Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse og diagnose af kromosomvariationen i donerede/forladte blastocyster

19. februar 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Blastocyster afledt af patienter, der søgte infertilitetsbehandling, blev genereret ved in vitro fertilisering og embryokultur som tidligere beskrevet og blev evalueret ved hjælp af Gardner-systemet. Som en del af embryoselektionsprocessen blev celler af TE-biopsi indsamlet, og blastocyster blev forglasset. De kliniske TE-biopsier blev udsat for helgenom-amplifikation (WGA) med SurePlex-reagenser (Illumina) efterfulgt af NGS-baseret PGT-A ved hjælp af Illuminas VeriSeq-kit (Illumina) på et MiSeq-system (Illumina) i henhold til producentens protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamlede 200 donerede embryoner (veludviklede blastocyster) til forskning under Taiwans National Assisted Reproduction Act.

  1. Indsamlede 200 donerede embryoner: Fem til seks dage efter ægudtagning, veludviklede embryoner (kaldet blastocyster).
  2. Blastocyster afledt af patienter, der søger infertilitetsbehandling, blev genereret.
  3. Embryobiopsier for PGT-A (ved brug af NGS-platforme fra vores institut) vil blive brugt til validering af vores Lab QC-embryo.
  4. At standardisere driftsprocedurerne
  5. Papirskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overskydende blastocyster
  • forældre giver samtykke til at donere embryonerne

Ekskluderingskriterier:

  • ikke accepterer at deltage i dette program
  • hvis embryomorfologi og -kvalitet ikke opfylder de tekniske krav til genetisk testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: donerede forladte embryoner
Embryobiopsier for PGT-A (ved brug af NGS-platforme fra vores institut) vil blive brugt til validering af vores Lab QC.
Diagnostisk test: NGS
Baseret på næste generations sekventering (NGS) kan WES identificere enkeltnukleotidvarianter (SNV'er) og små varianter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyst aneuploidi rate
Tidsramme: 28 dage
anormal Karyotype ifølge humant genom 19 eller opdateret version
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplifikationshastighed for hele genomet
Tidsramme: 7 dage
succesrate
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8M0241

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende abort

Kliniske forsøg med NGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner