高齢の外科患者の罹患率と死亡率の予測
2022年1月31日 更新者：Ines Eguaras、Hospital of Navarra
高齢の外科患者の罹患率と死亡率の予測: 前向き多施設共同研究
この提案された多施設研究は、Complejo Hospitalario de Navarra の単一センターでの USEM および mCriSTAl 予測ツールの最近の検証結果に基づいており、その結果は最近公開されました (https://europepmc.org/article/med/33111261)。
多施設コホートに拡大し、3 番目の手段と比較することで、研究者は 3 つのスコアの独立した妥当性と一般化可能性を調べ、予想されるより高い精度で予測を簡素化する可能性を調査することを目指しています。
最終的な目標は、これらの予測ツールを使用して、予後不良または短期間での死亡リスクが高いと予想される高齢患者に関する外科的意思決定を支援できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
適格な施設: (a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することに専念するスタッフがおり、(c)スペインの主任統計学者が集計分析のために匿名化されたデータにアクセスすることに同意します。
手順: 採用には 6 ～ 12 か月かかると予想され、専門外の病院スタッフ (若手医師、医学生、看護師) によるスクリーニングが適格であることを確認した後、前向きに実施されます。 結果の3か月のフォローアップには、臨床記録のレビュー、死亡記録へのアクセス（該当する場合）、または家族/代理人/近親者/責任者への電話による標準的なアンケート/フォームの記入が含まれます。初採用から数ヶ月。
調査結果は集約され匿名化された形式で公開されますが、個々の参加機関からのサンプルが十分に大きい場合、病院固有のプロファイルを識別可能な形式で関連する病院に配信し、臨床医やサービス管理者の利益に役立てることができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inés Córdoba, MD
- 電話番号：666909487
- メール：ineseguaras@hotmail.com
研究場所
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- UPNA
-
コンタクト：
- Ines Eguaras, Resident
- 電話番号：666909487
- メール：ineseguaras@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～105年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
説明
包含基準:
- -65歳以上の患者。
- -緊急の腹部手術を必要とする急性腹部病理を伴うEDに存在する
除外基準:
- 非手術的管理を受ける患者
- 患者またはその代理人が署名していないインフォームド コンセント フォーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ホスピタル ウニベルシタリオ デ アラバ、スペイン
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
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ホスピタル ウニベルシタリオ デ バスルト、スペイン
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
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ホスピタル ウニベルシタリオ デ クルセス、スペイン
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
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ホスピタル ウニベルシタリオ デ ドノスティア、スペイン
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
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サン ペドロ病院 (ログローニョ)、スペイン
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
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ナバラ病院、スペイン
(a) 電子医療記録が利用可能であり、(b) 完全なフォローアップで最低 100 人の参加者を募集することを約束したスタッフがおり、(c)集計分析のために匿名化されたデータにアクセスするために、スペインの主任統計学者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後死亡者数
時間枠：30日
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公式の死亡記録から確認された個々のツールの予測
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30日
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術後死亡者数
時間枠：90日
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公式の死亡記録から確認された個々のツールの予測
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90日
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院内手術関連の有害事象
時間枠：30日
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Clavien-Dindo分類で定義
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スコアの有効性
時間枠：30日
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M CRISTAL、USEM、NELA と比較した、新しいツールの識別とキャリブレーション
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30日
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スコアの有効性
時間枠：90日
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M CRISTAL、USEM、NELA と比較した、新しいツールの識別とキャリブレーション
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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