Investigação e Diagnóstico da Variação Cromossômica em Blastocisto Doado/Abandonado
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Blastocistos derivados de pacientes que procuram tratamento para infertilidade foram gerados por fertilização in vitro e cultura de embriões conforme descrito anteriormente e foram avaliados pelo sistema Gardner.
Como parte do processo de seleção de embriões, as células da biópsia TE foram coletadas e os blastocistos foram vitrificados.
As biópsias clínicas TE foram submetidas à amplificação do genoma completo (WGA) com reagentes SurePlex (Illumina) seguido por PGT-A baseado em NGS usando o kit VeriSeq da Illumina (Illumina) em um sistema MiSeq (Illumina) de acordo com o protocolo do fabricante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coletou 200 doações de embriões abandonados (blastocistos bem desenvolvidos) para pesquisa sob a Lei Nacional de Reprodução Assistida de Taiwan.
- Coletou 200 doações de embriões abandonados: Cinco a seis dias após a coleta dos óvulos, embriões bem desenvolvidos (chamados blastocistos).
- Blastocistos derivados de pacientes que procuram tratamento de infertilidade foram gerados.
- As biópsias de embriões para PGT-A (por meio de plataformas NGS de nosso instituto) serão usadas para a validação de nosso embrião Lab QC.
- Para padronizar os procedimentos operacionais
- Escrita de papel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os blastocistos excedentes
- os pais consentem em doar os embriões
Critério de exclusão:
- não concorda em participar deste programa
- cuja morfologia e qualidade do embrião não atendem aos requisitos técnicos para testes genéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: embriões de abandono doados
Biópsias de embriões para PGT-A (através do uso de plataformas NGS do nosso instituto) serão utilizadas para a validação do nosso Lab QC.
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Com base no sequenciamento de próxima geração (NGS), o WES pode identificar variantes de nucleotídeo único (SNVs) e pequenas variantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aneuploidia de blastocisto
Prazo: 28 dias
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Cariótipo anormal de acordo com o genoma humano 19 ou versão atualizada
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de amplificação do genoma inteiro
Prazo: 7 dias
|
taxa de sucesso
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8M0241
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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