- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213117
Optimering af medicinsk "Teaming" på beboerbaserede teams
14. januar 2022 opdateret af: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere kolokaliseringen af internmedicinske beboere på én klinisk hospitalsstue for alle almen medicinblokrotationer i løbet af det akademiske år 2019-2020.
Konkret er formålet med undersøgelsen at afgøre, om samlokalisering forbedrer kendskabet til plejepersonalet, hvilket igen forbedrer teamarbejdet, den psykologiske sikkerhed, patientplejen og reducerer udbrændthed.
Efterforskernes hypotese er, at samlokalisering vil øge kendskabet mellem beboere og sygeplejersker og resultere i forbedret psykologisk sikkerhed, teamwork og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teamwork er afgørende for at levere medicinsk behandling af høj kvalitet.
Fejl i teamkommunikation og koordinering er blevet nævnt som væsentlige bidragsydere til medicinske fejl.
På store undervisningshospitaler modtager patienter pleje fra forbigående dannede teams af sygeplejersker og beboere, som måske kun arbejder sammen i så lidt som to uger, da beboerne roterer gennem mange kliniske etager på grund af kompleksiteten af beboernes planlægning.
I modsætning til mere etablerede teams, der arbejder sammen over lange perioder, kaldes disse forbigående grupper "samarbejde." en proces, hvor en gruppe af forskelligartede udbydere, med forskellige roller, udsigter og niveauer af professionel uddannelse forbigående mødes for at udføre komplekse opgaver.
(Reference: Dr. Amy Edmondson, Harvard Business School) En vigtig risiko ved "teaming" er teammedlemmernes manglende kendskab, da undersøgelser tyder på, at fortrolighed fremmer et miljø med psykologisk sikkerhed, hvor teammedlemmer føler sig trygge ved at tale op, bede om hjælp og indrømme fejl.
Disse færdigheder er vigtige for både teamarbejde og patientsikkerhed.
Efterforskerne antager, at i store opholdsprogrammer, hvor beboerne roterer på flere etager, er det muligt at forbedre kvaliteten af "samarbejde" ved at øge hyppigheden, hvormed mindre grupper af beboere og sygeplejersker arbejder sammen.
Som et resultat heraf foreslår efterforskerne et randomiseret, kontrolleret forsøg på en indlagt almindelig medicinsk etage for at undersøge effekten af samlokalisering af beboere med plejepersonale.
En kohorte af beboere vil blive tildelt til at gennemføre alle generelle medicinske rotationer på en enkelt etage for det akademiske år.
Efterforskerne vil vurdere indvirkningen på psykologisk sikkerhed, teamarbejde og patientbehandling.
Efterforskerne antager hypoteser ved at samlokalisere beboere med sygepleje, mens disse "samarbejde" stadig er forbigående, vil den lille stigning i fortrolighed fremme en kultur af psykologisk sikkerhed og forbedre teamarbejdet.
Hvis der findes fordele, kan beboerplanlægningen justeres i de efterfølgende år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indkommende PGY-1 beboere, der melder sig frivilligt til at blive randomiseret
Ekskluderingskriterier:
- Enhver indkommende PGY-1 beboer, der afviser at blive randomiseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samlokaliserede beboere
Efterforskere planlægger at randomisere 15 PGY-1 beboere i intern medicin fra de mulige 74 PGY-1 indkommende beboere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, til en almen medicin klinisk etage for det akademiske år.
Disse co-lokaliserede beboere vil gennemføre 16-20 ugers planlagt rotationstid på White 9
|
Samlokaliser 15 beboere til en af 6 almindelige medicinske etager for at gennemføre alle 8 ugers almen medicin på denne etage
|
|
Ingen indgriben: Normalt planlægge beboere
Kontrolarmen vil bestå af 18 PGY-1 beboere, som er planlagt af opholdsprogrammets algoritme på sædvanlig måde til at gennemføre almen medicin rotationer på 5 forskellige kliniske etager.
De 18 aktive komparatordeltagere vil blive udvalgt baseret på at gennemføre en af fire almen medicinrotationer på kontrolgulvet White 8.
Disse deltagere vil derefter blive fulgt, mens de gennemfører de resterende almen medicin rotationer på alle kliniske etager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamwork vurderet af Simulation om åndenød
Tidsramme: Denne simulering vil blive udført efter 6 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
Simulering af et indlagt klinisk scenarie vil blive udført.
Denne simulering om åndenød vil blive kørt med teams bestående af to beboere og to sygeplejersker.
Disse tværfaglige teams vil blive bedt om at håndtere en patient sammen.
Alle beboere og sygeplejersker i undersøgelsen vil blive bedt om at deltage i simuleringen.
Simuleringerne vil blive optaget.
Blindede anmeldere vil se disse simuleringer senere og vil score holdets præstation ved hjælp af et offentliggjort Oxford NOTEC simulations teamwork assessment værktøj.
Vurderingsværktøjet er designet til at identificere højere fungerende teams ved at evaluere ledelse, kommunikation, fælles mentale modeller og udnyttelse af ressourcer.
|
Denne simulering vil blive udført efter 6 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
|
Teamwork vurderet af Simulation om forhandling med vred patient
Tidsramme: Denne simulering vil blive udført efter 12 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
Simulering af et indlagt klinisk scenarie vil blive udført.
Denne simulation om at forhandle med en vred patient vil blive kørt med teams bestående af to beboere og to sygeplejersker.
Disse tværfaglige teams vil blive bedt om at håndtere en patient sammen.
Alle beboere og sygeplejersker i undersøgelsen vil blive bedt om at deltage i simuleringen.
Simuleringerne vil blive optaget.
Blindede anmeldere vil se disse simuleringer senere og vil score holdets præstation ved hjælp af et offentliggjort Oxford NOTEC simulations teamwork assessment værktøj.
Vurderingsværktøjet er designet til at identificere højere fungerende teams ved at evaluere ledelse, kommunikation, fælles mentale modeller og udnyttelse af ressourcer.
|
Denne simulering vil blive udført efter 12 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk sikkerhed
Tidsramme: Beboere og sygeplejersker vil blive undersøgt efter 6 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
Der er udviklet et undersøgelsesværktøj til både beboere og sygeplejersker.
Undersøgelsesværktøjet stiller spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala om psykologisk sikkerhed, kommunikation og teamwork.
Spørgsmålene blev ændret baseret på tidligere offentliggjort arbejde af Dr. Amy Edmondson ved Harvard Business School.
Undersøgelsen vil blive brugt til at evaluere beboernes og sygeplejerskernes opfattelse af teamwork og psykologisk sikkerhed.
|
Beboere og sygeplejersker vil blive undersøgt efter 6 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
|
Psykologisk sikkerhed
Tidsramme: Beboere og sygeplejersker vil blive undersøgt efter 12 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
Der er udviklet et undersøgelsesværktøj til både beboere og sygeplejersker.
Undersøgelsesværktøjet stiller spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala om psykologisk sikkerhed, kommunikation og teamwork.
Spørgsmålene blev ændret baseret på tidligere offentliggjort arbejde af Dr. Amy Edmondson ved Harvard Business School.
Undersøgelsen vil blive brugt til at evaluere beboernes og sygeplejerskernes opfattelse af teamwork og psykologisk sikkerhed.
|
Beboere og sygeplejersker vil blive undersøgt efter 12 måneder i denne 12 måneders undersøgelse
|
|
Kommunikation mellem sygeplejersker og praktikanter
Tidsramme: Observation starter ved 6 måneder i denne 12 måneders undersøgelse og fortsætter gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Der vil blive gennemført et tidsbevægelsesstudie, hvor en observatør med en Apple iPad vil observere runder med sygeplejersker og praktikanter.
Observatøren vil registrere den tid, hver person taler, længden af runder og antallet af patienter, der rundes videre.
|
Observation starter ved 6 måneder i denne 12 måneders undersøgelse og fortsætter gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol #: 2019P000534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol og resultater
IPD-delingstidsramme
Data vil blive offentliggjort i 2022
IPD-delingsadgangskriterier
Planlægger at udgive i 2022
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .