Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna optyczna koherentna tomografia do prowadzenia chirurgii okulistycznej - rogówka (iOCT-Cornea)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Christine Shieh, Vanderbilt University Medical Center
Dane obrazu z optycznej koherentnej tomografii (OCT) zostaną ocenione pod kątem jakości obrazu i wykorzystane do przetestowania algorytmów przetwarzania końcowego w celu poprawy czułości wykrywania chorób okulistycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optyczna koherentna tomografia (OCT) to uznana technologia diagnostyki okulistycznej, która umożliwia bezkontaktowe, nieinwazyjne obrazowanie przekrojowe siatkówki i przedniego odcinka oka w czasie rzeczywistym. OCT wyparło oftalmoskopię i stereofotografię jako złoty standard oceny klinicznej i dokumentacji mikroanatomii siatkówki, w tym grubości, struktur torbielowatych, płynu podsiatkówkowego i trakcji siatkówki. Pomimo tych korzyści nowe technologie mogą nadal przynosić korzyści pacjentom, w tym zwiększenie rozdzielczości, szybkości obrazowania i kontrastu technologii OCT. Od 2013 roku grupa dr Tao pracuje nad rozwojem i tłumaczeniem nowych technologii obrazowania okulistycznego.

Celem tej propozycji jest opracowanie nowej technologii OCT w celu poprawy czułości diagnostycznej w okulistyce. W szczególności badacze opracują nowatorskie metody obrazowania OCT i przetwarzania obrazu, aby poprawić szybkość i jakość obrazowania. Pomyślne zakończenie tego projektu poprawi diagnostykę kliniczną chorób okulistycznych. Przedkliniczna walidacja wydajności i ergonomii systemu jest cennym krokiem w rozwoju technologii obrazowania klinicznego. Celem tego projektu jest wykonanie iteracji systemu na okulistycznych technologiach obrazowania OCT nowej generacji w stosunku do systemów obrazowania obecnej generacji u zdrowych dorosłych ochotników przed tłumaczeniem klinicznym. Podczas gdy rozdzielczość, kontrast i szybkość systemu można (i będzie) oceniać przy użyciu wzorców kalibracyjnych i fantomów, obrazowanie ludzi in vivo u zdrowych osób jest niezbędne do ustalenia punktu odniesienia dla wydajności systemu i jakości obrazu przed translacją kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Wszyscy badani będą w wieku >18 lat z rozpoznaniem przeszczepu rogówki (keratoplastyka).

Wszystkie osoby biorące udział w badaniu zostaną poinformowane o przysługujących im prawach i dobrowolności badania.

Badanie i formularz świadomej zgody zostaną zweryfikowane z uczestnikami przez głównego badacza (Christine Shieh, MD.

Osoby badane będą miały możliwość przeczytania i przejrzenia formularza zgody oraz zadania pytań. Świadoma zgoda zostanie uzyskana dla wszystkich pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat) z rozpoznaniem przeszczepu rogówki (keratoplastyka)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Zdrowi dorośli (>18 lat) bez rozpoznania przeszczepu rogówki (keratoplastyka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowatorska diagnostyka okulistyczna z wykorzystaniem optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: Osoby włączone do badania mogą być okresowo proszone o udział w kontrolnych badaniach obrazowych w czasie trwania badania. Te sesje uzupełniające będą opcjonalne do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
W ramach tego badania opracuje się nową technologię OCT w celu poprawy czułości diagnostycznej w okulistyce. W szczególności opracujemy nowatorskie metody obrazowania OCT i przetwarzania obrazu, aby poprawić szybkość i jakość obrazowania. Pomyślne zakończenie tego projektu poprawi diagnostykę kliniczną chorób okulistycznych. Przedkliniczna walidacja wydajności i ergonomii systemu jest cennym krokiem w rozwoju technologii obrazowania klinicznego. Ocenimy wydajność obrazowania dla iteracji systemu w okulistycznych technologiach obrazowania OCT nowej generacji w porównaniu z systemami obrazowania obecnej generacji u zdrowych dorosłych ochotników przed tłumaczeniem klinicznym. Podczas gdy rozdzielczość, kontrast i szybkość systemu można (i będzie) oceniać przy użyciu wzorców kalibracyjnych i fantomów, obrazowanie ludzi in vivo u zdrowych osób jest niezbędne do ustalenia punktu odniesienia dla wydajności systemu i jakości obrazu przed translacją kliniczną.
Osoby włączone do badania mogą być okresowo proszone o udział w kontrolnych badaniach obrazowych w czasie trwania badania. Te sesje uzupełniające będą opcjonalne do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj