- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05213117
Optimaliseren van medische "Teaming" op Resident Based Teams
14 januari 2022 bijgewerkt door: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de colokalisatie van interne geneeskunde-assistenten op één klinische intramurale ziekenhuisverdieping voor alle blokrotaties algemene geneeskunde tijdens het academiejaar 2019-2020.
Het doel van de studie is met name om te bepalen of co-lokalisatie de vertrouwdheid met verplegend personeel verbetert, wat op zijn beurt teamwerk, psychologische veiligheid, patiëntenzorg en burn-out vermindert.
De hypothese van de onderzoekers is dat co-lokalisatie de vertrouwdheid tussen bewoners en verpleegkundigen zal vergroten en zal resulteren in verbeterde psychologische veiligheid, teamwerk en patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Teamwerk is van cruciaal belang voor het leveren van hoogwaardige medische zorg.
Mislukkingen in teamcommunicatie en -coördinatie worden genoemd als belangrijke oorzaken van medische fouten.
In grote academische ziekenhuizen krijgen patiënten zorg van tijdelijk gevormde teams van verpleegkundigen en bewoners die misschien maar twee weken samenwerken, omdat bewoners door veel klinische verdiepingen rouleren vanwege de complexiteit van de planning van de bewoners.
In tegenstelling tot meer gevestigde teams die gedurende lange tijd samenwerken, worden deze tijdelijke groepen "teaming" genoemd; een proces waarbij een groep van diverse dienstverleners, met verschillende rollen, visies en niveaus van professionele training tijdelijk samenkomen om complexe taken uit te voeren.
(Referentie: Dr. Amy Edmondson, Harvard Business School) Een belangrijk risico bij 'teaming' is het gebrek aan vertrouwdheid van teamleden, aangezien studies suggereren dat vertrouwdheid een omgeving van psychologische veiligheid bevordert, waar teamleden zich veilig voelen om zich uit te spreken, om hulp te vragen en fouten toegeven.
Deze vaardigheden zijn belangrijk voor zowel teamwerk als patiëntveiligheid.
De onderzoekers veronderstellen dat in grote residentieprogramma's waar bewoners op meerdere verdiepingen roteren, het mogelijk is om de kwaliteit van "teaming" te verbeteren door de frequentie te verhogen waarmee kleinere groepen bewoners en verpleegkundigen samenwerken.
Als gevolg hiervan stellen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor op een algemene medische afdeling voor intramurale patiënten om het effect te bestuderen van co-lokalisatie van bewoners met verplegend personeel.
Eén cohort van bewoners zal worden toegewezen om alle algemene medische rotaties op één verdieping voor het academische jaar te voltooien.
De onderzoekers zullen de impact op psychologische veiligheid, teamwerk en patiëntenzorg beoordelen.
De onderzoekers veronderstellen dat door co-lokalisatie van bewoners met verpleging, terwijl deze "teaming" nog steeds van voorbijgaande aard is, de lichte toename in vertrouwdheid een cultuur van psychologische veiligheid zal bevorderen en teamwerk zal verbeteren.
Als er voordelen worden gevonden, kan de planning van de bewoners in de daaropvolgende jaren worden aangepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle inkomende PGY-1-bewoners die vrijwillig worden gerandomiseerd
Uitsluitingscriteria:
- Elke inkomende PGY-1-bewoner die weigert gerandomiseerd te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Co-gelokaliseerde bewoners
Onderzoekers zijn van plan om 15 PGY-1-bewoners in interne geneeskunde te randomiseren van de mogelijk 74 PGY-1-inkomende bewoners die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, naar één klinische afdeling voor algemene geneeskunde voor het academische jaar.
Deze co-gelokaliseerde bewoners zullen 16-20 weken geplande rotatietijd op White 9 voltooien
|
Co-lokaliseer 15 bewoners naar een van de 6 algemene medische verdiepingen om alle 8 weken algemene geneeskunde op deze verdieping af te ronden
|
Geen tussenkomst: Normaal schema Bewoners
De controle-arm zal bestaan uit 18 PGY-1-bewoners die op de gebruikelijke manier zijn ingepland door het algoritme van het residentieprogramma om rotaties voor algemene geneeskunde te voltooien op 5 verschillende klinische verdiepingen.
De 18 actieve comparator-deelnemers worden geselecteerd op basis van het voltooien van een van de vier algemene geneeskunde-rotaties op de controlevloer White 8.
Deze deelnemers worden vervolgens gevolgd tijdens het voltooien van de resterende algemene geneeskunde-rotaties op alle klinische verdiepingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Teamwork beoordeeld door simulatie over kortademigheid
Tijdsspanne: Deze simulatie zal worden uitgevoerd na 6 maanden in deze studie van 12 maanden
|
Er zal een simulatie van een klinisch scenario voor een klinische patiënt worden uitgevoerd.
Deze simulatie over benauwdheid wordt uitgevoerd met teams van twee bewoners en twee verpleegkundigen.
Deze interdisciplinaire teams zullen worden gevraagd om samen een patiënt te begeleiden.
Alle bewoners en verpleegkundigen in het onderzoek zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de simulatie.
De simulaties worden opgenomen.
Geblindeerde recensenten zullen deze simulaties later bekijken en de prestaties van het team beoordelen met behulp van een gepubliceerde Oxford NOTECH-simulatieteamwerkbeoordelingstool.
De beoordelingstool is ontworpen om beter functionerende teams te identificeren door leiderschap, communicatie, gedeelde mentale modellen en het gebruik van middelen te evalueren.
|
Deze simulatie zal worden uitgevoerd na 6 maanden in deze studie van 12 maanden
|
Teamwork beoordeeld door simulatie over onderhandelen met boze patiënt
Tijdsspanne: Deze simulatie zal worden uitgevoerd op 12 maanden in deze studie van 12 maanden
|
Er zal een simulatie van een klinisch scenario voor een klinische patiënt worden uitgevoerd.
Deze simulatie over onderhandelen met een boze patiënt wordt uitgevoerd met teams bestaande uit twee bewoners en twee verpleegkundigen.
Deze interdisciplinaire teams zullen worden gevraagd om samen een patiënt te begeleiden.
Alle bewoners en verpleegkundigen in het onderzoek zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de simulatie.
De simulaties worden opgenomen.
Geblindeerde recensenten zullen deze simulaties later bekijken en de prestaties van het team beoordelen met behulp van een gepubliceerde Oxford NOTECH-simulatieteamwerkbeoordelingstool.
De beoordelingstool is ontworpen om beter functionerende teams te identificeren door leiderschap, communicatie, gedeelde mentale modellen en het gebruik van middelen te evalueren.
|
Deze simulatie zal worden uitgevoerd op 12 maanden in deze studie van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychologische veiligheid
Tijdsspanne: Bewoners en verpleegkundigen zullen na 6 maanden worden ondervraagd in deze studie van 12 maanden
|
Voor zowel bewoners als verpleegkundigen is een enquêtetool ontwikkeld.
De enquêtetool stelt vragen op een 5-punts Likertschaal over psychologische veiligheid, communicatie en teamwerk.
De vragen zijn aangepast op basis van eerder gepubliceerd werk van Dr. Amy Edmondson aan de Harvard Business School.
De enquête zal worden gebruikt om de perceptie van bewoners en verpleegkundigen van teamwerk en psychologische veiligheid te evalueren.
|
Bewoners en verpleegkundigen zullen na 6 maanden worden ondervraagd in deze studie van 12 maanden
|
Psychologische veiligheid
Tijdsspanne: Bewoners en verpleegkundigen zullen na 12 maanden worden ondervraagd in deze studie van 12 maanden
|
Voor zowel bewoners als verpleegkundigen is een enquêtetool ontwikkeld.
De enquêtetool stelt vragen op een 5-punts Likertschaal over psychologische veiligheid, communicatie en teamwerk.
De vragen zijn aangepast op basis van eerder gepubliceerd werk van Dr. Amy Edmondson aan de Harvard Business School.
De enquête zal worden gebruikt om de perceptie van bewoners en verpleegkundigen van teamwerk en psychologische veiligheid te evalueren.
|
Bewoners en verpleegkundigen zullen na 12 maanden worden ondervraagd in deze studie van 12 maanden
|
Communicatie tussen verpleegkundigen en stagiaires
Tijdsspanne: Observatie begint na 6 maanden in dit onderzoek van 12 maanden en duurt tot het einde van het onderzoek, gemiddeld 6 maanden
|
Er wordt een tijdbewegingsonderzoek uitgevoerd waarbij een waarnemer met een Apple iPad rondes met verpleegkundigen en stagiaires gaat observeren.
De waarnemer registreert de hoeveelheid tijd die elk individu aan het woord is, de lengte van rondes en het aantal patiënten dat is afgerond.
|
Observatie begint na 6 maanden in dit onderzoek van 12 maanden en duurt tot het einde van het onderzoek, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Protocol #: 2019P000534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol en resultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden in 2022 gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Plan om te publiceren in 2022
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interprofessionele betrekkingen
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
University of OxfordVoltooid
-
University of JenaVoltooidInter-conversie n-3 PUFA, Vegetariërs
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoVoltooidPostoperatieve analgesie | Regionale anesthesie | Inter Scalene-blokCanada
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk