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出産の知覚と出産の自己効力感に対する動機づけ面接の効果

2022年1月18日 更新者:Sümeyye Barut、Inonu University

出産の知覚と出産の自己効力感に対する動機付け面接の効果:ランダム化比較試験

目的: この研究の目的は、外傷性出産の認識を持つ未就学児の出産の認識と自己効力感に対する動機付け面接の効果を判断することです。

材料と方法: この研究は、2019 年 11 月から 2020 年 11 月の間に、エラズィグ フェティ セキン市立病院の産科外来クリニックで無作為化対照で実施されました。 検出力分析では、サンプル サイズは、各グループで少なくとも 83 人の妊婦として計算されました (83 人の実験、83 人の対照)。 データは、記述的情報フォーム、外傷性出産知覚尺度 (TCPS)、および出産の自己効力感尺度 - ショートフロム (CBSE) を使用して収集されました。 実験群の妊娠中の女性は、1 週間に 4 回の動機付け面接を受けました。 対照群の妊婦には何の介入も行われませんでした。 記述統計、カイ 2 乗検定、従属および独立グループの t 検定がデータ分析に使用されました。

調査の概要

詳細な説明

材料および方法

研究デザインとサンプル

この研究は無作為化対照試験としてデザインされ、研究対象者は動機付け面接に参加した実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 研究集団は、トルコの市立病院の産科ポリクリニックに入院した未経産の女性で構成されていました。 研究が行われた州の中心部には市立病院と大学病院しかありませんでした。 ハイリスク妊娠の経過観察は大学病院が中心です。 そのため、研究は市立病院で行われました。 市立病院の記録によると、2019 年に 6,768 人の妊婦が産科ポリクリニックに入院しました。 調査データは、2019 年 7 月から 2020 年 11 月まで収集されました。

調査のサンプル サイズの計算には、Web ベースのサンプル サイズの計算が使用されました。 5% の誤差範囲、両側統計的有意水準で 95% の信頼区間、および 80% の検出力で実施された検出力分析に従って、サンプル サイズは各グループで 83 人の妊婦 (実験では 83 人の妊婦) として計算されました。グループ、コントロール グループの 83 人の妊娠中の女性) 70.57 ± 21.89 だった平均外傷性出産知覚スケール スコアを仮定 動機付けインタビューを適用する前のポイント (Aktaş、2018) は、動機付けインタビューの後は 9 ポイント低下します。 サンプル選択のプロセスは、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) によって規定された基準に従って行われました。

研究に参加するための基準は次のとおりです。(1) コミュニケーション能力がある、(2) 妊娠 28 ~ 36 週以内、(3) 18 歳以上、(4) 生きている単胎胎児を持っている(5)妊娠に伴うリスク(子癇前症、糖尿病、心疾患、前置胎盤、羊水過少症など)がない、(6)胎児の健康に問題がない(胎児異常、子宮内発育制限など) on)、(7) Traumatic Childbirth Perception Scale (53 ポイント以上) によると、中程度以上のレベルの外傷性出産の知覚を有する。 研究から除外される基準は、女性が正常な出産をするのを妨げる状態 (前置胎盤の総量など) を持っていることでした。

研究のために規定された包含基準を満たした妊婦は、ポリクリニックへの入院の歴史的順序に従って単純な無作為化によって実験群(n = 107)と対照群(n = 100)に割り当てられました。 実験群に含まれる 107 人の妊婦のうち、13 人の女性が最初の動機付けインタビューの後、研究から除外された (2 人の妊婦はハイリスク妊娠と診断された、3 人の妊婦は早産と診断された、8 人の女性は早産と診断された)。 2 回目の動機づけインタビューの後、8 人の女性が研究から除外された (ハイリスク妊娠と診断された妊婦 2 人、早産の妊婦 2 人、研究に参加し続けなかった女性 4 人)。研究)、および3回目の動機付けインタビューの後に3人の女性が研究から除外されました(3人の妊婦は早産のため)。 対照群に含まれる 100 人の妊婦のうち、17 人の女性は、研究者との最初の面談の後、研究から除外されました (4 人はハイリスク妊娠と診断された妊婦、6 人は早産と診断された妊婦、7 人は妊婦でした)。調査に参加しなかったため)。 したがって、合計166人の妊婦(実験群の妊婦83人、対照群の妊婦83人)の参加を得て研究が終了しました。

データ収集ツール 個人情報フォーム、外傷性出産知覚尺度 (TCPS)、および短い形式の出産自己効力感目録 (CBSEI-32) は、研究データの収集に利用されました。

個人情報フォーム

個人情報フォームは、関連する文献を検討した上で、研究者によって作成されました。 フォームの質問は、参加者の女性の社会人口学的特徴 (年齢、教育レベル、雇用状況、収入レベルなど) と妊娠に関するデータ (女性が何回妊娠したか、現在の妊娠が女性によって望まれていたかどうか) に関するものでした。 、 等々)。

外傷性出産知覚尺度 (TCPS)

ヤルニズら。 (2016) 生殖年齢の女性の外傷性出産の知覚レベルを評価する尺度を開発し、トルコ語で尺度の妥当性と信頼性テストを実施しました。 スケールは、女性が出産の概念について考える際に感じる不安、恐れ、心配などの考えや感情をカバーする合計13の質問があります。 各質問は、0 (まったく怖くない) から 10 点 (とても怖い) まで採点されます。 スケールから得られたスコアの平均は、トラウマ出産の知覚レベルを示します。 スケールから得られる最小および最大スコアは、連続して 0 および 130 ポイントです。 スケールから得られた高いスコアは、妊娠中の女性が高レベルの外傷性出産認識を持っていることを示しています。 0 から 26、27 から 52、53 から 78、79 から 104、および 105 から 130 の範囲のスコアは、非常に低い、低い、中程度、高い、および非常に高いレベルの心的外傷出産の知覚を連続して表します。 クロンバックのアルファ係数は、スケールで 0.89 と計算されました。 この調査では、スケールで 0.82 であることがわかりました。

簡易型出産自己効力感インベントリー (CBSEI-32)

目録は Ip らによって開発されました。 2005 年には、出産における女性の自己効力感のレベルを測定するための調査が行われ、201 年にはインベントリの有効性と信頼性のテストがトルコで実施されました。 アウトカム期待値 (OE-16) と有効性期待値 (EE-16) の 2 つの要素があり、各要素には 16 の質問があります。 各因子から得られる最小および最大スコアは、連続して 16 点および 160 点です。 各因子から得られるスコアが高いほど、出産という行為に対する有効性と結果の期待度が高い妊婦であることを示しています。 このリッカート型の目録では、質問に対する回答が 1 ~ 10 点で採点されます。 回答者の選択肢は、OE-16 の各質問に対して「まったく役に立たなかった」(1 ポイント) および「非常に役に立った」(10 ポイント) として表され、「非常に確かに」(1 ポイント) および「まったく役に立たなかった」として表されます。 EE-16 の質問 14 ~ 16 では、最初の 13 番目の質問で「まったく確かに」(10 点)、「まったく確信が持てない」(1 点)および「非常に確かに」(10 点)。 EE-16 の最初の 13 の質問は逆採点されます。 インベントリから取得される合計スコアの最小値と最大値は、それぞれ 32 ポイントと 320 ポイントです。 インベントリから得られるスコアが高いほど、その妊婦は出産に対する自己効力感が高いことを示します。 Cronbach のアルファ係数は、インベントリに対して 0.90 として計算されました。 この調査では、インベントリーで 0.92 であることがわかりました。

データ収集

研究データは、市立病院にある妊婦の学校で、研究者によって対面インタビュー方式で収集されました。 まず妊婦​​に TCPS を適用し、TCPS で 53 点以上のスコア(中等度レベルの外傷性出産知覚)を得た妊婦を研究に招待した。 次に、研究への参加に同意した妊婦に、個人情報フォームと CBSEI-32 を適用しました。 動機付け面接は、実験群の妊婦に対して、週に 1 回、4 週間にわたって行われました。 対照群の妊婦にはイニシアチブは適用されませんでした。 TCPS と CBSEI-32 は、最初の適用から 4 週間後にすべての参加妊婦に適用されました。 測定ツールの適用には 10 ~ 15 分かかりました。

介入

研究者 (SB) は、実験グループの妊婦に対して、週に 1 回、4 週間にわたって動機づけインタビューを行いました。 動機付け面接の目的は、妊娠中の女性がトラウマ的な出産の認識を理解し、変化のために行動し、変化を信じられるようにすることです。 インタビューセッションは、実験群の妊婦に対して、市立病院の妊婦学校で個別に行われた。 各動機付け面接セッションは、平均で 15 ~ 30 分続きました。 インタビュー中、出産関連のトピックに関するコンサルティングサービス (トラウマ的な出産の認識とは何か、出産の恐怖とその影響、分娩室で行われる手順、分娩プロセス、分娩中のトラウマ的な出産経験を軽減するための取り組み、など)は、妊婦の出産に対する否定的な認識を変え、出産の自己効力感を高めるために提供されました。 研究者は、対照群に何の主導権も与えず、対照群の妊婦は市立病院で定期検査のみを受けました。 研究の終わりに、対照グループの妊婦の出産に関する質問に答えた。 実験グループにイニシアチブを適用する前に、研究者 (SB) は、動機付け面接のテクニックについてトレーニングを受けていました。

統計分析

調査から得られたデータの統計分析は、SPSS (Statistical Package for Social Science) 20.0 を使用して実施されました。 この研究では、数値データは平均値と標準偏差として表され、公称データは度数とパーセンテージで示されました。 カイ二乗検定は、名目上のデータのグループ間比較に使用されました。 数値データの評価では、まず、コルモゴロフ-スミルノフ検定を利用して、データが正規分布を持っているかどうかを識別しました。 調査データは正規分布しているため、2 つのグループの比較には独立サンプルの t 検定が使用され、グループ内比較には従属サンプルの t 検定が使用されました。 P 値が 0.05 未満の場合、統計的有意性が確認されました (p<0.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Province
      • Elazığ、Province、七面鳥、23119
        • Fırat University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • コミュニケーション能力があり、
  • 妊娠28~36週以内で、
  • 18歳以上であること、
  • 生きている単胎胎児を持ち、
  • 妊娠関連のリスクがない(子癇前症、糖尿病、心疾患、前置胎盤、羊水過少症など)
  • 胎児の健康に問題がないこと(胎児異常、子宮内発育制限など)、
  • 外傷性出産知覚尺度(53点以上)によると、中程度以上のレベルの外傷性出産知覚を有する。

除外基準:

  • 研究から除外される基準は、女性が正常な出産をするのを妨げるような状態にあることでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
研究データの収集には、個人情報フォーム、外傷性出産知覚尺度 (TCPS)、および短い形式の出産自己効力感インベントリー (CBSEI-32) が利用されました。 まず妊婦​​に TCPS を適用し、TCPS で 53 点以上のスコア(中等度レベルの外傷性出産知覚)を得た妊婦を研究に招待した。 次に、研究への参加に同意した妊婦に、個人情報フォームと CBSEI-32 を適用しました。 動機付け面接は、実験群の妊婦に対して、週に 1 回、4 週間にわたって行われました。 対照群の妊婦にはイニシアチブは適用されませんでした。 TCPS と CBSEI-32 は、最初の適用から 4 週間後にすべての参加妊婦に適用されました。 測定ツールの適用には 10 ~ 15 分かかりました。
トラウマ的な出産経験について実施された質的調査研究は、妊婦と助産師との相互作用およびコミュニケーションが、適用された医学的介入方法よりも効果的であることを示しました。
介入なし:コントロール
研究者は、対照群に何の主導権も与えず、対照群の妊婦は市立病院で定期検査のみを受けました。 研究の終わりに、対照グループの妊婦の出産に関する質問に答えた。 実験グループにイニシアチブを適用する前に、研究者 (SB) は、動機付け面接のテクニックについてトレーニングを受けていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷性出産知覚尺度 (TCPS)
時間枠:4週目での外傷性出産の知覚からの変化
これは、生殖年齢の女性のトラウマ的な出産の知覚レベルを評価するために使用されます。 スケールは、女性が出産の概念について考える際に感じる不安、恐れ、心配などの考えや感情をカバーする合計13の質問があります。 各質問は、0 (まったく怖くない) から 10 点 (とても怖い) まで採点されます。 スケールから得られたスコアの平均は、トラウマ出産の知覚レベルを示します。 スケールから得られる最小および最大スコアは、連続して 0 および 130 ポイントです。 スケールから得られた高いスコアは、妊娠中の女性が高レベルの外傷性出産認識を持っていることを示しています。 0 から 26、27 から 52、53 から 78、79 から 104、および 105 から 130 の範囲のスコアは、非常に低い、低い、中程度、高い、および非常に高いレベルの心的外傷出産の知覚を連続的に示しています。
4週目での外傷性出産の知覚からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易型出産自己効力感インベントリー (CBSEI-32)
時間枠:4週目での短期出産自己効力感からの変化
それには、結果の期待値 (OE-16) と有効性の期待値 (EE-16) の 2 つの要素があります。 各因子から得られる最小および最大スコアは、連続して 16 点および 160 点です。 各因子から得られるスコアが高いほど、出産という行為に対する有効性と結果の期待度が高い妊婦であることを示しています。 インベントリから取得される合計スコアの最小値と最大値は、それぞれ 32 ポイントと 320 ポイントです。 インベントリから得られるスコアが高いほど、その妊婦は出産に対する自己効力感が高いことを示します。
4週目での短期出産自己効力感からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye barut, PhD、Firat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月12日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月12日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月18日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/451

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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