居住者ベースのチームでの医療「チーム化」の最適化
2022年1月14日 更新者:Kathleen Finn、Massachusetts General Hospital
この研究の主な目的は、2019 年から 2020 年の学年度中のすべての一般医療ブロックのローテーションについて、1 つの臨床入院病院フロアでの内科レジデントの共局在を評価することです。
具体的には、この研究の目的は、コローカリゼーションが看護スタッフとの親しみを改善するかどうかを判断することです。これにより、チームワーク、心理的安全性、患者ケアが改善され、燃え尽き症候群が軽減されます。
研究者の仮説は、コローカライゼーションがレジデントと看護師の間の親しみを増し、心理的安全性、チームワーク、患者の転帰を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
質の高い医療を提供するには、チームワークが不可欠です。
チームのコミュニケーションと調整の失敗は、医療ミスの重大な原因として挙げられています。
大規模な教育病院では、レジデントのスケジューリングが複雑なため、レジデントが多くの臨床フロアをローテーションするため、患者は一時的に形成された看護師とレジデントのチームからケアを受けます。
長期間にわたって一緒に働くより確立されたチームとは異なり、これらの一時的なグループは「チーム化」と呼ばれます。さまざまな役割、見通し、専門的なトレーニングのレベルを持つ多様なプロバイダーのグループが一時的に集まって複雑なタスクを実行するプロセス。
(参照: ハーバード ビジネス スクールのエイミー エドモンドソン博士) 「チーム化」における主なリスクは、チーム メンバーが慣れていないことです。これは、チーム メンバーが安心して声を上げたり、助けを求めたり、助けを求めたりできる心理的安全性の環境を、親しみやすさが促進することを研究が示唆しているためです。エラーを認めます。
これらのスキルは、チームワークと患者の安全の両方にとって重要です。
研究者らは、レジデントが複数のフロアでローテーションする大規模なレジデンシー プログラムでは、レジデントと看護師の小さなグループが一緒に働く頻度を増やすことで、「チーム化」の質を向上させることができると仮定しています。
その結果、研究者は、入院患者の一般医療フロアでのランダム化比較試験を提案し、看護スタッフと居住者を共存させることの効果を研究しました。
レジデントの 1 つのコホートが、学年度の 1 つのフロアですべての一般的な医療ローテーションを完了するように割り当てられます。
研究者は、心理的安全性、チームワーク、患者ケアへの影響を評価します。
研究者は、居住者を看護師と同じ場所に配置することで仮説を立てています。これらの「チーム化」はまだ一時的なものですが、親しみのわずかな増加は、心理的安全性の文化を促進し、チームワークを改善します。
利益が見つかれば、居住者のスケジュールはその後の年に調整できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無作為化を志願するすべての次期 PGY-1 居住者
除外基準:
- 無作為化を拒否するPGY-1居住者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:共同居住者
研究者は、研究への参加に同意する可能性のある74人のPGY-1入所レジデントから、内科の15人のPGY-1レジデントを、学年度の1つの一般医学臨床フロアに無作為化することを計画しています。
これらの共同ローカライズされた居住者は、ホワイト 9 で予定されている 16 ~ 20 週間のローテーション時間を完了します。
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15 人のレジデントを 6 つの一般医療フロアの 1 つに配置し、このフロアで 8 週間の一般医療をすべて完了する
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介入なし:通常予定入居者
コントロール アームは、通常の方法でレジデンシー プログラムのアルゴリズムによってスケジュールされた 18 人の PGY-1 レジデントで構成され、5 つの異なる臨床フロアで一般的な医療ローテーションを完了します。
18 人のアクティブなコンパレーター参加者は、コントロール フロア ホワイト 8 で 4 つの一般的な医療ローテーションの 1 つを完了することに基づいて選択されます。
これらの参加者は、すべての臨床フロアで残りの一般的な医療ローテーションを完了する間、追跡されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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息切れシミュレーションによるチームワーク評価
時間枠:このシミュレーションは、この 12 か月の研究で 6 か月に実施されます。
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入院患者の臨床シナリオのシミュレーションが実施されます。
息切れに関するこのシミュレーションは、2 人のレジデントと 2 人の看護師からなるチームで実行されます。
これらの学際的なチームは、一緒に患者を管理するよう求められます。
研究に参加しているすべてのレジデントと看護師は、シミュレーションに参加するよう求められます。
シミュレーションは記録されます。
盲目のレビュアーは、後でこれらのシミュレーションを表示し、公開されているオックスフォード NOTECH シミュレーション チームワーク評価ツールを使用してチームのパフォーマンスを採点します。
この評価ツールは、リーダーシップ、コミュニケーション、共有されたメンタル モデル、およびリソースの活用を評価することで、機能の高いチームを特定するように設計されています。
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このシミュレーションは、この 12 か月の研究で 6 か月に実施されます。
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怒っている患者との交渉に関するシミュレーションによって評価されたチームワーク
時間枠:このシミュレーションは、この 12 か月の調査で 12 か月に実施されます。
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入院患者の臨床シナリオのシミュレーションが実施されます。
怒っている患者との交渉に関するこのシミュレーションは、2 人のレジデントと 2 人の看護師からなるチームで実行されます。
これらの学際的なチームは、一緒に患者を管理するよう求められます。
研究に参加しているすべてのレジデントと看護師は、シミュレーションに参加するよう求められます。
シミュレーションは記録されます。
盲目のレビュアーは、後でこれらのシミュレーションを表示し、公開されているオックスフォード NOTECH シミュレーション チームワーク評価ツールを使用してチームのパフォーマンスを採点します。
この評価ツールは、リーダーシップ、コミュニケーション、共有されたメンタル モデル、およびリソースの活用を評価することで、機能の高いチームを特定するように設計されています。
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このシミュレーションは、この 12 か月の調査で 12 か月に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的安全性
時間枠:この 12 か月の調査では、レジデントと看護師が生後 6 か月で調査されます。
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レジデントと看護師の両方を対象とした調査ツールが開発されました。
この調査ツールは、心理的安全性、コミュニケーション、チームワークについて 5 段階のリッカート尺度を使用して質問します。
質問は、ハーバード ビジネス スクールのエイミー エドモンドソン博士によって以前に公開された研究に基づいて修正されました。
この調査は、レジデントと看護師のチームワークと心理的安全性に対する認識を評価するために使用されます。
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この 12 か月の調査では、レジデントと看護師が生後 6 か月で調査されます。
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心理的安全性
時間枠:この12か月の調査では、居住者と看護師が12か月で調査されます
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レジデントと看護師の両方を対象とした調査ツールが開発されました。
この調査ツールは、心理的安全性、コミュニケーション、チームワークについて 5 段階のリッカート尺度を使用して質問します。
質問は、ハーバード ビジネス スクールのエイミー エドモンドソン博士によって以前に公開された研究に基づいて修正されました。
この調査は、レジデントと看護師のチームワークと心理的安全性に対する認識を評価するために使用されます。
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この12か月の調査では、居住者と看護師が12か月で調査されます
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看護師とインターンのコミュニケーション
時間枠:観察は、この 12 か月の研究で 6 か月から開始し、平均 6 か月の研究完了まで継続します。
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Apple iPadを持ったオブザーバーが看護師やインターンとの回診を観察するタイムモーションスタディが実施されます。
オブザーバーは、各個人が話している時間、ラウンドの長さ、丸められた患者の数を記録します。
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観察は、この 12 か月の研究で 6 か月から開始し、平均 6 か月の研究完了まで継続します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kathleen F Finn, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (実際)
2020年6月24日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Protocol #: 2019P000534
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと結果
IPD 共有時間枠
データは 2022 年に公開されます
IPD 共有アクセス基準
2022年公開予定
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。