Untersuchung und Diagnose der Chromosomenvariation in gespendeten/aufgegebenen Blastozysten
19. Februar 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Blastozysten, die von Patienten stammten, die eine Unfruchtbarkeitsbehandlung suchten, wurden durch In-vitro-Fertilisation und Embryokultur wie zuvor beschrieben erzeugt und unter Verwendung des Gardner-Systems bewertet.
Als Teil des Embryoauswahlverfahrens wurden Zellen der TE-Biopsie gesammelt und Blastozysten vitrifiziert.
Die klinischen TE-Biopsien wurden einer Whole Genome Amplification (WGA) mit SurePlex-Reagenzien (Illumina) gefolgt von NGS-basierter PGT-A unter Verwendung des VeriSeq-Kits von Illumina (Illumina) auf einem MiSeq-System (Illumina) gemäß dem Protokoll des Herstellers unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesammelt 200 gespendete verlassene Embryonen (gut entwickelte Blastozysten) für die Forschung gemäß dem National Assisted Reproduction Act of Taiwan.
- Gesammelte 200 gespendete verlassene Embryonen: Fünf bis sechs Tage nach der Eizellentnahme gut entwickelte Embryonen (sogenannte Blastozysten).
- Es wurden Blastozysten erzeugt, die von Patienten stammten, die eine Unfruchtbarkeitsbehandlung suchten.
- Embryonenbiopsien für PGT-A (unter Verwendung von NGS-Plattformen unseres Instituts) werden für die Validierung unseres Labor-QC-Embryos verwendet.
- Standardisierung der Betriebsabläufe
- Papierschreiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die überschüssigen Blastozysten
- Die Eltern stimmen der Spende der Embryonen zu
Ausschlusskriterien:
- der Teilnahme an diesem Programm nicht zustimmen
- deren Embryonenmorphologie und -qualität den technischen Anforderungen für Gentests nicht genügen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: gespendete verlassene Embryonen
Embryonenbiopsien für PGT-A (unter Verwendung der NGS-Plattformen unseres Instituts) werden für die Validierung unserer Labor-Qualitätskontrolle verwendet.
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Basierend auf der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) kann WES einzelne Nukleotidvarianten (SNVs) und kleine Varianten identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blastozysten-Aneuploidie-Rate
Zeitfenster: 28 Tage
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anormaler Karyotyp nach Humangenom 19 oder aktualisierter Version
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplifikationsrate des gesamten Genoms
Zeitfenster: 7 Tage
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Erfolgsrate
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG8M0241
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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