Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek en diagnose van de chromosoomvariatie bij gedoneerde/verlaten blastocyst

19 februari 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Blastocysten afkomstig van patiënten die een onvruchtbaarheidsbehandeling zochten, werden gegenereerd door in-vitrofertilisatie en embryokweek zoals eerder beschreven, en werden geëvalueerd met behulp van het Gardner-systeem. Als onderdeel van het embryoselectieproces werden cellen van TE-biopsie verzameld en werden blastocysten verglaasd. De klinische TE-biopten werden onderworpen aan volledige genoomamplificatie (WGA) met SurePlex-reagentia (Illumina), gevolgd door op NGS gebaseerde PGT-A met behulp van Illumina's VeriSeq-kit (Illumina) op een MiSeq-systeem (Illumina) volgens het protocol van de fabrikant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzamelde 200 gedoneerde verlaten embryo's (goed ontwikkelde blastocysten) voor onderzoek onder de National Assisted Reproduction Act van Taiwan.

  1. Verzamelde 200 gedoneerde verlaten embryo's: vijf tot zes dagen na het ophalen van de eicel, goed ontwikkelde embryo's (blastocysten genoemd).
  2. Er werden blastocysten gegenereerd die afkomstig waren van patiënten die een behandeling voor onvruchtbaarheid zochten.
  3. Embryobiopten voor PGT-A (door gebruik van NGS-platforms van ons instituut) zullen worden gebruikt voor de validatie van ons Lab QC-embryo.
  4. Om de werkprocedures te standaardiseren
  5. Schrijven op papier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de overtollige blastocysten
  • ouders stemmen ermee in om de embryo's te doneren

Uitsluitingscriteria:

  • niet akkoord gaat met deelname aan dit programma
  • waarvan de embryomorfologie en kwaliteit niet voldoen aan de technische vereisten voor genetische tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gedoneerde verlaten embryo’s
Embryobiopten voor PGT-A (door gebruik van NGS-platforms van ons instituut) zullen worden gebruikt voor de validatie van ons Lab QC.
Diagnostische toets: NGS
Op basis van de volgende generatie sequencing (NGS) kan WES single nucleotide varianten (SNV's) en kleine varianten identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blastocyst aneuploïdie tarief
Tijdsspanne: 28 dagen
anormaal karyotype volgens menselijk genoom 19 of bijgewerkte versie
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplificatiesnelheid van het hele genoom
Tijdsspanne: 7 dagen
slaagkans
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG8M0241

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren