Проспективная оценка боли после операции на груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирурги-грудные хирурги могут уменьшить послеоперационную боль и потребность в опиоидных наркотиках, используя методы регионарной анестезии (модифицированные регионарные блокады) во время операции. Чтобы проверить эту гипотезу, нам нужны базовые (до вмешательства) данные о том, насколько сильную боль испытывают пациенты, когда операция на груди проводится без блоков.
В этом исследовании мы соберем данные о (1.) обезболивающих таблетках, используемых после операции, и (2.) оценках боли в послеоперационной палате. Это позволит нам установить, насколько сильная боль обычно возникает после операции на подмышечной впадине (биопсия сторожевого узла или рассечение подмышечной впадины) с сопутствующей лампэктомией или без нее, выполненной участвующим хирургом-маммологом.
После анализа этих данных мы планируем провести второе исследование с новой группой пациентов, чтобы оценить, есть ли какие-либо изменения в результатах после того, как хирурги применили эти новые методы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Scott Karlan, M.D.
- Номер телефона: 310-423-9331
- Электронная почта: Scott.Karlan@cshs.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
- Женщина, возраст 18 лет и старше.
- Запланирована подмышечная хирургия (биопсия сторожевого узла или подмышечная диссекция) с или без одновременной лампэктомии.
- Способен принимать оральные наркотики и быть готовым придерживаться предписанного режима.
Критерий исключения:
- История хронической боли
- Любой ранее диагностированный хронический болевой синдром.
- Предшествующее употребление наркотиков, более 5 дней за последние 3 месяца или 10 дней за последний год.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции
|
Документация EMR из комнаты восстановления
|
День операции
|
|
Количество наркотических обезболивающих таблеток, использованных после операции
Временное ограничение: Оценивается примерно через неделю после операции
|
Оценивается примерно через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001859
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .