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眼科手術ガイダンス - 角膜のための術中光コヒーレンストモグラフィー (iOCT-Cornea)

2026年3月12日 更新者:Christine Shieh、Vanderbilt University Medical Center
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 画像データは、画質が評価され、眼科疾患の検出感度を向上させるための後処理アルゴリズムのテストに使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、非接触、非侵襲、リアルタイム、網膜および前眼部の断面イメージングを実行できる眼科診断の確立された技術です。 OCT は、厚さ、嚢腫様構造、網膜下液、網膜牽引力を含む網膜の微細解剖学の臨床評価と文書化のゴールド スタンダードとして、検眼鏡検査とステレオ写真に取って代わりました。 これらの利点にもかかわらず、OCT 技術の解像度、イメージング速度、コントラストの向上など、新しい技術は依然として患者に利益をもたらすことができます。 2013 年以来、タオ博士のグループは新しい眼科画像技術の開発と翻訳に取り組んできました。

この提案の目標は、眼科における診断感度を向上させるための新しい OCT 技術を開発することです。 具体的には、研究者は、イメージングの速度と品質を向上させるための新しい OCT イメージングおよび画像処理方法を開発します。 このプロジェクトが成功裏に完了すると、眼科疾患の臨床診断が改善されます。 システム性能と人間工学の前臨床検証は、臨床画像技術の開発における重要なステップです。 このプロジェクトの目的は、臨床翻訳の前に、健康な成人ボランティアを対象に、次世代の眼科用 OCT イメージング技術を現在の世代のイメージング システムでシステムの反復を実行することです。 システムの解像度、コントラスト、および速度は、キャリブレーション標準とファントムを使用して評価できます (今後も評価されます) が、臨床翻訳の前にシステムのパフォーマンスと画質のベースラインを確立するには、健康な被験者の in vivo 人体イメージングが必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象集団には、男性と女性の両方が含まれます。 すべての研究対象は、角膜移植(角膜形成術)の診断を受けて18歳以上になります。

研究に含まれるすべての被験者は、彼らの権利と研究の自発的な性質について知らされます。

研究およびインフォームド コンセント フォームは、主任研究者 (Christine Shieh, MD.

被験者は、同意書を読んで確認し、質問をする機会があります。 すべての被験者についてインフォームド コンセントが得られます。

説明

包含基準:

  • 角膜移植(角膜形成術)と診断された成人(18歳以上)

除外基準:

  • 同意できない子供または大人
  • 角膜移植(角膜形成術)の診断を受けていない健康な成人(18歳以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光コヒーレンストモグラフィーを用いた新しい眼科診断
時間枠:研究に登録された被験者は、研究期間中、定期的にフォローアップイメージングに参加するよう求められる場合があります。これらのフォローアップ セッションは、研究が完了するまでオプションであり、平均 2 年間です。
この研究では、眼科における診断感度を向上させるための新しい OCT 技術を開発します。 具体的には、イメージングの速度と品質を向上させるための新しいOCTイメージングおよび画像処理方法を開発します。 このプロジェクトが成功裏に完了すると、眼科疾患の臨床診断が改善されます。 システム性能と人間工学の前臨床検証は、臨床画像技術の開発における重要なステップです。 臨床翻訳の前に、健康な成人ボランティアを対象に、次世代の眼科用 OCT イメージング技術を使用したシステム反復のイメージング パフォーマンスを、現世代のイメージング システムと比較して評価します。 システムの解像度、コントラスト、および速度は、キャリブレーション標準とファントムを使用して評価できます (今後も評価されます) が、臨床翻訳の前にシステムのパフォーマンスと画質のベースラインを確立するには、健康な被験者の in vivo 人体イメージングが必要です。
研究に登録された被験者は、研究期間中、定期的にフォローアップイメージングに参加するよう求められる場合があります。これらのフォローアップ セッションは、研究が完了するまでオプションであり、平均 2 年間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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