- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05213117
Otimizando o "Teaming" Médico em Equipes Residentes
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
O principal objetivo deste estudo é avaliar a colocalização de residentes de medicina interna em um andar de hospital de internação clínica para todas as rotações de bloco de medicina geral durante o ano letivo de 2019-2020.
Especificamente, os objetivos do estudo são determinar se a co-localização melhora a familiaridade com a equipe de enfermagem, o que, por sua vez, melhora o trabalho em equipe, a segurança psicológica, o atendimento ao paciente e reduz o esgotamento.
A hipótese dos investigadores é que a co-localização aumentará a familiaridade entre residentes e enfermeiros e resultará em melhor segurança psicológica, trabalho em equipe e resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trabalho em equipe é fundamental na prestação de cuidados médicos de alta qualidade.
Falhas na comunicação e coordenação da equipe foram citadas como contribuintes significativos para erros médicos.
Em grandes hospitais universitários, os pacientes recebem cuidados de equipes formadas transitoriamente de enfermeiras e residentes que podem trabalhar juntos por apenas duas semanas, já que os residentes se revezam em muitos andares clínicos devido à complexidade do agendamento dos residentes.
Ao contrário das equipes mais estabelecidas que trabalham juntas por longos períodos de tempo, esses grupos transitórios são chamados de "teaming"; um processo onde um grupo de provedores diversos, com diferentes funções, perspectivas e níveis de formação profissional se reúnem transitoriamente para realizar tarefas complexas.
(Referência: Dra. Amy Edmondson, Harvard Business School) Um dos principais riscos do "teaming" é a falta de familiaridade dos membros da equipe, pois estudos sugerem que a familiaridade promove um ambiente de segurança psicológica, onde os membros da equipe se sentem seguros para falar, pedir ajuda e admitir erros.
Essas habilidades são importantes tanto para o trabalho em equipe quanto para a segurança do paciente.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que em grandes programas de residência onde os residentes se revezam em vários andares, é possível melhorar a qualidade da "equipe" aumentando a frequência com que grupos menores de residentes e enfermeiros trabalham juntos.
Como resultado, os investigadores propõem um estudo randomizado controlado em um andar de clínica geral de internação para estudar o efeito da co-localização de residentes com a equipe de enfermagem.
Um grupo de residentes será designado para completar todas as rotações médicas gerais em um único andar durante o ano letivo.
Os investigadores avaliarão o impacto na segurança psicológica, no trabalho em equipe e no atendimento ao paciente.
Os investigadores hipotetizam que ao co-localizar residentes com enfermagem, enquanto essas "equipes" ainda são transitórias, o ligeiro aumento na familiaridade promoverá uma cultura de segurança psicológica e melhorará o trabalho em equipe.
Caso sejam constatados benefícios, o agendamento do residente poderá ser ajustado nos anos subsequentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes PGY-1 recebidos que se voluntariam para serem randomizados
Critério de exclusão:
- Qualquer residente PGY-1 que se recuse a ser randomizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Residentes co-localizados
Os investigadores planejam randomizar 15 residentes PGY-1 em medicina interna dos possíveis 74 residentes PGY-1 que concordam em participar do estudo, para um andar clínico de medicina geral para o ano acadêmico.
Esses residentes co-localizados completarão 16 a 20 semanas de tempo de rotação programado no White 9
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Colocar 15 residentes em um dos 6 andares de medicina geral para completar todas as 8 semanas de medicina geral neste andar
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Sem intervenção: Residentes com horário normal
O braço de controle consistirá em 18 residentes PGY-1 que são agendados pelo algoritmo do programa de residência da maneira usual para completar as rotações de medicina geral em 5 andares clínicos diferentes.
Os 18 participantes do comparador ativo serão selecionados com base na conclusão de uma das quatro rotações de medicina geral no piso de controle Branco 8.
Esses participantes serão seguidos enquanto completam as rotações de medicina geral restantes em todos os andares clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho em equipe avaliado por simulação sobre falta de ar
Prazo: Esta simulação será realizada em 6 meses neste estudo de 12 meses
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Será realizada a simulação de um cenário clínico de internação.
Esta simulação sobre falta de ar será realizada com equipes compostas por dois residentes e duas enfermeiras.
Essas equipes interdisciplinares serão solicitadas a gerenciar um paciente em conjunto.
Todos os residentes e enfermeiros do estudo serão convidados a participar da simulação.
As simulações serão gravadas.
Os revisores cegos visualizarão essas simulações mais tarde e avaliarão o desempenho da equipe usando uma ferramenta de avaliação de trabalho em equipe de simulação Oxford NOTACH publicada.
A ferramenta de avaliação é projetada para identificar equipes de alto funcionamento avaliando liderança, comunicação, modelos mentais compartilhados e utilização de recursos.
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Esta simulação será realizada em 6 meses neste estudo de 12 meses
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Trabalho em equipe avaliado por Simulação sobre Negociação com Paciente Irritado
Prazo: Esta simulação será realizada em 12 meses neste estudo de 12 meses
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Será realizada a simulação de um cenário clínico de internação.
Esta simulação sobre como negociar com um paciente irritado será realizada com equipes compostas por dois residentes e duas enfermeiras.
Essas equipes interdisciplinares serão solicitadas a gerenciar um paciente em conjunto.
Todos os residentes e enfermeiros do estudo serão convidados a participar da simulação.
As simulações serão gravadas.
Os revisores cegos visualizarão essas simulações mais tarde e avaliarão o desempenho da equipe usando uma ferramenta de avaliação de trabalho em equipe de simulação Oxford NOTACH publicada.
A ferramenta de avaliação é projetada para identificar equipes de alto funcionamento avaliando liderança, comunicação, modelos mentais compartilhados e utilização de recursos.
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Esta simulação será realizada em 12 meses neste estudo de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança Psicológica
Prazo: Residentes e enfermeiros serão entrevistados aos 6 meses neste estudo de 12 meses
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Uma ferramenta de pesquisa foi desenvolvida para residentes e enfermeiros.
A ferramenta de pesquisa faz perguntas usando uma escala Likert de 5 pontos sobre segurança psicológica, comunicação e trabalho em equipe.
As perguntas foram modificadas com base em trabalhos anteriores publicados pela Dra. Amy Edmondson na Harvard Business School.
A pesquisa será utilizada para avaliar a percepção dos residentes e enfermeiras sobre o trabalho em equipe e a segurança psicológica.
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Residentes e enfermeiros serão entrevistados aos 6 meses neste estudo de 12 meses
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Segurança Psicológica
Prazo: Residentes e enfermeiros serão entrevistados aos 12 meses neste estudo de 12 meses
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Uma ferramenta de pesquisa foi desenvolvida para residentes e enfermeiros.
A ferramenta de pesquisa faz perguntas usando uma escala Likert de 5 pontos sobre segurança psicológica, comunicação e trabalho em equipe.
As perguntas foram modificadas com base em trabalhos anteriores publicados pela Dra. Amy Edmondson na Harvard Business School.
A pesquisa será utilizada para avaliar a percepção dos residentes e enfermeiras sobre o trabalho em equipe e a segurança psicológica.
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Residentes e enfermeiros serão entrevistados aos 12 meses neste estudo de 12 meses
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Comunicação entre Enfermeiros e Estagiários
Prazo: A observação começará aos 6 meses neste estudo de 12 meses e continuará até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Um estudo de movimento de tempo será realizado onde um observador com um iPad da Apple observará rodadas com enfermeiras e estagiários.
O observador registrará o tempo de fala de cada indivíduo, a duração das rodadas e o número de pacientes arredondados.
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A observação começará aos 6 meses neste estudo de 12 meses e continuará até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathleen F Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocol #: 2019P000534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo e resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados serão publicados em 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Planeja publicar em 2022
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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