Investigación y Diagnóstico de la Variación Cromosómica en Blastocistos Donados/Abandonados
19 de febrero de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Los blastocistos derivados de pacientes que buscaban tratamiento para la infertilidad se generaron mediante fertilización in vitro y cultivo de embriones como se describió anteriormente, y se evaluaron mediante el sistema de Gardner.
Como parte del proceso de selección de embriones, se recolectaron células de biopsia de TE y se vitrificaron blastocistos.
Las biopsias clínicas de TE se sometieron a amplificación del genoma completo (WGA) con reactivos SurePlex (Illumina) seguido de PGT-A basado en NGS utilizando el kit VeriSeq de Illumina (Illumina) en un sistema MiSeq (Illumina) de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recolectó 200 embriones de abandono donados (blastocistos bien desarrollados) para investigación bajo la Ley Nacional de Reproducción Asistida de Taiwán.
- Recolección de 200 embriones de abandono donados: cinco a seis días después de la extracción del óvulo, embriones bien desarrollados (llamados blastocistos).
- Se generaron blastocistos derivados de pacientes que buscaban tratamiento de infertilidad.
- Las biopsias de embriones para PGT-A (mediante el uso de plataformas NGS de nuestro instituto) se utilizarán para la validación de nuestro embrión de control de calidad de laboratorio.
- Estandarizar los procedimientos operativos.
- Escritura en papel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los blastocistos sobrantes
- los padres dan su consentimiento para donar los embriones
Criterio de exclusión:
- No estoy de acuerdo en participar en este programa.
- cuya morfología y calidad embrionaria no cumplen los requisitos técnicos para las pruebas genéticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: embriones de abandono donados
Las biopsias de embriones para PGT-A (mediante el uso de plataformas NGS de nuestro instituto) se utilizarán para la validación de nuestro control de calidad de laboratorio.
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Basado en la secuenciación de próxima generación (NGS), WES puede identificar variantes de un solo nucleótido (SNV) y variantes pequeñas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aneuploidía de blastocisto
Periodo de tiempo: 28 días
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Cariotipo anormal según genoma humano 19 o versión actualizada
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de amplificación del genoma completo
Periodo de tiempo: 7 días
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tasa de éxito
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8M0241
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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