寄贈・放棄胚盤胞における染色体変異の調査と診断
2025年2月19日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
不妊治療を求める患者に由来する胚盤胞は、前述のように体外受精および胚培養によって生成され、ガードナーシステムを使用して評価されました。
胚選択プロセスの一環として、TE 生検の細胞が収集され、胚盤胞がガラス化されました。
臨床 TE 生検は、メーカーのプロトコルに従って、MiSeq システム (イルミナ) でイルミナの VeriSeq キット (イルミナ) を使用して、SurePlex 試薬 (イルミナ) を使用した全ゲノム増幅 (WGA) に続いて、NGS ベースの PGT-A を受けました。
調査の概要
詳細な説明
台湾の国家生殖補助法に基づく研究のために、200 個の寄付放棄胚 (十分に発達した胚盤胞) を収集しました。
- 200個の寄付放棄胚を収集：採卵後5〜6日で、よく発達した胚（胚盤胞と呼ばれる）。
- 不妊治療を求める患者由来の胚盤胞が生成された。
- PGT-A の胚生検 (当研究所の NGS プラットフォームを使用) は、ラボ QC 胚の検証に使用されます。
- 操作手順の標準化
- 論文執筆。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、123
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 余った胚盤胞
- 両親は胚を提供することに同意します
除外基準:
- このプログラムへの参加に同意しない
- その胚の形態と品質が遺伝子検査の技術的要件を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：放棄された胚を提供されました
PGT-A の胚生検 (当研究所の NGS プラットフォームを使用) は、ラボ QC の検証に使用されます。
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次世代シーケンシング (NGS) に基づいて、WES は一塩基バリアント (SNV) と小さなバリアントを識別できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞の異数性率
時間枠：28日
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ヒトゲノム19または更新版による異常な核型
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全ゲノム増幅率
時間枠：7日
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成功率
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMRPG8M0241
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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