Optimización del "equipo" médico en equipos basados en residentes
14 de enero de 2022 actualizado por: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
El objetivo principal de este estudio es evaluar la colocalización de los residentes de medicina interna en un piso de hospitalización clínica para todas las rotaciones de bloque de medicina general durante el año académico 2019-2020.
En concreto, los objetivos del estudio son determinar si la co-localización mejora la familiaridad con el personal de enfermería, lo que a su vez mejora el trabajo en equipo, la seguridad psicológica, la atención al paciente y reduce el desgaste profesional.
La hipótesis de los investigadores es que la coubicación aumentará la familiaridad entre los residentes y las enfermeras y dará como resultado una mejor seguridad psicológica, trabajo en equipo y resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo en equipo es fundamental para brindar atención médica de alta calidad.
Las fallas en la comunicación y coordinación del equipo se han citado como contribuyentes significativos a los errores médicos.
En los grandes hospitales universitarios, los pacientes reciben atención de equipos de enfermeras y residentes formados de forma transitoria que pueden trabajar juntos solo durante dos semanas, ya que los residentes rotan entre muchos pisos clínicos debido a la complejidad de la programación de residentes.
A diferencia de los equipos más establecidos que trabajan juntos durante largos períodos de tiempo, estos grupos transitorios se denominan "equipos"; un proceso donde un grupo de proveedores diversos, con diferentes roles, perspectivas y niveles de formación profesional se unen transitoriamente para llevar a cabo tareas complejas.
(Referencia: Dra. Amy Edmondson, Escuela de Negocios de Harvard) Un riesgo clave en el "trabajo en equipo" es la falta de familiaridad de los miembros del equipo, ya que los estudios sugieren que la familiaridad promueve un ambiente de seguridad psicológica, donde los miembros del equipo se sienten seguros hablando, pidiendo ayuda y admitir errores.
Estas habilidades son importantes tanto para el trabajo en equipo como para la seguridad del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que en los grandes programas de residencia donde los residentes rotan en varios pisos, es posible mejorar la calidad del "equipo" al aumentar la frecuencia con la que grupos más pequeños de residentes y enfermeras trabajan juntos.
Como resultado, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado en un piso médico general para pacientes hospitalizados para estudiar el efecto de la ubicación conjunta de los residentes con el personal de enfermería.
Se asignará una cohorte de residentes para completar todas las rotaciones médicas generales en un solo piso durante el año académico.
Los investigadores evaluarán el impacto en la seguridad psicológica, el trabajo en equipo y la atención al paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que al ubicar a los residentes junto con la enfermería, mientras que estos "equipos" aún son transitorios, el ligero aumento en la familiaridad promoverá una cultura de seguridad psicológica y mejorará el trabajo en equipo.
Si se encuentran beneficios, la programación de residentes se puede ajustar en los años siguientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes entrantes de PGY-1 que se ofrecen como voluntarios para ser aleatorizados
Criterio de exclusión:
- Cualquier residente entrante de PGY-1 que se niegue a ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Residentes co-localizados
Los investigadores planean asignar al azar a 15 residentes PGY-1 en medicina interna de los posibles 74 residentes entrantes PGY-1 que aceptan participar en el estudio, a un piso clínico de medicina general para el año académico.
Estos residentes coubicados completarán de 16 a 20 semanas de tiempo de rotación programado en White 9
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Colocar a 15 residentes en uno de los 6 pisos de medicina general para completar las 8 semanas de medicina general en este piso
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Sin intervención: Habitualmente Programar Residentes
El grupo de control constará de 18 residentes PGY-1 que están programados por el algoritmo del programa de residencia de la manera habitual para completar rotaciones de medicina general en 5 plantas clínicas diferentes.
Los 18 participantes del comparador activo se seleccionarán en función de completar una de las cuatro rotaciones de medicina general en el piso de control White 8.
Estos participantes luego serán seguidos mientras completan las rotaciones de medicina general restantes en todos los pisos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo en equipo evaluado por Simulación sobre Dificultad para Respirar
Periodo de tiempo: Esta simulación se llevará a cabo a los 6 meses en este estudio de 12 meses.
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Se realizará la simulación de un escenario clínico de paciente hospitalizado.
Esta simulación sobre la dificultad para respirar se llevará a cabo con equipos formados por dos residentes y dos enfermeras.
A estos equipos interdisciplinarios se les pedirá que manejen juntos a un paciente.
Se pedirá a todos los residentes y enfermeras del estudio que participen en la simulación.
Las simulaciones serán grabadas.
Los revisores ciegos verán estas simulaciones más tarde y calificarán el desempeño del equipo utilizando una herramienta de evaluación del trabajo en equipo de simulación Oxford NOTECH publicada.
La herramienta de evaluación está diseñada para identificar equipos de mayor funcionamiento evaluando el liderazgo, la comunicación, los modelos mentales compartidos y la utilización de recursos.
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Esta simulación se llevará a cabo a los 6 meses en este estudio de 12 meses.
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Trabajo en equipo evaluado por Simulación sobre Negociación con Paciente Enfadado
Periodo de tiempo: Esta simulación se realizará a los 12 meses en este estudio de 12 meses.
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Se realizará la simulación de un escenario clínico de paciente hospitalizado.
Esta simulación sobre cómo negociar con un paciente enojado se llevará a cabo con equipos formados por dos residentes y dos enfermeras.
A estos equipos interdisciplinarios se les pedirá que manejen juntos a un paciente.
Se pedirá a todos los residentes y enfermeras del estudio que participen en la simulación.
Las simulaciones serán grabadas.
Los revisores ciegos verán estas simulaciones más tarde y calificarán el desempeño del equipo utilizando una herramienta de evaluación del trabajo en equipo de simulación Oxford NOTECH publicada.
La herramienta de evaluación está diseñada para identificar equipos de mayor funcionamiento evaluando el liderazgo, la comunicación, los modelos mentales compartidos y la utilización de recursos.
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Esta simulación se realizará a los 12 meses en este estudio de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad Psicológica
Periodo de tiempo: Los residentes y las enfermeras serán encuestados a los 6 meses en este estudio de 12 meses
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Se ha desarrollado una herramienta de encuesta tanto para residentes como para enfermeras.
La herramienta de encuesta hace preguntas utilizando una escala de Likert de 5 puntos sobre seguridad psicológica, comunicación y trabajo en equipo.
Las preguntas se modificaron en función de trabajos publicados anteriormente por la Dra. Amy Edmondson en la Escuela de Negocios de Harvard.
La encuesta se utilizará para evaluar la percepción de los residentes y enfermeras sobre el trabajo en equipo y la seguridad psicológica.
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Los residentes y las enfermeras serán encuestados a los 6 meses en este estudio de 12 meses
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Seguridad Psicológica
Periodo de tiempo: Los residentes y las enfermeras serán encuestados a los 12 meses en este estudio de 12 meses
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Se ha desarrollado una herramienta de encuesta tanto para residentes como para enfermeras.
La herramienta de encuesta hace preguntas utilizando una escala de Likert de 5 puntos sobre seguridad psicológica, comunicación y trabajo en equipo.
Las preguntas se modificaron en función de trabajos publicados anteriormente por la Dra. Amy Edmondson en la Escuela de Negocios de Harvard.
La encuesta se utilizará para evaluar la percepción de los residentes y enfermeras sobre el trabajo en equipo y la seguridad psicológica.
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Los residentes y las enfermeras serán encuestados a los 12 meses en este estudio de 12 meses
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Comunicación entre Enfermeras e Internos
Periodo de tiempo: La observación comenzará a los 6 meses en este estudio de 12 meses y continuará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Se llevará a cabo un estudio de movimiento de tiempo en el que un observador con un iPad de Apple observará rondas con enfermeras e internos.
El observador registrará la cantidad de tiempo que habla cada individuo, la duración de las rondas y el número de pacientes redondeados.
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La observación comenzará a los 6 meses en este estudio de 12 meses y continuará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protocol #: 2019P000534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio y resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se publicarán en 2022
Criterios de acceso compartido de IPD
Plan para publicar en 2022
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .