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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213117
레지던트 기반 팀에서 의료 "팀 구성" 최적화
2022년 1월 14일 업데이트: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
이 연구의 주요 목적은 2019-2020 학년도 동안 모든 일반 의학 블록 회전에 대해 하나의 임상 입원 환자 병원 바닥에서 내과 레지던트의 공동 지역화를 평가하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구의 목적은 공동 지역화가 간호 직원과의 친밀도를 향상시켜 결과적으로 팀 작업, 심리적 안전, 환자 관리를 개선하고 소진을 줄이는지 확인하는 것입니다.
조사관의 가설은 공동 지역화가 레지던트와 간호사 간의 친밀감을 높이고 심리적 안전, 팀 작업 및 환자 결과를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
팀워크는 고품질 의료 서비스를 제공하는 데 매우 중요합니다.
팀 커뮤니케이션 및 조정의 실패는 의료 오류의 중요한 원인으로 언급되었습니다.
대규모 교육 병원에서 환자는 레지던트 일정의 복잡성으로 인해 레지던트가 여러 임상 플로어를 순환하면서 함께 일할 수 있는 간호사와 레지던트 팀으로 구성된 일시적인 팀으로부터 치료를 받습니다.
장기간에 걸쳐 함께 작업하는 보다 확립된 팀과 달리 이러한 임시 그룹을 "팀 구성"이라고 합니다. 역할, 전망 및 전문 교육 수준이 다른 다양한 제공자 그룹이 일시적으로 모여 복잡한 작업을 수행하는 프로세스입니다.
(참조: Harvard Business School, Dr. Amy Edmondson) "팀 구성"의 주요 위험은 팀 구성원의 친밀감 부족입니다. 연구에 따르면 친숙함은 팀 구성원이 안전하게 말하고 도움을 요청하고 오류를 인정합니다.
이러한 기술은 팀 작업과 환자 안전 모두에 중요합니다.
조사관은 레지던트가 여러 층에서 순환하는 대규모 레지던트 프로그램에서 레지던트와 간호사의 소규모 그룹이 함께 일하는 빈도를 늘림으로써 "팀 구성"의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
그 결과 조사관은 입원 환자 일반 의료 층에 대한 무작위 통제 시험을 제안하여 간호 직원과 거주자를 공동 현지화하는 효과를 연구합니다.
해당 학년도에 단일 층에서 모든 일반 의료 순환을 완료하도록 한 코호트의 레지던트가 배정됩니다.
조사관은 심리적 안전, 팀 작업 및 환자 치료에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 레지던트와 간호사를 공동 지역화함으로써 이러한 "팀 구성"이 여전히 일시적인 반면 친밀도가 약간 증가하면 심리적 안전 문화를 촉진하고 팀 작업을 개선할 것이라고 가정합니다.
혜택이 발견되면 거주자 일정은 다음 해에 조정될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위 배정을 자원하여 들어오는 모든 PGY-1 거주자
제외 기준:
- 무작위 배정을 거부하는 모든 들어오는 PGY-1 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 지역 주민
연구자들은 연구에 참여하기로 동의한 74명의 PGY-1 신입 레지던트 중에서 내과의 15명의 PGY-1 레지던트를 학년도 동안 하나의 일반 의학 임상 층으로 무작위 배정할 계획입니다.
이 공동 지역 주민들은 White 9에서 16-20주의 예정된 순환 시간을 완료할 것입니다.
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15명의 레지던트를 6개의 일반 의료 층 중 하나에 공동 현지화하여 이 층에서 8주간의 일반 의료 과정을 모두 이수합니다.
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간섭 없음: 일반적으로 일정 거주자
컨트롤 암은 레지던트 프로그램의 알고리즘에 의해 일반적인 방식으로 일정이 잡힌 18명의 PGY-1 레지던트로 구성되어 5개의 서로 다른 임상 층에서 일반 의학 순환을 완료합니다.
컨트롤 플로어 White 8에서 일반 의학 로테이션 4개 중 하나를 완료하여 18명의 활성 비교 참가자가 선택됩니다.
그런 다음 이 참가자들은 모든 임상 층에서 나머지 일반 의학 회전을 완료하는 동안 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨가쁨에 대해 시뮬레이션으로 평가한 팀워크
기간: 이 시뮬레이션은 이 12개월 연구에서 6개월에 수행됩니다.
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입원 환자 임상 시나리오의 시뮬레이션이 수행됩니다.
숨가쁨에 대한 이 시뮬레이션은 레지던트 2명과 간호사 2명으로 구성된 팀과 함께 실행됩니다.
이 학제 간 팀은 함께 환자를 관리하도록 요청받을 것입니다.
연구에 참여하는 모든 레지던트와 간호사는 시뮬레이션에 참여하도록 요청받을 것입니다.
시뮬레이션이 기록됩니다.
블라인드 리뷰어는 나중에 이러한 시뮬레이션을 보고 게시된 Oxford NOTECH 시뮬레이션 팀워크 평가 도구를 사용하여 팀의 성과를 평가합니다.
이 평가 도구는 리더십, 커뮤니케이션, 공유 정신 모델 및 리소스 활용을 평가하여 더 높은 기능을 수행하는 팀을 식별하도록 설계되었습니다.
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이 시뮬레이션은 이 12개월 연구에서 6개월에 수행됩니다.
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화난 환자와의 협상에 대해 시뮬레이션으로 평가한 팀워크
기간: 이 시뮬레이션은 이 12개월 연구에서 12개월에 수행됩니다.
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입원 환자 임상 시나리오의 시뮬레이션이 수행됩니다.
화난 환자와의 협상에 관한 이 시뮬레이션은 레지던트 2명과 간호사 2명으로 구성된 팀으로 운영됩니다.
이 학제 간 팀은 함께 환자를 관리하도록 요청받을 것입니다.
연구에 참여하는 모든 레지던트와 간호사는 시뮬레이션에 참여하도록 요청받을 것입니다.
시뮬레이션이 기록됩니다.
블라인드 리뷰어는 나중에 이러한 시뮬레이션을 보고 게시된 Oxford NOTECH 시뮬레이션 팀워크 평가 도구를 사용하여 팀의 성과를 평가합니다.
이 평가 도구는 리더십, 커뮤니케이션, 공유 정신 모델 및 리소스 활용을 평가하여 더 높은 기능을 수행하는 팀을 식별하도록 설계되었습니다.
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이 시뮬레이션은 이 12개월 연구에서 12개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 안전
기간: 레지던트와 간호사는 이 12개월 연구에서 6개월에 설문조사를 실시합니다.
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레지던트와 간호사 모두를 위한 설문조사 도구가 개발되었습니다.
설문조사 도구는 심리적 안전, 의사소통 및 팀워크에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 질문합니다.
질문은 Harvard Business School의 Dr. Amy Edmondson이 이전에 발표한 작업을 기반으로 수정되었습니다.
설문 조사는 레지던트와 간호사의 팀워크 및 심리적 안전에 대한 인식을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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레지던트와 간호사는 이 12개월 연구에서 6개월에 설문조사를 실시합니다.
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심리적 안전
기간: 레지던트 및 간호사는 이 12개월 연구에서 12개월에 설문조사를 실시합니다.
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레지던트와 간호사 모두를 위한 설문조사 도구가 개발되었습니다.
설문조사 도구는 심리적 안전, 의사소통 및 팀워크에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 질문합니다.
질문은 Harvard Business School의 Dr. Amy Edmondson이 이전에 발표한 작업을 기반으로 수정되었습니다.
설문 조사는 레지던트와 간호사의 팀워크 및 심리적 안전에 대한 인식을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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레지던트 및 간호사는 이 12개월 연구에서 12개월에 설문조사를 실시합니다.
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간호사와 인턴 간의 커뮤니케이션
기간: 관찰은 이 12개월 연구에서 6개월에 시작하여 평균 6개월인 연구 완료까지 계속됩니다.
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Apple iPad를 사용하는 관찰자가 간호사 및 인턴과 함께 회진을 관찰하는 시간 운동 연구가 수행됩니다.
관찰자는 각 개인이 말하는 시간, 라운드 길이 및 라운드된 환자 수를 기록합니다.
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관찰은 이 12개월 연구에서 6개월에 시작하여 평균 6개월인 연구 완료까지 계속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocol #: 2019P000534
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 결과
IPD 공유 기간
데이터는 2022년에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
2022년 출간 예정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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