- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05213117
Optymalizacja „zespołu” medycznego w zespołach opartych na rezydentach
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Głównym celem tego badania jest ocena kolokalizacji rezydentów chorób wewnętrznych na jednym piętrze szpitala klinicznego dla wszystkich rotacji bloków medycyny ogólnej w roku akademickim 2019-2020.
W szczególności celem badania jest ustalenie, czy kolokalizacja poprawia znajomość personelu pielęgniarskiego, co z kolei poprawia pracę zespołową, bezpieczeństwo psychiczne, opiekę nad pacjentem i zmniejsza wypalenie.
Hipoteza badaczy jest taka, że kolokalizacja zwiększy zażyłość między pensjonariuszami i pielęgniarkami oraz poprawi bezpieczeństwo psychiczne, pracę zespołową i wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praca zespołowa ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wysokiej jakości opieki medycznej.
Błędy w komunikacji i koordynacji zespołowej zostały wymienione jako znaczące czynniki przyczyniające się do błędów medycznych.
W dużych szpitalach klinicznych pacjenci otrzymują opiekę tymczasowo utworzonych zespołów pielęgniarek i rezydentów, które mogą pracować razem tylko przez zaledwie dwa tygodnie, ponieważ rezydenci zmieniają się na wielu piętrach klinicznych ze względu na złożoność planowania rezydentów.
W przeciwieństwie do bardziej ugruntowanych zespołów, które współpracują ze sobą przez długi czas, te przejściowe grupy nazywane są „zespołami”; proces, w którym grupa różnych usługodawców o różnych rolach, perspektywach i poziomach wyszkolenia zawodowego łączy się przejściowo, aby wykonać złożone zadania.
(Odniesienie: dr Amy Edmondson, Harvard Business School) Kluczowym ryzykiem związanym z „zespołem” jest brak znajomości członków zespołu, ponieważ badania sugerują, że zażyłość stwarza środowisko bezpieczeństwa psychicznego, w którym członkowie zespołu czują się bezpiecznie mówiąc głośno, prosząc o pomoc i przyznanie się do błędów.
Umiejętności te są ważne zarówno dla pracy zespołowej, jak i dla bezpieczeństwa pacjentów.
Badacze wysuwają hipotezę, że w dużych programach rezydencyjnych, w których pensjonariusze zmieniają się na wielu piętrach, możliwe jest poprawienie jakości „zespołu” poprzez zwiększenie częstotliwości współpracy mniejszych grup pensjonariuszy i pielęgniarek.
W rezultacie badacze proponują randomizowaną, kontrolowaną próbę na szpitalnym piętrze medycznym, aby zbadać wpływ kolokalizacji mieszkańców z personelem pielęgniarskim.
Jedna kohorta rezydentów zostanie przydzielona do ukończenia wszystkich ogólnych rotacji medycznych na jednym piętrze w ciągu roku akademickiego.
Badacze ocenią wpływ na bezpieczeństwo psychiczne, pracę zespołową i opiekę nad pacjentem.
Badacze stawiają hipotezę, że umieszczając pensjonariuszy razem z pielęgniarkami, podczas gdy te „zespoły” są nadal przejściowe, niewielki wzrost zażyłości będzie promował kulturę bezpieczeństwa psychicznego i poprawi pracę zespołową.
W przypadku stwierdzenia korzyści rozkład zajęć rezydentów można dostosować w kolejnych latach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy przybywający mieszkańcy PGY-1, którzy zgłoszą się na ochotnika do randomizacji
Kryteria wyłączenia:
- Każdy przybywający mieszkaniec PGY-1, który odmówi randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszkańcy współlokalni
Śledczy planują losowo przydzielić 15 pensjonariuszy PGY-1 na oddziałach chorób wewnętrznych spośród 74 pensjonariuszy PGY-1, którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu, na jedno piętro kliniki medycyny ogólnej na rok akademicki.
Ci współlokalni mieszkańcy ukończą 16-20 tygodni zaplanowanego czasu rotacji na White 9
|
Zlokalizuj 15 mieszkańców na jednym z 6 pięter medycyny ogólnej, aby ukończyć wszystkie 8 tygodni medycyny ogólnej na tym piętrze
|
|
Brak interwencji: Normalnie zaplanuj mieszkańców
Ramię kontrolne będzie składać się z 18 pensjonariuszy PGY-1, którzy zgodnie z algorytmem programu rezydencyjnego są zaplanowani w zwykły sposób na ukończenie rotacji medycyny ogólnej na 5 różnych piętrach klinicznych.
18 aktywnych uczestników porównawczych zostanie wybranych na podstawie ukończenia jednej z czterech rotacji medycyny ogólnej na piętrze kontrolnym Biały 8.
Uczestnicy ci będą następnie obserwowani podczas wypełniania pozostałych rotacji medycyny ogólnej na wszystkich piętrach klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca zespołowa oceniana za pomocą symulacji dotyczącej duszności
Ramy czasowe: Ta symulacja zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
Przeprowadzona zostanie symulacja szpitalnego scenariusza klinicznego.
Ta symulacja duszności zostanie przeprowadzona przez zespoły składające się z dwóch pensjonariuszy i dwóch pielęgniarek.
Te interdyscyplinarne zespoły zostaną poproszone o wspólne zarządzanie pacjentem.
Wszyscy rezydenci i pielęgniarki biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o udział w symulacji.
Symulacje zostaną zarejestrowane.
Niewidomi recenzenci przejrzą te symulacje później i ocenią wyniki zespołu za pomocą opublikowanego narzędzia oceny pracy zespołowej symulacji Oxford NOTECH.
Narzędzie do oceny ma na celu zidentyfikowanie lepiej funkcjonujących zespołów poprzez ocenę przywództwa, komunikacji, wspólnych modeli mentalnych i wykorzystania zasobów.
|
Ta symulacja zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
|
Praca zespołowa oceniana za pomocą symulacji negocjacji z rozgniewanym pacjentem
Ramy czasowe: Ta symulacja zostanie przeprowadzona po 12 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
Przeprowadzona zostanie symulacja szpitalnego scenariusza klinicznego.
Ta symulacja negocjacji z rozgniewanym pacjentem zostanie przeprowadzona w zespołach składających się z dwóch pensjonariuszy i dwóch pielęgniarek.
Te interdyscyplinarne zespoły zostaną poproszone o wspólne zarządzanie pacjentem.
Wszyscy rezydenci i pielęgniarki biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o udział w symulacji.
Symulacje zostaną zarejestrowane.
Niewidomi recenzenci przejrzą te symulacje później i ocenią wyniki zespołu za pomocą opublikowanego narzędzia oceny pracy zespołowej symulacji Oxford NOTECH.
Narzędzie do oceny ma na celu zidentyfikowanie lepiej funkcjonujących zespołów poprzez ocenę przywództwa, komunikacji, wspólnych modeli mentalnych i wykorzystania zasobów.
|
Ta symulacja zostanie przeprowadzona po 12 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo psychiczne
Ramy czasowe: Mieszkańcy i pielęgniarki zostaną przebadani po 6 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
Opracowano narzędzie ankietowe zarówno dla pensjonariuszy, jak i pielęgniarek.
Narzędzie ankiety zadaje pytania przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta dotyczące bezpieczeństwa psychicznego, komunikacji i pracy zespołowej.
Pytania zostały zmodyfikowane w oparciu o wcześniej opublikowaną pracę dr Amy Edmondson z Harvard Business School.
Ankieta posłuży do oceny postrzegania pracy zespołowej i bezpieczeństwa psychicznego przez pensjonariuszy i pielęgniarki.
|
Mieszkańcy i pielęgniarki zostaną przebadani po 6 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
|
Bezpieczeństwo psychiczne
Ramy czasowe: Mieszkańcy i pielęgniarki zostaną przebadani po 12 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
Opracowano narzędzie ankietowe zarówno dla pensjonariuszy, jak i pielęgniarek.
Narzędzie ankiety zadaje pytania przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta dotyczące bezpieczeństwa psychicznego, komunikacji i pracy zespołowej.
Pytania zostały zmodyfikowane w oparciu o wcześniej opublikowaną pracę dr Amy Edmondson z Harvard Business School.
Ankieta posłuży do oceny postrzegania pracy zespołowej i bezpieczeństwa psychicznego przez pensjonariuszy i pielęgniarki.
|
Mieszkańcy i pielęgniarki zostaną przebadani po 12 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu
|
|
Komunikacja między pielęgniarkami a stażystami
Ramy czasowe: Obserwacja rozpocznie się po 6 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu i będzie kontynuowana do zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy
|
Przeprowadzone zostanie badanie ruchu w czasie, w którym obserwator z Apple iPad będzie obserwował obchody z pielęgniarkami i stażystami.
Obserwator rejestruje czas, przez jaki każda osoba mówi, długość rund i liczbę zaokrąglonych pacjentów.
|
Obserwacja rozpocznie się po 6 miesiącach w tym 12-miesięcznym badaniu i będzie kontynuowana do zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol #: 2019P000534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Protokół badania i wyniki
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną opublikowane w 2022 roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Planowana publikacja w 2022 roku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .