Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse og diagnose av kromosomvariasjonen i donert/forlatt blastocyst

19. februar 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Blastocyster avledet fra pasienter som søkte infertilitetsbehandling ble generert ved in vitro fertilisering og embryokultur som tidligere beskrevet, og ble evaluert ved bruk av Gardner-systemet. Som en del av embryoseleksjonsprosessen ble celler av TE-biopsi samlet inn, og blastocyster ble forglasset. De kliniske TE-biopsiene ble utsatt for helgenomamplifikasjon (WGA) med SurePlex-reagenser (Illumina) etterfulgt av NGS-basert PGT-A ved bruk av Illuminas VeriSeq-sett (Illumina) på et MiSeq-system (Illumina) i henhold til produsentens protokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samlet inn 200 donere forlatte embryoer (velutviklede blastocyster) for forskning i henhold til National Assisted Reproduction Act of Taiwan.

  1. Samlet inn 200 donerte embryoer: Fem til seks dager etter egguthenting, velutviklede embryoer (kalt blastocyster).
  2. Blastocyster avledet fra pasienter som søker infertilitetsbehandling ble generert.
  3. Embryobiopsier for PGT-A (ved bruk av NGS-plattformer fra vårt institutt) vil bli brukt for validering av vårt Lab QC-embryo.
  4. For å standardisere driftsprosedyrene
  5. Papirskriving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overskudd av blastocyster
  • foreldre samtykker til å donere embryoene

Ekskluderingskriterier:

  • ikke godta å delta i dette programmet
  • hvis embryomorfologi og kvalitet ikke oppfyller de tekniske kravene til genetisk testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: donerte forlatte embryoer
Embryobiopsier for PGT-A (ved bruk av NGS-plattformer fra vårt institutt) vil bli brukt for validering av vår Lab QC.
Diagnostisk test: NGS
Basert på neste generasjons sekvensering (NGS), kan WES identifisere enkeltnukleotidvarianter (SNV) og små varianter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyst aneuploidi rate
Tidsramme: 28 dager
en normal karyotype i henhold til humant genom 19 eller oppdatert versjon
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplifikasjonshastighet for hele genomet
Tidsramme: 7 dager
suksess rate
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG8M0241

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere