Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen optinen koherenssitomografia oftalmiseen kirurgiseen ohjaukseen - sarveiskalvo (iOCT-Cornea)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christine Shieh, Vanderbilt University Medical Center
Optisen koherenssitomografian (OCT) kuvatiedoista arvioidaan kuvan laatu, ja niitä käytetään jälkikäsittelyalgoritmien testaamiseen silmäsairauksien havaitsemisherkkyyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Optinen koherenssitomografia (OCT) on vakiintunut tekniikka oftalmiseen diagnoosiin, joka voi suorittaa kosketuksetonta, ei-invasiivista, reaaliaikaista verkkokalvon ja silmän etuosan poikkileikkauskuvausta. OCT on syrjäyttänyt oftalmoskopian ja stereovalokuvauksen verkkokalvon mikroanatomian kliinisen arvioinnin ja dokumentoinnin kultastandardiksi, mukaan lukien paksuus, kystoidirakenteet, verkkokalvon alainen neste ja verkkokalvon veto. Näistä eduista huolimatta uudet tekniikat voivat silti hyödyttää potilaita, mukaan lukien MMA-tekniikoiden resoluution, kuvantamisnopeuden ja kontrastin lisääminen. Vuodesta 2013 lähtien Dr. Taon ryhmä on työskennellyt uusien oftalmisten kuvantamistekniikoiden kehittämiseksi ja kääntämiseksi.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää uutta OCT-teknologiaa silmätautien diagnostisen herkkyyden parantamiseksi. Erityisesti tutkijat kehittävät uusia OCT-kuvantamis- ja kuvankäsittelymenetelmiä kuvantamisen nopeuden ja laadun parantamiseksi. Tämän projektin onnistunut loppuunsaattaminen parantaa silmäsairauksien kliinistä diagnostiikkaa. Järjestelmän suorituskyvyn ja ergonomian esikliininen validointi on arvokas askel kliinisen kuvantamisteknologian kehittämisessä. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa järjestelmän iteraatioita seuraavan sukupolven oftalmisen OCT-kuvaustekniikoissa nykyisen sukupolven kuvantamisjärjestelmillä terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ennen kliinistä käännöstä. Vaikka järjestelmän resoluutio, kontrasti ja nopeus voidaan (ja tullaan arvioimaan) kalibrointistandardien ja haamujen avulla, in vivo ihmisen kuvantaminen terveillä koehenkilöillä on tarpeen järjestelmän suorituskyvyn ja kuvanlaadun perustason määrittämiseksi ennen kliinistä käännöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aihepiirissä on sekä miehiä että naisia. Kaikki tutkimushenkilöt ovat yli 18-vuotiaita, ja heillä on diagnosoitu sarveiskalvonsiirto (keratoplastia).

Kaikille tutkimukseen osallistuville henkilöille tiedotetaan heidän oikeuksistaan ​​ja tutkimuksen vapaaehtoisuudesta.

Päätutkija (Christine Shieh, MD) tarkistaa tutkimuksen ja tietoisen suostumuslomakkeen koehenkilöiden kanssa.

Koehenkilöillä on mahdollisuus lukea ja tarkistaa suostumuslomake sekä esittää kysymyksiä. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta koehenkilöiltä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu sarveiskalvonsiirto (keratoplastia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset tai aikuiset eivät voi suostua
  • Terveet aikuiset (>18 vuotta), joilla ei ole diagnosoitua sarveiskalvonsiirtoa (keratoplastia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi oftalminen diagnostiikka optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuneita koehenkilöitä voidaan ajoittain pyytää osallistumaan seurantakuvaukseen tutkimuksen keston aikana. Nämä seurantaistunnot ovat valinnaisia ​​opintojen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta.
Tässä tutkimuksessa kehitetään uutta OCT-teknologiaa silmätautien diagnostisen herkkyyden parantamiseksi. Erityisesti kehitämme uusia OCT-kuvantamis- ja kuvankäsittelymenetelmiä kuvantamisen nopeuden ja laadun parantamiseksi. Tämän projektin onnistunut loppuunsaattaminen parantaa silmäsairauksien kliinistä diagnostiikkaa. Järjestelmän suorituskyvyn ja ergonomian esikliininen validointi on arvokas askel kliinisen kuvantamisteknologian kehittämisessä. Arvioimme kuvantamisen suorituskyvyn järjestelmän iteraatioissa seuraavan sukupolven oftalmisten OCT-kuvausteknologioiden nykyisen sukupolven kuvantamisjärjestelmiin verrattuna terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ennen kliinistä käännöstä. Vaikka järjestelmän resoluutio, kontrasti ja nopeus voidaan (ja tullaan arvioimaan) kalibrointistandardien ja haamujen avulla, in vivo ihmisen kuvantaminen terveillä koehenkilöillä on tarpeen järjestelmän suorituskyvyn ja kuvanlaadun perustason määrittämiseksi ennen kliinistä käännöstä.
Tutkimukseen ilmoittautuneita koehenkilöitä voidaan ajoittain pyytää osallistumaan seurantakuvaukseen tutkimuksen keston aikana. Nämä seurantaistunnot ovat valinnaisia ​​opintojen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa