Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная оптическая когерентная томография для офтальмохирургического контроля — роговица (iOCT-Cornea)

12 марта 2026 г. обновлено: Christine Shieh, Vanderbilt University Medical Center
Данные изображения оптической когерентной томографии (ОКТ) будут оцениваться на предмет качества изображения и использоваться для тестирования алгоритмов постобработки для повышения чувствительности обнаружения офтальмологических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это общепризнанная технология офтальмологической диагностики, которая может выполнять бесконтактную, неинвазивную визуализацию поперечного сечения сетчатки и переднего отдела глаза в режиме реального времени. ОКТ заменила офтальмоскопию и стереофотографию в качестве золотого стандарта для клинической оценки и документации микроанатомии сетчатки, включая толщину, кистозные структуры, субретинальную жидкость и тракцию сетчатки. Несмотря на эти преимущества, новые технологии по-прежнему могут приносить пользу пациентам, включая повышение разрешения, скорости визуализации и контрастности технологий ОКТ. С 2013 года группа доктора Тао работает над разработкой и внедрением новых технологий офтальмологической визуализации.

Целью этого предложения является разработка новой технологии ОКТ для повышения диагностической чувствительности в офтальмологии. В частности, исследователи разработают новые методы визуализации и обработки изображений ОКТ для повышения скорости и качества визуализации. Успешное завершение этого проекта улучшит клиническую диагностику офтальмологических заболеваний. Доклиническая проверка производительности и эргономики системы является ценным шагом в развитии технологии клинической визуализации. Целью этого проекта является повышение производительности итераций системы офтальмологических технологий визуализации ОКТ нового поколения по сравнению с системами визуализации текущего поколения на здоровых взрослых добровольцах до клинического применения. В то время как разрешение, контрастность и скорость системы могут быть (и будут) оцениваться с использованием калибровочных стандартов и фантомов, визуализация человека in vivo у здоровых субъектов необходима для установления исходного уровня производительности системы и качества изображения перед клиническим переводом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marybeth Carter, BS
  • Номер телефона: 615-936-1639
  • Электронная почта: marybeth.l.carter@vumc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Crystal Nicholson, BS
  • Номер телефона: 615-936-0971
  • Электронная почта: crystal.nicholson@vumc.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Испытуемое население включает как мужчин, так и женщин. Все субъекты исследования будут старше 18 лет с диагнозом трансплантации роговицы (кератопластика).

Все субъекты, включенные в исследование, будут проинформированы об их правах и добровольном характере исследования.

Форма исследования и информированного согласия будет рассмотрена с субъектами главным исследователем (Кристин Ши, доктор медицины.

Субъекты будут иметь возможность прочитать и просмотреть форму согласия и задать любые вопросы. Информированное согласие будет получено для всех субъектов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (>18 лет) с диагнозом трансплантация роговицы (кератопластика)

Критерий исключения:

  • Дети или взрослые, которые не могут дать согласие
  • Здоровые взрослые (> 18 лет) без диагноза трансплантации роговицы (кератопластика)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новая офтальмологическая диагностика с использованием оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Субъектов, включенных в исследование, могут периодически просить принять участие в последующей визуализации в течение всего периода исследования. Эти последующие сессии будут необязательными после завершения обучения, в среднем через 2 года.
В этом исследовании будет разработана новая технология ОКТ для повышения диагностической чувствительности в офтальмологии. В частности, мы разработаем новые методы визуализации и обработки изображений ОКТ для повышения скорости и качества визуализации. Успешное завершение этого проекта улучшит клиническую диагностику офтальмологических заболеваний. Доклиническая проверка производительности и эргономики системы является ценным шагом в развитии технологии клинической визуализации. Мы оценим производительность визуализации для итераций системы на офтальмологических технологиях визуализации ОКТ следующего поколения по сравнению с системами визуализации текущего поколения на здоровых взрослых добровольцах до клинического перевода. В то время как разрешение, контрастность и скорость системы могут быть (и будут) оцениваться с использованием калибровочных стандартов и фантомов, визуализация человека in vivo у здоровых субъектов необходима для установления исходного уровня производительности системы и качества изображения перед клиническим переводом.
Субъектов, включенных в исследование, могут периодически просить принять участие в последующей визуализации в течение всего периода исследования. Эти последующие сессии будут необязательными после завершения обучения, в среднем через 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться