- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05213117
Ottimizzazione del "Teaming" medico sui team residenti
14 gennaio 2022 aggiornato da: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la colocalizzazione dei residenti di medicina interna su un piano ospedaliero ospedaliero clinico per tutte le rotazioni del blocco di medicina generale durante l'anno accademico 2019-2020.
In particolare, gli obiettivi dello studio sono determinare se la co-localizzazione migliora la familiarità con il personale infermieristico, che a sua volta migliora il lavoro di squadra, la sicurezza psicologica, la cura del paziente e riduce il burnout.
L'ipotesi degli investigatori è che la co-localizzazione aumenterà la familiarità tra residenti e infermieri e si tradurrà in una migliore sicurezza psicologica, lavoro di squadra e risultati per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro di squadra è fondamentale per fornire cure mediche di alta qualità.
I fallimenti nella comunicazione e nel coordinamento del team sono stati citati come contributori significativi agli errori medici.
Nei grandi ospedali universitari, i pazienti ricevono assistenza da team di infermieri e specializzandi formati in modo transitorio che possono lavorare insieme solo per un minimo di due settimane, poiché i residenti ruotano attraverso molti piani clinici a causa della complessità della programmazione dei residenti.
A differenza dei team più consolidati che lavorano insieme per lunghi periodi di tempo, questi gruppi transitori sono chiamati "teaming"; un processo in cui un gruppo di fornitori diversi, con ruoli, prospettive e livelli di formazione professionale diversi, si uniscono transitoriamente per svolgere compiti complessi.
(Riferimento: Dr. Amy Edmondson, Harvard Business School) Un rischio chiave nel "teaming" è la mancanza di familiarità dei membri del team poiché gli studi suggeriscono che la familiarità promuove un ambiente di sicurezza psicologica, in cui i membri del team si sentono al sicuro parlando, chiedendo aiuto e ammettere errori.
Queste competenze sono importanti sia per il lavoro di gruppo che per la sicurezza del paziente.
Gli investigatori ipotizzano che nei grandi programmi di residenza in cui i residenti ruotano su più piani, sia possibile migliorare la qualità del "teaming" aumentando la frequenza con cui lavorano insieme gruppi più piccoli di residenti e infermieri.
Di conseguenza, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato su un piano di medicina generale ospedaliera per studiare l'effetto della co-localizzazione dei residenti con il personale infermieristico.
Una coorte di residenti sarà assegnata per completare tutte le rotazioni mediche generali su un unico piano per l'anno accademico.
Gli investigatori valuteranno l'impatto sulla sicurezza psicologica, sul lavoro di squadra e sulla cura del paziente.
Gli investigatori ipotizzano che co-localizzando i residenti con l'assistenza infermieristica, mentre questi "teaming" sono ancora transitori, il leggero aumento della familiarità promuoverà una cultura della sicurezza psicologica e migliorerà il lavoro di squadra.
Se vengono rilevati benefici, la programmazione dei residenti può essere modificata negli anni successivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
24 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti PGY-1 in arrivo che si offrono volontari per essere randomizzati
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi residente PGY-1 in arrivo che rifiuta di essere randomizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Residenti co-localizzati
Gli investigatori prevedono di randomizzare 15 residenti PGY-1 in medicina interna dai possibili 74 residenti PGY-1 in arrivo che accettano di partecipare allo studio, a un piano clinico di medicina generale per l'anno accademico.
Questi residenti co-localizzati completeranno 16-20 settimane di rotazione programmata su White 9
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Co-localizza 15 residenti in uno dei 6 piani di medicina generale per completare tutte le 8 settimane di medicina generale su questo piano
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Nessun intervento: Programma normalmente i residenti
Il braccio di controllo sarà composto da 18 residenti PGY-1 che sono programmati dall'algoritmo del programma di residenza nel solito modo per completare le rotazioni di medicina generale su 5 diversi piani clinici.
I 18 partecipanti al confronto attivo saranno selezionati in base al completamento di una delle quattro rotazioni di medicina generale sul piano di controllo White 8.
Questi partecipanti saranno poi seguiti mentre completano le restanti rotazioni di medicina generale su tutti i piani clinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lavoro di squadra valutato dalla simulazione sulla mancanza di respiro
Lasso di tempo: Questa simulazione sarà condotta a 6 mesi in questo studio di 12 mesi
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Verrà condotta la simulazione di uno scenario clinico ospedaliero.
Questa simulazione sulla mancanza di respiro verrà eseguita con squadre composte da due residenti e due infermiere.
A questi team interdisciplinari verrà chiesto di gestire insieme un paziente.
Tutti i residenti e gli infermieri nello studio saranno invitati a partecipare alla simulazione.
Le simulazioni saranno registrate.
I revisori in cieco vedranno queste simulazioni in un secondo momento e valuteranno le prestazioni del team utilizzando uno strumento di valutazione del lavoro di squadra di simulazione Oxford NOTECH pubblicato.
Lo strumento di valutazione è progettato per identificare i team più funzionanti valutando la leadership, la comunicazione, i modelli mentali condivisi e l'utilizzo delle risorse.
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Questa simulazione sarà condotta a 6 mesi in questo studio di 12 mesi
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Lavoro di squadra valutato dalla simulazione sulla negoziazione con il paziente arrabbiato
Lasso di tempo: Questa simulazione sarà condotta a 12 mesi in questo studio di 12 mesi
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Verrà condotta la simulazione di uno scenario clinico ospedaliero.
Questa simulazione sulla negoziazione con un paziente arrabbiato verrà eseguita con squadre composte da due residenti e due infermiere.
A questi team interdisciplinari verrà chiesto di gestire insieme un paziente.
Tutti i residenti e gli infermieri nello studio saranno invitati a partecipare alla simulazione.
Le simulazioni saranno registrate.
I revisori in cieco vedranno queste simulazioni in un secondo momento e valuteranno le prestazioni del team utilizzando uno strumento di valutazione del lavoro di squadra di simulazione Oxford NOTECH pubblicato.
Lo strumento di valutazione è progettato per identificare i team più funzionanti valutando la leadership, la comunicazione, i modelli mentali condivisi e l'utilizzo delle risorse.
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Questa simulazione sarà condotta a 12 mesi in questo studio di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza psicologica
Lasso di tempo: I residenti e gli infermieri saranno intervistati a 6 mesi in questo studio di 12 mesi
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È stato sviluppato uno strumento di indagine sia per i residenti che per gli infermieri.
Lo strumento di indagine pone domande utilizzando una scala Likert a 5 punti sulla sicurezza psicologica, la comunicazione e il lavoro di squadra.
Le domande sono state modificate sulla base di precedenti lavori pubblicati dalla dottoressa Amy Edmondson presso la Harvard Business School.
Il sondaggio sarà utilizzato per valutare la percezione dei residenti e degli infermieri del lavoro di squadra e della sicurezza psicologica.
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I residenti e gli infermieri saranno intervistati a 6 mesi in questo studio di 12 mesi
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Sicurezza psicologica
Lasso di tempo: I residenti e gli infermieri saranno intervistati a 12 mesi in questo studio di 12 mesi
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È stato sviluppato uno strumento di indagine sia per i residenti che per gli infermieri.
Lo strumento di indagine pone domande utilizzando una scala Likert a 5 punti sulla sicurezza psicologica, la comunicazione e il lavoro di squadra.
Le domande sono state modificate sulla base di precedenti lavori pubblicati dalla dottoressa Amy Edmondson presso la Harvard Business School.
Il sondaggio sarà utilizzato per valutare la percezione dei residenti e degli infermieri del lavoro di squadra e della sicurezza psicologica.
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I residenti e gli infermieri saranno intervistati a 12 mesi in questo studio di 12 mesi
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Comunicazione tra Infermieri e Stagisti
Lasso di tempo: L'osservazione inizierà a 6 mesi in questo studio di 12 mesi e continuerà fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Verrà condotto uno studio sul movimento del tempo in cui un osservatore con un Apple iPad osserverà turni con infermieri e stagisti.
L'osservatore registrerà la quantità di tempo in cui ogni individuo sta parlando, la durata dei turni e il numero di pazienti arrotondati.
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L'osservazione inizierà a 6 mesi in questo studio di 12 mesi e continuerà fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol #: 2019P000534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio e risultati
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno pubblicati nel 2022
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Piano di pubblicazione nel 2022
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .