- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213117
Lääketieteellisen "tiimin" optimointi asukasryhmissä
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sisätautipotilaiden kolokalisaatiota yhdessä kliinisen sairaalan kerroksessa kaikilla yleislääketieteen lohkokierroksilla lukuvuonna 2019-2020.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako yhteislokalisaatio hoitohenkilökunnan tuntemusta, mikä puolestaan parantaa ryhmätyötä, psykologista turvallisuutta, potilaiden hoitoa ja vähentää työuupumusta.
Tutkijoiden hypoteesi on, että yhteislokalisointi lisää asukkaiden ja sairaanhoitajien välistä tuttavuutta ja parantaa psykologista turvallisuutta, ryhmätyötä ja potilastuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmätyö on tärkeää korkealaatuisen sairaanhoidon tarjoamisessa.
Puutteita tiimin kommunikaatiossa ja koordinaatiossa on mainittu merkittäviksi lääketieteellisten virheiden aiheuttajiksi.
Suurissa opetussairaaloissa potilaat saavat hoitoa väliaikaisesti muodostetuilta sairaanhoitajien ja asukkaiden ryhmiltä, jotka voivat työskennellä yhdessä vain kaksi viikkoa, koska asukkaat kiertävät monissa kliinisissä kerroksissa asukasaikataulujen monimutkaisuuden vuoksi.
Toisin kuin vakiintuneemmat ryhmät, jotka työskentelevät yhdessä pitkiä aikoja, näitä ohimeneviä ryhmiä kutsutaan "tiimiksi". prosessi, jossa joukko erilaisia palveluntarjoajia, joilla on erilaiset roolit, näkemykset ja ammatillisen koulutuksen taso, kokoontuu tilapäisesti yhteen suorittamaan monimutkaisia tehtäviä.
(Viite: Dr. Amy Edmondson, Harvard Business School) Keskeinen riski "ryhmittymisessä" on tiimin jäsenten tuntemattomuus, sillä tutkimusten mukaan tuttuus edistää psykologisen turvallisuuden ilmapiiriä, jossa tiimin jäsenet tuntevat olonsa turvalliseksi puhuessaan, pyytäessään apua ja virheiden myöntäminen.
Nämä taidot ovat tärkeitä sekä ryhmätyön että potilasturvallisuuden kannalta.
Tutkijat olettavat, että suurissa residenssiohjelmissa, joissa asukkaat kiertävät useissa kerroksissa, on mahdollista parantaa "ryhmittymisen" laatua lisäämällä pienempien asukasryhmien ja sairaanhoitajien työskentelyn tiheyttä.
Tämän seurauksena tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua koetta yleissairaanhoidon kerroksessa, jossa tutkitaan vaikutusta, joka aiheutuu asukkaiden sijoittamisesta hoitohenkilökunnan kanssa.
Yksi asukaskohortti määrätään suorittamaan kaikki yleislääkärin vuorottelut yhdessä kerroksessa lukuvuodeksi.
Tutkijat arvioivat vaikutuksia psyykkiseen turvallisuuteen, ryhmätyöhön ja potilaiden hoitoon.
Tutkijat olettavat, että sijoittamalla asukkaat yhdessä hoitotyön kanssa, vaikka nämä "ryhmittymät" ovat edelleen ohimeneviä, hieman lisääntynyt tuttuus edistää psykologisen turvallisuuden kulttuuria ja parantaa ryhmätyötä.
Jos etuja löytyy, asukkaiden aikatauluja voidaan muuttaa seuraavina vuosina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki saapuvat PGY-1-asukkaat, jotka vapaaehtoisesti tullaan satunnaisiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen saapuva PGY-1-asukas, joka kieltäytyy satunnaistetusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhteislokalisoidut asukkaat
Tutkijat suunnittelevat satunnaistavansa 15 sisätautien PGY-1-asukasta mahdollisesta 74 PGY-1-asukasta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, yhteen yleislääketieteen kliiniseen kerrokseen lukuvuodeksi.
Nämä rinnakkain asuneet asukkaat suorittavat 16–20 viikon aikataulun mukaisen kiertoajan White 9:llä
|
Sijoita 15 asukasta johonkin kuudesta yleislääketieteen kerroksesta suorittaaksesi kaikki 8 viikkoa yleislääketieteessä tässä kerroksessa
|
Ei väliintuloa: Normaalisti ajoittaa asukkaat
Ohjausryhmä koostuu 18 PGY-1-asukasta, jotka residenssiohjelman algoritmin mukaan tavanomaiseen tapaan suorittavat yleislääketieteen vuoroja 5 eri kliinisessä kerroksessa.
18 aktiivista vertailijan osallistujaa valitaan sen perusteella, että he ovat suorittaneet yhden neljästä yleislääkekierrosta kontrollikerroksessa White 8.
Näitä osallistujia seurataan sitten, kun he suorittavat loput yleislääketieteen kierrot kaikissa kliinisissä kerroksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Simulaatio arvioi tiimityötä hengenahdistusta
Aikaikkuna: Tämä simulaatio suoritetaan 6 kuukauden kuluttua tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Kliinisen sairaalaskenaarion simulointi suoritetaan.
Tämä hengenahdistusta koskeva simulaatio ajetaan kahdesta asukkaasta ja kahdesta sairaanhoitajasta koostuvien ryhmien kanssa.
Näitä monialaisia tiimejä pyydetään hoitamaan potilasta yhdessä.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat asukkaat ja sairaanhoitajat pyydetään osallistumaan simulaatioon.
Simulaatiot tallennetaan.
Sokeat arvioijat näkevät nämä simulaatiot myöhemmin ja arvioivat tiimin suorituksen käyttämällä julkaistua Oxford NOTECH -simulaatioryhmätyön arviointityökalua.
Arviointityökalu on suunniteltu tunnistamaan paremmin toimivia tiimejä arvioimalla johtamista, viestintää, yhteisiä mielen malleja ja resurssien käyttöä.
|
Tämä simulaatio suoritetaan 6 kuukauden kuluttua tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Simulaatio arvioi tiimityötä neuvotteluista vihaisen potilaan kanssa
Aikaikkuna: Tämä simulaatio suoritetaan 12 kuukauden kuluttua tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Kliinisen sairaalaskenaarion simulointi suoritetaan.
Tämä simulaatio vihaisen potilaan kanssa neuvottelemisesta ajetaan kahdesta asukkaasta ja kahdesta sairaanhoitajasta koostuvien tiimien kanssa.
Näitä monialaisia tiimejä pyydetään hoitamaan potilasta yhdessä.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat asukkaat ja sairaanhoitajat pyydetään osallistumaan simulaatioon.
Simulaatiot tallennetaan.
Sokeat arvioijat näkevät nämä simulaatiot myöhemmin ja arvioivat tiimin suorituksen käyttämällä julkaistua Oxford NOTECH -simulaatioryhmätyön arviointityökalua.
Arviointityökalu on suunniteltu tunnistamaan paremmin toimivia tiimejä arvioimalla johtamista, viestintää, yhteisiä mielen malleja ja resurssien käyttöä.
|
Tämä simulaatio suoritetaan 12 kuukauden kuluttua tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykologinen turvallisuus
Aikaikkuna: Asukkaat ja sairaanhoitajat tutkitaan 6 kuukauden iässä tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Sekä asukkaille että sairaanhoitajille on kehitetty kyselytyökalu.
Kyselytyökalussa kysytään 5 pisteen Likert-asteikolla psykologisesta turvallisuudesta, viestinnästä ja tiimityöstä.
Kysymyksiä muokattiin tohtori Amy Edmondsonin Harvard Business Schoolissa aiemmin julkaistun työn perusteella.
Kyselyllä arvioidaan asukkaiden ja sairaanhoitajien käsitystä ryhmätyöstä ja psykologisesta turvallisuudesta.
|
Asukkaat ja sairaanhoitajat tutkitaan 6 kuukauden iässä tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Psykologinen turvallisuus
Aikaikkuna: Asukkaat ja sairaanhoitajat tutkitaan 12 kuukauden iässä tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Sekä asukkaille että sairaanhoitajille on kehitetty kyselytyökalu.
Kyselytyökalussa kysytään 5 pisteen Likert-asteikolla psykologisesta turvallisuudesta, viestinnästä ja tiimityöstä.
Kysymyksiä muokattiin tohtori Amy Edmondsonin Harvard Business Schoolissa aiemmin julkaistun työn perusteella.
Kyselyllä arvioidaan asukkaiden ja sairaanhoitajien käsitystä ryhmätyöstä ja psykologisesta turvallisuudesta.
|
Asukkaat ja sairaanhoitajat tutkitaan 12 kuukauden iässä tässä 12 kuukauden tutkimuksessa
|
Viestintä sairaanhoitajien ja harjoittelijoiden välillä
Aikaikkuna: Tarkkailu alkaa 6 kuukauden kohdalla tässä 12 kuukauden tutkimuksessa ja jatkuu tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tehdään aikaliikkeen tutkimus, jossa Apple iPadilla käyttävä tarkkailija tarkkailee kierroksia sairaanhoitajien ja harjoittelijoiden kanssa.
Tarkkailija kirjaa kunkin henkilön puheajan, kierrosten pituuden ja pyöristettyjen potilaiden lukumäärän.
|
Tarkkailu alkaa 6 kuukauden kohdalla tässä 12 kuukauden tutkimuksessa ja jatkuu tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol #: 2019P000534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ja tulokset
IPD-jaon aikakehys
Tiedot julkaistaan vuonna 2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suunnitelma julkaista vuonna 2022
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ammattilaisten väliset suhteet
-
University Health Network, TorontoValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Alueellinen anestesia | Inter Scalene BlockKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional