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Indagine e diagnosi della variazione cromosomica nella blastocisti donata/abbandonata

19 febbraio 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Le blastocisti derivate da pazienti in cerca di trattamento dell'infertilità sono state generate mediante fecondazione in vitro e coltura di embrioni come descritto in precedenza e sono state valutate utilizzando il sistema Gardner. Come parte del processo di selezione degli embrioni, sono state raccolte le cellule della biopsia TE e le blastocisti sono state vetrificate. Le biopsie cliniche di TE sono state sottoposte all'amplificazione dell'intero genoma (WGA) con reagenti SurePlex (Illumina) seguita da PGT-A basata su NGS utilizzando il kit VeriSeq di Illumina (Illumina) su un sistema MiSeq (Illumina) secondo il protocollo del produttore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccolti 200 doni di embrioni abbandonati (blastocisti ben sviluppati) per la ricerca ai sensi del National Assisted Reproduction Act di Taiwan.

  1. Raccolti 200 doni di embrioni abbandonati: da cinque a sei giorni dopo il recupero delle uova, embrioni ben sviluppati (chiamati blastocisti).
  2. Sono state generate blastocisti derivate da pazienti in cerca di trattamento per l'infertilità.
  3. Le biopsie degli embrioni per PGT-A (mediante l'uso delle piattaforme NGS del nostro istituto) saranno utilizzate per la validazione dell'embrione del nostro laboratorio QC.
  4. Standardizzare le procedure operative
  5. Scrittura cartacea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le blastocisti in eccesso
  • i genitori acconsentono alla donazione degli embrioni

Criteri di esclusione:

  • non accettare di partecipare a questo programma
  • la cui morfologia e qualità dell'embrione non soddisfano i requisiti tecnici per i test genetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: embrioni di abbandono donati
Le biopsie di embrioni per PGT-A (mediante l'uso di piattaforme NGS del nostro istituto) verranno utilizzate per la validazione del nostro QC di laboratorio.
Test diagnostico: NGS
Sulla base del sequenziamento di nuova generazione (NGS), WES può identificare varianti a singolo nucleotide (SNV) e piccole varianti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aneuploidie della blastocisti
Lasso di tempo: 28 giorni
Cariotipo anormale secondo il genoma umano 19 o versione aggiornata
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di amplificazione dell'intero genoma
Lasso di tempo: 7 giorni
tasso di successo
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPG8M0241

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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