Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre funksjonen til foten ved hjelp av Core Foot System (CFS) treningsteori hos pasienter etter Hallux Valgus kirurgisk prosedyre

13. januar 2022 oppdatert av: Józef Piłsudski University of Physical Education

Forbedre funksjonen til foten ved hjelp av Core Foot System (CFS) treningsteori hos pasienter etter Hallux Valgus-kirurgi

Målet med studien er å identifisere effekten av CFS fotmuskeltrening på tid-rom parametere, antropometriske parametere og bioelektrisk aktivitet (EMG) av fotmusklene under gange og å utvikle en algoritme for en effektiv terapeutisk metode hos pasienter etter hallux valgus korreksjon. Å oppnå formålet med forskningen vil bidra til svaret på følgende forskningsspørsmål:

  • Forandrer CFS-terapien som brukes signifikant fotbuen hos HV-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen?
  • Forbedrer CFS-terapien som brukes signifikant gangegenskaper etter HV-operasjon i forhold til kontrollgruppen?
  • Er muskelstimulering og aktiveringsøyeblikket forskjellig i grupper der ulike terapier har blitt brukt?
  • Vil resultatene av spørreskjemaene og skalaen være signifikant forskjellige i begge grupper?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hallux valgus deformitet
  • kirurgisk prosedyre
  • frivillig samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke til forskning
  • annen deformasjon og operasjoner av foten
  • smerte etter operasjonen som forhindrer eksperimentell prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etter Skjerf Osteotomi Group
30 deltakere etter operasjonen
Fremgangsmåte: Skjerf osteotomi for Hallux Valgus deformitet
Et eksperiment med fotmuskelstyrke og aktivering, under portfaser etter hallux valgus-korreksjon med bruk av kjernefotsystemprotokoll
Eksperimentell: Uten skjerf Osteotomi Group
30 deltakere uten operasjon
Fremgangsmåte: Skjerf osteotomi for Hallux Valgus deformitet
Et eksperiment med fotmuskelstyrke og aktivering, under portfaser etter hallux valgus-korreksjon med bruk av kjernefotsystemprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk ortopedisk fot- og ankelskala for første metatarsophalangeale ledd
Tidsramme: 8 uker
Ortopedisk skala for å beskrive funksjon og problemer med første metatarsofalangeale ledd
8 uker
Kortskjemaundersøkelsen med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
SF-36 brukes ofte som et mål på en persons eller befolknings livskvalitet (QOL)
8 uker
Zebris medisinsk system
Tidsramme: 8 uker
Målesystemene for plantar trykkfordeling
8 uker
EMG test
Tidsramme: 8 uker
Elektromyografi (EMG) måler muskelrespons eller elektrisk aktivitet som respons på en nerves stimulering av muskelen
8 uker
Podoskop test
Tidsramme: 8 uker
En diagnostisk enhet som gjør det mulig å vurdere fotsålen mens du står
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKE 01-42/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hallux Valgus

Kliniske studier på Skjerf osteotomi for Hallux Valgus deformitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere