Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv bedömning av smärta efter bröstoperation

14 januari 2022 uppdaterad av: Scott Karlan, Cedars-Sinai Medical Center
Att minska postoperativ smärta och minska användningen av opioidnarkotika är självständigt värdefulla mål. Innan vi studerar nyare tekniker som kan hjälpa oss att uppnå dessa mål behöver vi objektiva data om hur mycket smärta som normalt uppstår efter bröstoperationer med standardtekniker. Denna studie utformades för att erhålla baslinjedata.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstkirurger kan kanske minska postoperativ smärta och behovet av opioidnarkotika genom att använda regionala anestesitekniker (modifierade regionala block) under operationen. För att testa denna hypotes behöver vi baslinjedata (pre-intervention) om hur mycket smärta patienter upplever när bröstoperationer görs utan block.

I denna studie kommer vi att samla in data om (1.) smärttabletter som används efter operationen och (2.) smärtpoäng i återhämtningsrummet. Detta kommer att göra det möjligt för oss att fastställa hur mycket smärta som normalt uppstår efter axillär operation (sentinel node biopsi eller axillär dissektion), med eller utan samtidig lumpektomi, utförd av en deltagande bröstkirurg.

Efter att ha analyserat dessa data är vår plan att göra en andra studie, med en ny grupp patienter, för att bedöma om det finns någon förändring i resultatet efter att kirurger implementerat dessa nya tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering kommer att bero på remiss från en av studiens medutredare, vid den tidpunkt då de schemalägger en patient för axillär operation med eller utan samtidig lumpektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
  2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  3. Kvinna, 18 år eller äldre.
  4. Schemalagd för axillär kirurgi (sentinel node biopsi eller axillär dissektion), med eller utan samtidig lumpektomi.
  5. Kan ta orala narkotika och vara villig att följa den föreskrivna regimen.

Exklusions kriterier:

  1. En historia av kronisk smärta
  2. Alla tidigare diagnostiserade kroniska smärtsyndrom.
  3. Tidigare användning av narkotika, mer än 5 dagar under de senaste 3 månaderna eller 10 dagar under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng i uppvakningsrummet
Tidsram: Dagen för operationen
EMR-dokumentation från uppvakningsrummet
Dagen för operationen
Antal narkotiska smärtstillande medel som används efter operationen
Tidsram: Bedöms ungefär en vecka efter operationen
Bedöms ungefär en vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001859

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera