Tomografia a coerenza ottica intraoperatoria per guida chirurgica oftalmica - Cornea (iOCT-Cornea)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia consolidata per la diagnosi oftalmica in grado di eseguire immagini trasversali senza contatto, non invasive, in tempo reale, della retina e dell'occhio anteriore. L'OCT ha sostituito l'oftalmoscopia e la stereofotografia come gold standard per la valutazione clinica e la documentazione della microanatomia retinica, inclusi spessore, strutture cistoidi, fluido sottoretinico e trazione retinica. Nonostante questi vantaggi, le nuove tecnologie possono ancora avvantaggiare i pazienti, incluso l'aumento della risoluzione, della velocità di imaging e del contrasto delle tecnologie OCT. Dal 2013, il gruppo del Dr. Tao ha lavorato per sviluppare e tradurre nuove tecnologie di imaging oftalmico.
L'obiettivo di questa proposta è sviluppare una nuova tecnologia OCT per migliorare la sensibilità diagnostica in oftalmologia. In particolare, i ricercatori svilupperanno nuovi metodi di imaging OCT e di elaborazione delle immagini per migliorare la velocità e la qualità delle immagini. Il completamento con successo di questo progetto migliorerà la diagnostica clinica delle malattie oftalmiche. La convalida preclinica delle prestazioni e dell'ergonomia del sistema è un passo importante nello sviluppo della tecnologia di imaging clinico. Lo scopo di questo progetto è eseguire le iterazioni del sistema sulle tecnologie di imaging OCT oftalmico di nuova generazione rispetto ai sistemi di imaging della generazione attuale su volontari adulti sani prima della traduzione clinica. Mentre la risoluzione, il contrasto e la velocità del sistema possono essere (e saranno) valutati utilizzando standard di calibrazione e fantasmi, l'imaging umano in vivo in soggetti sani è necessario per stabilire una linea di base per le prestazioni del sistema e la qualità dell'immagine prima della traduzione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marybeth Carter, BS
- Numero di telefono: 615-936-1639
- Email: marybeth.l.carter@vumc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Crystal Nicholson, BS
- Numero di telefono: 615-936-0971
- Email: crystal.nicholson@vumc.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione soggetta comprende sia maschi che femmine. Tutti i soggetti dello studio avranno > 18 anni con diagnosi di trapianto di cornea (cheratoplastica).
Tutti i soggetti inclusi nello studio saranno informati dei loro diritti e della natura volontaria dello studio.
Lo studio e il modulo di consenso informato saranno esaminati con i soggetti dal ricercatore principale (Christine Shieh, MD.
I soggetti avranno l'opportunità di leggere e rivedere il modulo di consenso e porre eventuali domande. Il consenso informato sarà ottenuto per tutti i soggetti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni) con diagnosi di trapianto di cornea (cheratoplastica)
Criteri di esclusione:
- Bambini o adulti incapaci di acconsentire
- Adulti sani (>18 anni) senza diagnosi di trapianto di cornea (cheratoplastica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuova diagnostica oftalmica utilizzando la tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Ai soggetti arruolati nello studio può essere periodicamente chiesto di partecipare all'imaging di follow-up durante la durata dello studio. Queste sessioni di follow-up saranno facoltative fino al completamento dello studio, una media di 2 anni.
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Questo studio svilupperà una nuova tecnologia OCT per migliorare la sensibilità diagnostica in oftalmologia.
Nello specifico, svilupperemo nuovi metodi di imaging OCT e di elaborazione delle immagini per migliorare la velocità e la qualità dell'imaging.
Il completamento con successo di questo progetto migliorerà la diagnostica clinica delle malattie oftalmiche.
La convalida preclinica delle prestazioni e dell'ergonomia del sistema è un passo importante nello sviluppo della tecnologia di imaging clinico.
Valuteremo le prestazioni di imaging per le iterazioni del sistema sulle tecnologie di imaging OCT oftalmico di nuova generazione rispetto ai sistemi di imaging di generazione attuale su volontari adulti sani prima della traduzione clinica.
Mentre la risoluzione, il contrasto e la velocità del sistema possono essere (e saranno) valutati utilizzando standard di calibrazione e fantasmi, l'imaging umano in vivo in soggetti sani è necessario per stabilire una linea di base per le prestazioni del sistema e la qualità dell'immagine prima della traduzione clinica.
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Ai soggetti arruolati nello studio può essere periodicamente chiesto di partecipare all'imaging di follow-up durante la durata dello studio. Queste sessioni di follow-up saranno facoltative fino al completamento dello studio, una media di 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- LIA
- Fechtig DJ, Grajciar B, Schmoll T, Blatter C, Werkmeister RM, Drexler W, Leitgeb RA. Line-field parallel swept source MHz OCT for structural and functional retinal imaging. Biomed Opt Express. 2015 Feb 4;6(3):716-35. doi: 10.1364/BOE.6.000716. eCollection 2015 Mar 1.
- Spahr H, Hillmann D, Hain C, Pfaffle C, Sudkamp H, Franke G, Huttmann G. Imaging pulse wave propagation in human retinal vessels using full-field swept-source optical coherence tomography. Opt Lett. 2015 Oct 15;40(20):4771-4. doi: 10.1364/OL.40.004771.
- Yanagi Y, Inoue Y, Jang WD, Kadonosono K. A2e mediated phototoxic effects of endoilluminators. Br J Ophthalmol. 2006 Feb;90(2):229-32. doi: 10.1136/bjo.2005.076711.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 201432
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