Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie i diagnoza zmienności chromosomu w przekazanej/porzuconej blastocyście

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Blastocysty pochodzące od pacjentów szukających leczenia niepłodności zostały wygenerowane przez zapłodnienie in vitro i hodowlę zarodków, jak opisano wcześniej, i oceniono za pomocą systemu Gardnera. W ramach procesu selekcji zarodków pobrano komórki z biopsji TE, a blastocysty poddano witryfikacji. Kliniczne biopsje TE poddano amplifikacji całego genomu (WGA) za pomocą odczynników SurePlex (Illumina), a następnie PGT-A opartej na NGS przy użyciu zestawu VeriSeq firmy Illumina (Illumina) w systemie MiSeq (Illumina) zgodnie z protokołem producenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrano 200 porzuconych zarodków dawców (dobrze rozwiniętych blastocyst) do badań w ramach tajwańskiej ustawy National Assisted Reproduction Act.

  1. Zebrano 200 zarodków porzuconych przez dawców: pięć do sześciu dni po pobraniu komórek jajowych, dobrze rozwinięte zarodki (zwane blastocystami).
  2. Wygenerowano blastocysty pochodzące od pacjentów poszukujących leczenia niepłodności.
  3. Biopsje zarodków dla PGT-A (przy użyciu platform NGS z naszego instytutu) zostaną wykorzystane do walidacji naszego zarodka Lab QC.
  4. Standaryzacja procedur operacyjnych
  5. Pisanie na papierze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadmiar blastocyst
  • rodzice wyrażają zgodę na oddanie zarodków

Kryteria wyłączenia:

  • nie wyrażają zgody na udział w tym programie
  • których morfologia i jakość zarodków nie spełniają wymagań technicznych dotyczących badań genetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: oddały porzucone zarodki
Biopsje zarodków dla PGT-A (przy użyciu platform NGS z naszego instytutu) zostaną wykorzystane do walidacji naszego laboratorium QC.
Test diagnostyczny: NGS
W oparciu o sekwencjonowanie nowej generacji (NGS), WES może identyfikować warianty pojedynczych nukleotydów (SNV) i małe warianty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aneuploidii blastocysty
Ramy czasowe: 28 dni
nieprawidłowy kariotyp zgodnie z ludzkim genomem 19 lub wersją zaktualizowaną
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość amplifikacji całego genomu
Ramy czasowe: 7 dni
wskaźnik sukcesu
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8M0241

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj