- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05213117
Optimalizace lékařského "Teamingu" v týmech rezidentních
14. ledna 2022 aktualizováno: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit kolokalizaci interny na jednom patře klinické lůžkové nemocnice pro všechny rotace bloků všeobecného lékařství v průběhu akademického roku 2019-2020.
Konkrétně je cílem studie zjistit, zda společná lokalizace zlepšuje obeznámenost s ošetřovatelským personálem, což zase zlepšuje týmovou práci, psychickou bezpečnost, péči o pacienty a snižuje syndrom vyhoření.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že společná lokalizace zvýší známost mezi klienty a sestrami a povede ke zlepšení psychologické bezpečnosti, týmové práce a výsledků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Týmová práce je zásadní pro poskytování vysoce kvalitní lékařské péče.
Selhání v týmové komunikaci a koordinaci byla uváděna jako významný přispěvatel k lékařským chybám.
Ve velkých fakultních nemocnicích se pacientům dostává péče od přechodně vytvořených týmů sester a rezidentů, kteří mohou spolupracovat pouze dva týdny, protože rezidenti rotují v mnoha klinických patrech kvůli složitosti plánování rezidentů.
Na rozdíl od zavedenějších týmů, které spolupracují po dlouhou dobu, se tyto přechodné skupiny nazývají „týmy“; proces, ve kterém se skupina různorodých poskytovatelů s různými rolemi, názory a úrovněmi odborného výcviku přechodně schází k provádění složitých úkolů.
(Reference: Dr. Amy Edmondson, Harvard Business School) Klíčovým rizikem v „týmování“ je nedostatek obeznámenosti členů týmu, protože studie naznačují, že známost podporuje prostředí psychologického bezpečí, kde se členové týmu cítí bezpečně, když mluví, žádají o pomoc a přiznat chyby.
Tyto dovednosti jsou důležité jak pro týmovou práci, tak pro bezpečnost pacientů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve velkých rezidenčních programech, kde se rezidenti střídají ve více patrech, je možné zlepšit kvalitu „týmování“ zvýšením frekvence, s jakou menší skupiny rezidentů a sester spolupracují.
Výsledkem je, že vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii na lůžkovém všeobecném lékařském podlaží, aby studovali účinek společné lokalizace rezidentů s ošetřovatelským personálem.
Jedna kohorta rezidentů bude přidělena k dokončení všech všeobecných lékařských rotací na jednom patře pro akademický rok.
Vyšetřovatelé posoudí dopad na psychickou bezpečnost, týmovou práci a péči o pacienty.
Vyšetřovatelé předpokládají, že díky společné lokalizaci rezidentů s ošetřovatelstvím, zatímco tyto „týmy“ jsou stále přechodné, mírné zvýšení známosti podpoří kulturu psychologického bezpečí a zlepší týmovou práci.
Pokud se najdou výhody, může být rozvrh rezidentů v následujících letech upraven.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příchozí obyvatelé PGY-1, kteří dobrovolně budou randomizováni
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli příchozí rezident PGY-1, který odmítne být randomizován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spolulokalizovaní obyvatelé
Vyšetřovatelé plánují randomizovat 15 rezidentů PGY-1 v interním lékařství z možných 74 příchozích rezidentů PGY-1, kteří souhlasí s účastí ve studii, do jednoho klinického podlaží všeobecného lékařství pro akademický rok.
Tito společně lokalizovaní obyvatelé dokončí 16-20 týdnů plánovaného času střídání na Bílé 9
|
Sdílejte 15 obyvatel na jednom ze 6 obecných lékařských pater, abyste dokončili všech 8 týdnů všeobecného lékařství na tomto patře
|
|
Žádný zásah: Normálně naplánujte obyvatele
Kontrolní rameno se bude skládat z 18 rezidentů PGY-1, kteří jsou naplánováni podle algoritmu rezidenčního programu obvyklým způsobem k dokončení rotací všeobecného lékařství na 5 různých klinických podlažích.
18 aktivních účastníků komparátoru bude vybráno na základě absolvování jedné ze čtyř rotací všeobecného lékařství na kontrolním podlaží White 8.
Tito účastníci budou následně sledováni při absolvování zbývajících rotací všeobecného lékařství na všech klinických patrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týmová práce hodnocená simulací o dušnosti
Časové okno: Tato simulace bude provedena po 6 měsících v této 12měsíční studii
|
Bude provedena simulace hospitalizovaného klinického scénáře.
Tato simulace dušnosti bude probíhat v týmech složených ze dvou rezidentů a dvou sester.
Tyto interdisciplinární týmy budou požádány, aby společně ošetřovaly pacienta.
Všichni rezidenti a sestry ve studii budou požádáni, aby se zúčastnili simulace.
Simulace budou zaznamenány.
Zaslepení recenzenti si tyto simulace prohlédnou později a budou hodnotit výkon týmu pomocí publikovaného nástroje pro hodnocení týmové práce simulace Oxford NOTECH.
Hodnotící nástroj je navržen tak, aby identifikoval lépe fungující týmy pomocí hodnocení vedení, komunikace, sdílených mentálních modelů a využití zdrojů.
|
Tato simulace bude provedena po 6 měsících v této 12měsíční studii
|
|
Týmová práce hodnocená simulací o vyjednávání s naštvaným pacientem
Časové okno: Tato simulace bude provedena po 12 měsících v této 12měsíční studii
|
Bude provedena simulace hospitalizovaného klinického scénáře.
Tato simulace vyjednávání s rozzlobeným pacientem bude probíhat v týmech složených ze dvou rezidentů a dvou sester.
Tyto interdisciplinární týmy budou požádány, aby společně ošetřovaly pacienta.
Všichni rezidenti a sestry ve studii budou požádáni, aby se zúčastnili simulace.
Simulace budou zaznamenány.
Zaslepení recenzenti si tyto simulace prohlédnou později a budou hodnotit výkon týmu pomocí publikovaného nástroje pro hodnocení týmové práce simulace Oxford NOTECH.
Hodnotící nástroj je navržen tak, aby identifikoval lépe fungující týmy pomocí hodnocení vedení, komunikace, sdílených mentálních modelů a využití zdrojů.
|
Tato simulace bude provedena po 12 měsících v této 12měsíční studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická bezpečnost
Časové okno: Rezidenti a zdravotní sestry budou v této 12měsíční studii dotazováni po 6 měsících
|
Byl vyvinut nástroj průzkumu pro rezidenty i sestry.
Průzkumný nástroj klade otázky pomocí 5bodové Likertovy škály o psychologickém bezpečí, komunikaci a týmové práci.
Otázky byly upraveny na základě předchozí publikované práce Dr. Amy Edmondson na Harvard Business School.
Průzkum bude sloužit ke zhodnocení vnímání týmové práce a psychického bezpečí ze strany rezidentů a sester.
|
Rezidenti a zdravotní sestry budou v této 12měsíční studii dotazováni po 6 měsících
|
|
Psychologická bezpečnost
Časové okno: Rezidenti a zdravotní sestry budou v této 12měsíční studii dotazováni po 12 měsících
|
Byl vyvinut nástroj průzkumu pro rezidenty i sestry.
Průzkumný nástroj klade otázky pomocí 5bodové Likertovy škály o psychologickém bezpečí, komunikaci a týmové práci.
Otázky byly upraveny na základě předchozí publikované práce Dr. Amy Edmondson na Harvard Business School.
Průzkum bude sloužit ke zhodnocení vnímání týmové práce a psychického bezpečí ze strany rezidentů a sester.
|
Rezidenti a zdravotní sestry budou v této 12měsíční studii dotazováni po 12 měsících
|
|
Komunikace mezi sestrami a stážisty
Časové okno: Pozorování začne v 6 měsících v této 12měsíční studii a bude pokračovat dokončením studie, v průměru 6 měsíců
|
Bude provedena studie pohybu v čase, kdy pozorovatel s Apple iPad bude pozorovat obchůzky se sestrami a stážisty.
Pozorovatel zaznamená dobu, po kterou každý jednotlivec mluví, délku kol a počet zaokrouhlených pacientů.
|
Pozorování začne v 6 měsících v této 12měsíční studii a bude pokračovat dokončením studie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Protocol #: 2019P000534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Protokol studie a výsledky
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zveřejněny v roce 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vydání plánujeme na rok 2022
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .