안과 수술 안내를 위한 수술 중 광 간섭 단층 촬영 - 각막 (iOCT-Cornea)
연구 개요
상세 설명
OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막과 전방 눈의 비접촉, 비침습, 실시간 횡단면 이미징을 수행할 수 있는 안과 진단을 위한 확립된 기술입니다. OCT는 두께, 낭포 구조, 망막하액 및 망막 견인을 포함한 망막 미세해부학의 임상 평가 및 문서화를 위한 황금 표준으로서 검안경 검사 및 입체 사진을 대체했습니다. 이러한 이점에도 불구하고 새로운 기술은 OCT 기술의 해상도, 이미징 속도 및 대비를 높이는 등 환자에게 여전히 도움이 될 수 있습니다. 2013년부터 Dr. Tao의 그룹은 새로운 안과 이미징 기술을 개발하고 번역하기 위해 노력했습니다.
이 제안의 목표는 안과에서 향상된 진단 감도를 위한 새로운 OCT 기술을 개발하는 것입니다. 구체적으로 조사자들은 이미징 속도와 품질을 향상시키기 위해 새로운 OCT 이미징 및 이미지 처리 방법을 개발할 것입니다. 이 프로젝트의 성공적인 완료는 안과 질환의 임상 진단을 향상시킬 것입니다. 시스템 성능 및 인체 공학에 대한 전임상 검증은 임상 이미징 기술 개발에서 중요한 단계입니다. 이 프로젝트의 목적은 임상 번역 이전에 건강한 성인 지원자에 대한 현 세대 이미징 시스템보다 차세대 안과용 OCT 이미징 기술에 대한 시스템 반복을 수행하는 것입니다. 시스템 해상도, 콘트라스트 및 속도는 보정 표준 및 팬텀을 사용하여 평가할 수 있지만 건강한 피험자의 생체 내 인간 이미징은 임상 변환 전에 시스템 성능 및 이미지 품질에 대한 기준선을 설정하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marybeth Carter, BS
- 전화번호: 615-936-1639
- 이메일: marybeth.l.carter@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Crystal Nicholson, BS
- 전화번호: 615-936-0971
- 이메일: crystal.nicholson@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
피험자 모집단에는 남성과 여성이 모두 포함됩니다. 모든 연구 피험자는 각막 이식(각막 이식술) 진단을 받은 18세 이상입니다.
연구에 포함된 모든 피험자는 자신의 권리와 연구의 자발적 성격에 대해 알릴 것입니다.
연구 및 피험자 동의서는 주임 연구원(Christine Shieh, MD.
피험자는 동의서를 읽고 검토하고 질문할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 모든 피험자에 대해 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 각막이식(각막이식술) 진단을 받은 성인(>18세)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 어린이 또는 성인
- 각막이식(각막이식술) 진단을 받지 않은 건강한 성인(>18세)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭 단층 촬영을 이용한 새로운 안과 진단
기간: 연구에 등록된 피험자는 연구 기간 동안 주기적으로 후속 영상 촬영에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 이러한 후속 세션은 평균 2년의 연구 완료를 통해 선택 사항이 될 것입니다.
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본 연구에서는 안과의 진단 민감도 향상을 위한 새로운 OCT 기술을 개발하고자 한다.
구체적으로, 우리는 이미징 속도와 품질을 향상시키기 위해 새로운 OCT 이미징 및 이미지 처리 방법을 개발할 것입니다.
이 프로젝트의 성공적인 완료는 안과 질환의 임상 진단을 향상시킬 것입니다.
시스템 성능 및 인체 공학에 대한 전임상 검증은 임상 이미징 기술 개발에서 중요한 단계입니다.
우리는 임상 번역 이전에 건강한 성인 지원자를 대상으로 현재 세대 이미징 시스템보다 차세대 안과 OCT 이미징 기술에 대한 시스템 반복에 대한 이미징 성능을 평가할 것입니다.
시스템 해상도, 콘트라스트 및 속도는 보정 표준 및 팬텀을 사용하여 평가할 수 있지만 건강한 피험자의 생체 내 인간 이미징은 임상 변환 전에 시스템 성능 및 이미지 품질에 대한 기준선을 설정하는 데 필요합니다.
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연구에 등록된 피험자는 연구 기간 동안 주기적으로 후속 영상 촬영에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 이러한 후속 세션은 평균 2년의 연구 완료를 통해 선택 사항이 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- LIA
- Fechtig DJ, Grajciar B, Schmoll T, Blatter C, Werkmeister RM, Drexler W, Leitgeb RA. Line-field parallel swept source MHz OCT for structural and functional retinal imaging. Biomed Opt Express. 2015 Feb 4;6(3):716-35. doi: 10.1364/BOE.6.000716. eCollection 2015 Mar 1.
- Spahr H, Hillmann D, Hain C, Pfaffle C, Sudkamp H, Franke G, Huttmann G. Imaging pulse wave propagation in human retinal vessels using full-field swept-source optical coherence tomography. Opt Lett. 2015 Oct 15;40(20):4771-4. doi: 10.1364/OL.40.004771.
- Yanagi Y, Inoue Y, Jang WD, Kadonosono K. A2e mediated phototoxic effects of endoilluminators. Br J Ophthalmol. 2006 Feb;90(2):229-32. doi: 10.1136/bjo.2005.076711.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201432
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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