Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování a diagnostika chromozomové variace u darovaných/opuštěných blastocyst

19. února 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Blastocysty získané od pacientů hledajících léčbu neplodnosti byly vytvořeny oplodněním in vitro a kultivací embryí, jak bylo popsáno dříve, a byly hodnoceny pomocí Gardnerova systému. V rámci procesu selekce embryí byly odebrány buňky TE biopsie a blastocysty byly vitrifikovány. Klinické biopsie TE byly podrobeny amplifikaci celého genomu (WGA) pomocí činidel SurePlex (Illumina) a následně PGT-A na bázi NGS s použitím soupravy VeriSeq společnosti Illumina (Illumina) na systému MiSeq (Illumina) podle protokolu výrobce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděno 200 darovaných embryí (dobře vyvinutých blastocyst) pro výzkum v rámci tchajwanského národního zákona o asistované reprodukci.

  1. Odebráno 200 darovaných embryí po opuštění: Pět až šest dní po odběru vajíček, dobře vyvinutá embrya (nazývaná blastocysty).
  2. Byly vytvořeny blastocysty získané od pacientů hledajících léčbu neplodnosti.
  3. Biopsie embryí pro PGT-A (pomocí platforem NGS z našeho ústavu) budou použity pro validaci našeho Lab QC embrya.
  4. Standardizovat provozní postupy
  5. Psaní na papír.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přebytečné blastocysty
  • rodiče souhlasí s darováním embryí

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasí s účastí v tomto programu
  • jejichž morfologie a kvalita embrya nesplňuje technické požadavky na genetické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: darovaná opuštěná embrya
Biopsie embryí pro PGT-A (pomocí platforem NGS z našeho ústavu) budou použity pro validaci naší laboratorní kontroly kvality.
Diagnostický test: NGS
Na základě sekvenování nové generace (NGS) může WES identifikovat jednonukleotidové varianty (SNV) a malé varianty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aneuploidie blastocyst
Časové okno: 28 dní
normální karyotyp podle lidského genomu 19 nebo aktualizované verze
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost amplifikace celého genomu
Časové okno: 7 dní
míra úspěchu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG8M0241

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Klinické studie na NGS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit