricos e atividade bioelétrica (EMG) dos músculos do pé durante a caminhada e desenvolver um algoritmo para um método terapêutico eficaz em pacientes após hálux valgo correção. A concretização do objetivo da investigação contribuirá para a resposta às seguintes questões de investigação:

  • A terapia CFS usada altera significativamente o arco do pé em pacientes com HV em comparação com o grupo controle?
  • A terapia CFS usada melhora significativamente as características da marcha após a cirurgia de HV em relação ao grupo controle?
  • A estimulação muscular e o momento de sua ativação diferem em grupos em que diferentes terapias foram utilizadas?
  • Os resultados dos questionários e da escala serão significativamente diferentes em ambos os grupos?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • hálux valgo deformidade
  • procedimento cirúrgico
  • consentimento voluntário para o estudo

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento para pesquisar
  • outras deformações e operações do pé
  • dor após a cirurgia que impede o procedimento experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Após Grupo de Osteotomia de Scarf
30 participantes após a cirurgia
Um experimento de força e ativação muscular do pé, durante as fases do portão após a correção do hálux valgo com o uso do protocolo do core foot system
Experimental: Grupo Sem Osteotomia de Cachecol
30 participantes sem cirurgia
Um experimento de força e ativação muscular do pé, durante as fases do portão após a correção do hálux valgo com o uso do protocolo do core foot system

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
American Orthopaedic Foot and Ankle Scale para a primeira articulação metatarsofalangeana
Prazo: 8 semanas
Escala ortopédica para descrever a função e problemas com a primeira articulação metatarsofalangeana
8 semanas
A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 8 semanas
O SF-36 é frequentemente usado como uma medida da qualidade de vida (QOL) de uma pessoa ou população
8 semanas
Sistema Médico Zebris
Prazo: 8 semanas
Os sistemas de medição de distribuição de pressão plantar
8 semanas
Teste EMG
Prazo: 8 semanas
A eletromiografia (EMG) mede a resposta muscular ou a atividade elétrica em resposta à estimulação de um nervo do músculo
8 semanas
Teste de podoscópio
Prazo: 8 semanas
Um dispositivo de diagnóstico que permite a avaliação da sola do pé em pé
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SKE 01-42/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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