Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ optisk koherenstomografi for oftalmisk kirurgisk veiledning - hornhinne (iOCT-Cornea)

12. mars 2026 oppdatert av: Christine Shieh, Vanderbilt University Medical Center
Optical Coherence Tomography (OCT) bildedata vil bli evaluert for bildekvalitet og brukt til å teste etterbehandlingsalgoritmer for å forbedre deteksjonsfølsomheten for oftalmiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optisk koherenstomografi (OCT) er en etablert teknologi for oftalmisk diagnose som kan utføre ikke-kontakt, ikke-invasiv, sanntids tverrsnittsavbildning av netthinnen og fremre øye. OCT har fortrengt oftalmoskopi og stereofotografi som gullstandarden for klinisk vurdering og dokumentasjon av retinal mikroanatomi, inkludert tykkelse, cystoidstrukturer, subretinal væske og retinal traction. Til tross for disse fordelene, kan nye teknologier fortsatt være til nytte for pasienter, inkludert å øke oppløsningen, bildehastigheten og kontrasten til OCT-teknologier. Siden 2013 har Dr. Taos gruppe jobbet med å utvikle og oversette nye oftalmiske bildeteknologier.

Målet med dette forslaget er å utvikle ny OCT-teknologi for forbedret diagnostisk sensitivitet i oftalmologi. Spesielt vil etterforskerne utvikle nye OCT-avbildnings- og bildebehandlingsmetoder for å forbedre bildehastigheten og -kvaliteten. Vellykket gjennomføring av dette prosjektet vil forbedre klinisk diagnostikk av oftalmiske sykdommer. Preklinisk validering av systemytelse og ergonomi er et verdifullt skritt i utviklingen av klinisk bildeteknologi. Målet med dette prosjektet er å utføre systemiterasjoner på neste generasjons oftalmiske OCT-avbildningsteknologier over nåværende generasjons bildebehandlingssystemer på friske voksne frivillige før klinisk oversettelse. Mens systemoppløsning, kontrast og hastighet kan (og vil bli) evaluert ved bruk av kalibreringsstandarder og fantomer, er in vivo human avbildning hos friske personer nødvendig for å etablere en baseline for systemytelse og bildekvalitet før klinisk oversettelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagpopulasjonen inkluderer både menn og kvinner. Alle forsøkspersoner vil være >18 år med diagnosen hornhinnetransplantasjon (keratoplastikk).

Alle forsøkspersoner som er inkludert i studien vil bli informert om deres rettigheter og frivilligheten til studien.

Studien og skjemaet for informert samtykke vil bli gjennomgått med forsøkspersoner av hovedetterforskeren (Christine Shieh, MD.

Forsøkspersoner vil ha mulighet til å lese og gjennomgå samtykkeskjemaet og stille spørsmål. Informert samtykke vil bli innhentet for alle fag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år) med diagnosen hornhinnetransplantasjon (keratoplastikk)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller voksne kan ikke samtykke
  • Friske voksne (>18 år) uten diagnose av hornhinnetransplantasjon (keratoplastikk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny oftalmisk diagnostikk ved bruk av optisk koherenstomografi
Tidsramme: Forsøkspersoner som er registrert i studien kan med jevne mellomrom bli bedt om å delta i oppfølgingsavbildning i løpet av studiens varighet. Disse oppfølgingsøktene vil være valgfrie gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Denne studien vil utvikle ny OCT-teknologi for forbedret diagnostisk sensitivitet i oftalmologi. Spesielt vil vi utvikle nye OCT-avbildnings- og bildebehandlingsmetoder for å forbedre bildehastigheten og -kvaliteten. Vellykket gjennomføring av dette prosjektet vil forbedre klinisk diagnostikk av oftalmiske sykdommer. Preklinisk validering av systemytelse og ergonomi er et verdifullt skritt i utviklingen av klinisk bildeteknologi. Vi vil evaluere avbildningsytelsen for systemiterasjoner på neste generasjons oftalmiske OCT-avbildningsteknologier fremfor nåværende generasjons bildebehandlingssystemer på friske voksne frivillige før klinisk oversettelse. Mens systemoppløsning, kontrast og hastighet kan (og vil bli) evaluert ved bruk av kalibreringsstandarder og fantomer, er in vivo human avbildning hos friske personer nødvendig for å etablere en baseline for systemytelse og bildekvalitet før klinisk oversettelse.
Forsøkspersoner som er registrert i studien kan med jevne mellomrom bli bedt om å delta i oppfølgingsavbildning i løpet av studiens varighet. Disse oppfølgingsøktene vil være valgfrie gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere