乳房手術後の痛みを前向きに評価する
2022年1月14日 更新者：Scott Karlan、Cedars-Sinai Medical Center
術後の痛みを軽減し、オピオイド麻薬の使用を減らすことは、独立して重要な目標です。
これらの目標を達成するのに役立つ可能性のある新しい技術を研究する前に、標準治療技術で行われた乳房手術後に通常どのくらいの痛みが発生するかについての客観的なデータが必要です.
この研究は、ベースライン データを取得するために設計されました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
乳房外科医は、手術中に局所麻酔技術（修正局所ブロック）を利用することで、術後の痛みとオピオイド麻薬の必要性を軽減できる可能性があります。 この仮説を検証するには、乳房手術がブロックなしで行われたときに患者が経験する痛みのベースライン (介入前) データが必要です。
この研究では、（1.）手術後に使用される鎮痛剤、および（2.）回復室での痛みのスコアに関するデータを収集します。 これにより、参加している乳腺外科医による同時乳房切除術の有無にかかわらず、腋窩手術（センチネルリンパ節生検または腋窩郭清）後に通常どのくらいの痛みが発生するかを確認できます。
このデータを分析した後、私たちの計画は、外科医がこれらの新しい技術を実装した後に結果に変化があるかどうかを評価するために、新しい患者グループで2番目の研究を行うことです.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott Karlan, M.D.
- 電話番号：310-423-9331
- メール：Scott.Karlan@cshs.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
募集は、研究共同治験責任医師の 1 人による紹介に依存します。同時の乳腺腫瘤摘出術を伴うまたは伴わない腋窩手術の患者をスケジュールする時点で。
説明
包含基準:
- 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
- 18歳以上の女性。
- -腋窩手術の予定（センチネルリンパ節生検または腋窩郭清）、同時腫瘍摘出術の有無にかかわらず。
- 経口麻薬を服用でき、処方されたレジメンを喜んで順守する。
除外基準:
- 慢性疼痛の病歴
- -以前に診断された慢性疼痛症候群。
- 過去 3 か月間に 5 日以上、または過去 1 年間に 10 日以上麻薬を使用したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復室の痛みスコア
時間枠：手術当日
|
回復室からの EMR 文書
|
手術当日
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手術後に使用された麻薬性鎮痛剤の数
時間枠：手術後約1週間で評価
|
手術後約1週間で評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月28日
研究の完了 (予想される)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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