Enquête et diagnostic de la variation chromosomique dans le blastocyste donné/abandonné
19 février 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les blastocystes dérivés de patients cherchant un traitement contre l'infertilité ont été générés par fécondation in vitro et culture d'embryons comme décrit précédemment, et ont été évalués à l'aide du système Gardner.
Dans le cadre du processus de sélection d'embryons, des cellules de biopsie TE ont été collectées et des blastocystes ont été vitrifiés.
Les biopsies cliniques TE ont été soumises à une amplification du génome entier (WGA) avec des réactifs SurePlex (Illumina) suivie d'une PGT-A à base de NGS en utilisant le kit VeriSeq d'Illumina (Illumina) sur un système MiSeq (Illumina) selon le protocole du fabricant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte de 200 dons d'embryons abandonnés (blastocystes bien développés) pour la recherche dans le cadre de la loi nationale sur la procréation assistée de Taïwan.
- Collecte de 200 embryons abandonnés par don : cinq à six jours après le prélèvement des ovules, embryons bien développés (appelés blastocystes).
- Des blastocystes dérivés de patients cherchant un traitement contre l'infertilité ont été générés.
- Les biopsies d'embryons pour PGT-A (par l'utilisation des plateformes NGS de notre institut) seront utilisées pour la validation de notre embryon Lab QC.
- Uniformiser les modes opératoires
- Ecriture papier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les blastocystes en surplus
- les parents consentent à donner les embryons
Critère d'exclusion:
- ne pas accepter de participer à ce programme
- dont la morphologie et la qualité des embryons ne répondent pas aux exigences techniques des tests génétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: don d'embryons abandonnés
Les biopsies d'embryons pour le PGT-A (grâce à l'utilisation des plateformes NGS de notre institut) seront utilisées pour la validation de notre Lab QC.
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Basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS), WES peut identifier des variants mononucléotidiques (SNV) et de petits variants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'aneuploïdie blastocystique
Délai: 28 jours
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Caryotype anormal selon le génome humain 19 ou version mise à jour
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'amplification du génome entier
Délai: 7 jours
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taux de réussite
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
31 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8M0241
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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