Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační optická koherentní tomografie pro oftalmologické chirurgické navádění – rohovka (iOCT-Cornea)

5. března 2024 aktualizováno: Christine Shieh, Vanderbilt University Medical Center
Obrazová data z optické koherentní tomografie (OCT) budou vyhodnocena z hlediska kvality obrazu a použita k testování algoritmů následného zpracování pro zlepšení citlivosti detekce očních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optická koherentní tomografie (OCT) je zavedená technologie pro oční diagnostiku, která může provádět nekontaktní, neinvazivní, v reálném čase průřezové zobrazení sítnice a předního oka. OCT nahradila oftalmoskopii a stereofotografii jako zlatý standard pro klinické hodnocení a dokumentaci retinální mikroanatomie včetně tloušťky, cystoidních struktur, subretinální tekutiny a retinální trakce. Navzdory těmto výhodám mohou nové technologie stále prospět pacientům, včetně zvýšení rozlišení, rychlosti zobrazování a kontrastu technologií OCT. Od roku 2013 skupina Dr. Tao pracuje na vývoji a překladu nových oftalmologických zobrazovacích technologií.

Cílem tohoto návrhu je vyvinout novou technologii OCT pro zlepšení diagnostické citlivosti v oftalmologii. Konkrétně výzkumníci vyvinou nové metody OCT zobrazování a zpracování obrazu pro zlepšení rychlosti a kvality zobrazování. Úspěšné dokončení tohoto projektu zlepší klinickou diagnostiku očních onemocnění. Předklinické ověření výkonu a ergonomie systému je cenným krokem ve vývoji technologie klinického zobrazování. Cílem tohoto projektu je provést iterace systému na oftalmických OCT zobrazovacích technologiích nové generace oproti zobrazovacím systémům současné generace na zdravých dospělých dobrovolnících před klinickým překladem. Zatímco rozlišení systému, kontrast a rychlost mohou být (a budou) vyhodnoceny pomocí kalibračních standardů a fantomů, in vivo lidské zobrazování u zdravých subjektů je nezbytné k vytvoření základní linie pro výkon systému a kvalitu obrazu před klinickým překladem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětná populace zahrnuje muže i ženy. Všem subjektům studie bude >18 let s diagnózou transplantace rohovky (keratoplastika).

Všechny subjekty zahrnuté do studie budou informovány o svých právech a dobrovolnosti studie.

Studie a formulář informovaného souhlasu budou přezkoumány se subjekty hlavním zkoušejícím (Christine Shieh, MD.

Subjekty budou mít možnost přečíst si a zkontrolovat formulář souhlasu a položit jakékoli dotazy. Pro všechny subjekty bude získán informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let) s diagnózou transplantace rohovky (keratoplastika)

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo dospělí neschopní souhlasit
  • Zdraví dospělí (>18 let) bez diagnózy transplantace rohovky (keratoplastika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nová oční diagnostika pomocí optické koherentní tomografie
Časové okno: Subjekty zapsané do studie mohou být pravidelně požádány, aby se účastnily následného zobrazování během trvání studie. Tato navazující setkání budou nepovinná po dokončení studia, v průměru 2 roky.
Tato studie vyvine novou technologii OCT pro zlepšenou diagnostickou citlivost v oftalmologii. Konkrétně vyvineme nové metody OCT zobrazování a zpracování obrazu pro zlepšení rychlosti a kvality zobrazování. Úspěšné dokončení tohoto projektu zlepší klinickou diagnostiku očních onemocnění. Předklinické ověření výkonu a ergonomie systému je cenným krokem ve vývoji technologie klinického zobrazování. Před klinickým překladem budeme hodnotit zobrazovací výkon pro systémové iterace na oftalmických OCT zobrazovacích technologiích nové generace oproti zobrazovacím systémům současné generace na zdravých dospělých dobrovolnících. Zatímco rozlišení systému, kontrast a rychlost mohou být (a budou) vyhodnoceny pomocí kalibračních standardů a fantomů, in vivo lidské zobrazování u zdravých subjektů je nezbytné k vytvoření základní linie pro výkon systému a kvalitu obrazu před klinickým překladem.
Subjekty zapsané do studie mohou být pravidelně požádány, aby se účastnily následného zobrazování během trvání studie. Tato navazující setkání budou nepovinná po dokončení studia, v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit