Luovutetun/hylätyn blastokystin kromosomivaihtelun tutkiminen ja diagnoosi
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Lapsettomuushoitoa hakeneilta potilailta saadut blastokystit tuotettiin koeputkihedelmöityksellä ja alkioviljelmällä aiemmin kuvatulla tavalla, ja ne arvioitiin Gardner-järjestelmällä.
Osana alkionvalintaprosessia TE-biopsian solut kerättiin ja blastokystit lasitettiin.
Kliinisille TE-biopsioille suoritettiin koko genomin monistus (WGA) SurePlex-reagensseilla (Illumina), mitä seurasi NGS-pohjainen PGT-A käyttämällä Illuminan VeriSeq-sarjaa (Illumina) MiSeq-järjestelmässä (Illumina) valmistajan protokollan mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerättiin 200 luovutettua hylättyä alkiota (hyvin kehittyneitä blastokystia) Taiwanin kansallisen avusteisen lisääntymisen lain mukaista tutkimusta varten.
- Kerätty 200 luovutettua hylättyä alkiota: Hyvin kehittyneet alkiot (kutsutaan blastokysteiksi) 5–6 päivää munasolun noudon jälkeen.
- Syntyi lapsettomuushoitoa hakeneilta potilailta peräisin olevia blastokystoja.
- PGT-A:n alkiokopsiat (käyttämällä instituuttimme NGS-alustoja) käytetään Lab QC -alkion validointiin.
- Standardoida toimintamenettelyt
- Paperin kirjoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylimääräiset blastokystit
- vanhemmat suostuvat luovuttamaan alkiot
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostu osallistumaan tähän ohjelmaan
- joiden alkion morfologia ja laatu eivät täytä geneettisen testauksen teknisiä vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: luovutetut hylätyt alkiot
PGT-A:n alkiokopsiat (käyttämällä instituuttimme NGS-alustoja) käytetään Lab QC:n validointiin.
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) perusteella WES voi tunnistaa yksittäisiä nukleotidivariantteja (SNV) ja pieniä variantteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastocyst aneuploidia määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
epänormaali karyotyyppi ihmisen genomin 19 tai päivitetyn version mukaan
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko genomin monistusnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
onnistumisprosentti
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8M0241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .